මාර්තු 2022: ටෙක්සාස් විශ්ව විද්‍යාලයේ MD ඇන්ඩර්සන් පිළිකා මධ්‍යස්ථානයේ පර්යේෂකයන් විසින් සොයා ගන්නා ලද්දේ axi-cel, ස්වයංක්‍රීය CD19 විරෝධී චිමරික් ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිග්‍රාහකයක් (CAR T-සෛල චිකිත්සාව) අධි අවදානම් විශාල B-සෛල සහිත රෝගීන් සඳහා ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරයක් බවයි. ලිම්ෆෝමා (LBCL), නව සහ ඵලදායී ප්රතිකාර සඳහා දැඩි අවශ්‍යතාවයක් ඇති කණ්ඩායමකි.
මෙම සොයාගැනීම් ඇමරිකානු රක්තපාත සංගමයේ අතථ්‍ය 2020 වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී.
සාම්ප්‍රදායිකව, ඉහළ අවදානම් සහිත LBCL සහිත රෝගීන්ගෙන් අඩක් පමණ, රෝගීන්ට ද්විත්ව හෝ ත්‍රිත්ව-පහර ලිම්ෆෝමා හෝ ජාත්‍යන්තර පුරෝකථන දර්ශකය (IPI) විසින් හඳුනාගෙන ඇති අතිරේක සායනික අවදානම් සාධක ඇති රෝගයේ උප කාණ්ඩයක්, දිගු කාලීන රෝග සාක්ෂාත් කර ගෙන නොමැත. රසායනික ප්රතිකාර වැනි සම්මත ප්රතිකාර ක්‍රම සමඟ සමනය කිරීම.
මෙම අත්හදා බැලීම සෑදීමේ පියවරක් නියෝජනය කරයි CAR T සෛල චිකිත්සාව ආක්‍රමණශීලී B-සෛල ලිම්ෆෝමාව සහිත රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාර විකල්පයකි, ”සත්වා S. Neelapu, MD, මහාචාර්ය ලිම්ෆෝමාව සහ මයිලෝමා. “මේ මොහොතේ, අලුතින් හඳුනාගත් ආක්‍රමණශීලී B-සෛල ලිම්ෆෝමා සහිත රෝගීන් මාස හයක් පමණ රසායනික චිකිත්සාව ලබා ගනී. CAR T සෛල චිකිත්සාව, සාර්ථක නම්, මාසයක් තුළ සම්පූර්ණ කරන ලද ප්රතිකාර සමඟ එය එක් වරක් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කළ හැක.
ප්‍රධාන පර්යේෂණ ZUMA-1 මත පදනම්ව, Axi-cel දැනට පද්ධතිමය ප්රතිකාර රේඛා දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් ඇති නැවත ඇති වූ හෝ වර්තන LBCL සහිත පුද්ගලයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා බලපත්‍ර ලබා දී ඇත. ZUMA-12 අත්හදා බැලීම යනු අධි අවදානම් සහිත LBCL සහිත රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරය ලෙස Axi-cel භාවිතය තක්සේරු කිරීම සඳහා ZUMA-2 අත්හදා බැලීමේ සොයාගැනීම් මත ගොඩනැගෙන අදියර 1 විවෘත ලේබලය, තනි අත්, බහු මධ්‍ය අත්හදා බැලීමකි. .
ZUMA-12 අතුරු අධ්‍යයනයට අනුව, axi-cel සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගීන්ගෙන් සියයට 85 කට සමස්ත ප්‍රතිචාරයක් ඇති අතර 74% ක් සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරයක් දක්වා ඇත. මාස 9.3 ක මධ්‍ය පසු විපරමකින් පසුව, බඳවා ගත් රෝගීන්ගෙන් 70% ක් දත්ත කඩඉමේදී අඛණ්ඩ ප්‍රතිචාරයක් ප්‍රදර්ශනය කළහ.
සුදු රුධිරාණු ගණන අඩු කිරීම, එන්සෙෆලෝපති, රක්තහීනතාවය සහ සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය Axi-cel ප්‍රතිකාරය සමඟ සම්බන්ධ වූ වඩාත් පොදු අතුරු ආබාධ විය. දත්ත විශ්ලේෂණය කරන විට, සියලු අහිතකර සිදුවීම් විසඳා ඇත.
තවද, දැනටමත් රසායනික චිකිත්සක පේළි කිහිපයක් ලබාගෙන ඇති රෝගීන්ගෙන් ප්‍රතිශක්තිකරණ නිෂ්පාදන නිපදවන විට, රුධිරයේ පවතින CAR T සෛලවල උපරිම මට්ටම මෙන්ම CAR T සෛලවල මධ්‍ය ප්‍රසාරණයද මෙම පරීක්ෂණයේදී වැඩි විය. පළමු පෙළ CAR T සෛල චිකිත්සාව.
"මෙම ටී සෛල යෝග්‍යතාවය වැඩි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාවයක් සමඟ සම්බන්ධ කළ හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස වඩා හොඳ රෝගී ප්‍රතිඵල ලැබෙනු ඇත," නීලපු වැඩිදුරටත් පැවසීය.
ZUMA-12 හි විශිෂ්ට අතුරු ප්‍රතිඵලවලින් පසුව, ඖෂධ සඳහා ඔවුන්ගේ ප්‍රතික්‍රියා දිගු කල් පවතින බව සහතික කිරීම සඳහා රෝගීන් සමඟ දිගටම පසු විපරම් කිරීමට පර්යේෂකයන් සැලසුම් කරයි.
"දිර්ඝ කාලීන පසු විපරම් කිරීමෙන් පසු ප්‍රතිචාර නොනැසී පවතී නම්, මෙම අධි අවදානම් සහිත රෝගීන්ගේ රසායනික ප්රතිකාර සමඟ පවතින ප්රතිකාර ප්‍රමිතිවලට වඩා CAR T සෛල ප්‍රතිකාරය උසස් බව නියත වශයෙන්ම පෙන්නුම් කිරීමට සසම්භාවී සායනික පරීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වනු ඇත," නීලපු පැවසීය. එය CAR T cell ද යන ප්‍රශ්නය ද අසයි විශාල B-සෛල සහිත අතරමැදි අවදානම් සහිත රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිකාරය පරීක්ෂා කළ යුතුය ලිම්ෆෝමාව.
