According to the results of the second phase of the study, the combination of standard-care chemotherapy drug azacitidine and the immune checkpoint inhibitor nivolumab ( nivolumab) ukázali, že miera odpovede a recidíva u pacientov s relapsujúcou alebo refraktérnou akútnou myeloidnou leukémiou ( AML ) Celková miera prežitia je povzbudivá.
Štúdia sledovala 70 pacientov. Po priemere z 2 línií liečby relabovaná AML hlásila celkovú mieru odpovede 33% a mieru úplnej odpovede 22%. Kombinácia liekov je obzvlášť účinná u pacientov, ktorí predtým nedostávali hypometylačné látky (HMA), ako je azacitidín alebo decitabín, a celková efektívna miera týchto pacientov je 52%.
Vedci tvrdia, že vzorky kostnej drene zhromaždené pred liečbou ukázali, že frekvencia predikcie buniek CD3 a CD8 kostnej drene pred liečbou bola vyššia. Konkrétne sa zdá, že CD3 má vysokú mieru citlivosti a špecifickosti na predpovedanie odpovede, čo naznačuje, že sa dá použiť ako spoľahlivý biomarker na výber pacientov pre túto kombinovanú terapiu. „
Liečba zahŕňa intravenóznu alebo subkutánnu injekciu azacitidínu a intravenóznu injekciu nivolumabu. Aj keď väčšina pacientov bola úspešne liečená, 11% pacientov má stále závažné alebo potenciálne život ohrozujúce vedľajšie účinky. Celkové prežitie všetkých pacientov bolo 6.3 mesiaca. Miera prežitia pacientov s prvým relapsom bola 10.6 mesiaca, čo bolo dvojnásobok miery prežitia pozorovanej pri liečbe samotným azacitidínom u podobných pacientov u MD Andersona.
Vedec Daver uviedol, že príslušná randomizovaná štúdia fázy III stále pokračuje a domnievame sa, že implementácia klinických a imunitných biomarkerov pre výber pacientov môže viesť k ďalšiemu zlepšeniu týchto typov liečby AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html