පෙබරවාරි 2024: චිමරික් ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිග්‍රාහක (CAR)-ඉංජිනේරු ටී-සෛල (CAR T) ප්‍රතිකාරය හඳුන්වාදීමත් සමඟ ප්‍රබල පිළිකා ප්රතිකාර ක්රම නිර්මාණය කිරීමේ චීනයේ පුරෝගාමී ප්‍රයත්නයන් ආකර්ෂණය වී ඇත. බහු මයිලෝමා, විකෘති ප්ලාස්මා සෛල මගින් සංලක්ෂිත විනාශකාරී රුධිර පිළිකාවක්. මෙම නව ක්‍රමය අභිරුචිකරණය කරන ලද වෛද්‍ය විද්‍යාවේ ජල ගැලීම් මොහොතක් නියෝජනය කරන අතර, මෙතෙක් විකල්ප සීමිතව තිබූ රෝගීන්ට බලාපොරොත්තුවක් සපයයි.
CAR-T සෛල චිකිත්සාව පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණය
CAR T- සෛල චිකිත්සාව uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying පිළිකාව cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.
සායනික පරීක්ෂණ සහ ප්රතිඵල
FUCASO
2018 දී, IASO Biotherapeutics සහ Innovent Biologics ඇගයීම සඳහා බහු කේන්ද්‍ර අදියර 1/2 පර්යේෂණ දියත් කරන ලදී. equecabtagene autoleucel (FUCASO), චීනයේ ප්‍රථම දේශීය නිෂ්පාදිත CAR T-සෛල ප්‍රතිකාරය. මෙම අධ්‍යයනයට බහු මයිලෝමා ඇති පුද්ගලයින් 79 දෙනෙකු ඇතුළත් වූ අතර ඔවුන් ඔවුන්ගේ සම්මත ප්රතිකාර තේරීම් අවසන් කර ඇත. සිත්ගන්නා කරුණ නම්, සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ORR) 94.9% ලබා ගත් අතර, සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරය/දැඩි සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරය (CR/sCR) අනුපාතය 58.2% විය. යථා තත්ත්වයට පත් වීමේ මධ්‍ය කාලය සහ CR/sCR පිළිවෙලින් දින 16 සහ දින 95 කි. මෙම සොයාගැනීම් මගින් Equecabtagene autoleucel හි කැපී පෙනෙන කාර්යක්ෂමතාව මෙන්ම එහි විශිෂ්ට ආරක්ෂණ පැතිකඩද තහවුරු විය.
මීට පෙර CAR T-සෛල ප්රතිකාර ලබා ඇති රෝගීන් සඳහා, ORR 98.5% දක්වා ඉහළ ගොස් ඇති අතර, හය දෙනෙකු CR/sCR ලබා ගෙන ඇත. සැලකිය යුතු කරුණක් නම්, නඩු විභාගයේදී ප්රතිකාර ලැබූ පළමු රෝගියා මාස 40කට වැඩි කාලයක් දැඩි පූර්ණ සමනයක් පවත්වා ගෙන යාමයි.
CILTA-CEL චිකිත්සාව
Cilta-cel, ciltacabtagene autoleucel ලෙසද හැඳින්වේ, යනු අති නවීන චිමරික් ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිග්‍රාහක (CAR) T-සෛල ප්‍රතිකාරයක් වන අතර එය B-සෛල පරිණත ප්‍රතිදේහජනක (BCMA) ඉලක්ක කරයි, එය බහු මයිලෝමා සෛල තුළ අධික ලෙස පීඩනයට ලක්වන ප්‍රෝටීනයකි. සාම්ප්‍රදායික ප්රතිකාර විකල්පයන් වෙහෙසට පත් වූ රෝගීන්ට නව බලාපොරොත්තුවක් ලබා දෙමින් මෙම නව වෛද්‍ය විද්‍යාව නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ සහ පරාවර්තක බහු මයිලෝමා ප්රතිකාර කිරීමේදී විශාල පොරොන්දුවක් ලබා දී ඇත.
Cilota-cel ප්‍රතිකාරය මගින් මයිලෝමා සෛල මත BCMA වෙත බන්ධනය වන CAR ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා රෝගියෙකුගේ T සෛල ජානමය වශයෙන් වෙනස් කරයි. නැවත රෝගියා තුළට දැමූ පසු, මෙම වෙනස් කරන ලද CAR T සෛල මගින් මාරාන්තික සෛල සාර්ථකව ඉලක්ක කර විනාශ කළ හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස පිළිකා ප්‍රතික්‍ෂේප වීම සහ දිගු කාලීන සමනය වේ.
සායනික කාර්යක්ෂමතාව
සායනික පරීක්ෂණ, විශේෂයෙන් වැදගත් කාටිටූඩ්-1 අත්හදා බැලීම්වලින් පෙන්නුම් කළේ, පුනරාවර්තනය වූ හෝ පරාවර්තක බහු මයිලෝමා සහිත රෝගීන් සඳහා cilta-cel කැපී පෙනෙන කාර්යක්ෂමතාවයක් ඇති බවයි. මෙම පරීක්‍ෂණවල ප්රතිඵල මගින් 98% ක කැපී පෙනෙන සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතයක් (ORR) අනාවරණය වූ අතර, රෝගීන්ගෙන් සැලකිය යුතු ප්‍රතිශතයක් දැඩි සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර (sCR) ලබා ගන්නා ලදී.
මාස 28 ක මධ්‍ය පසු විපරමක දී, cilta-cel තිරසාර ප්‍රතිචාර පෙන්නුම් කර ඇති අතර, මධ්‍ය ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම තවමත් ළඟා වී නොමැත. ඖෂධය සාධාරණ ආරක්ෂිත පැතිකඩයන් ද පෙන්නුම් කර ඇති අතර, අහිතකර සිදුවීම් උපකාරක සත්කාර ක්රම හරහා සාර්ථකව කළමනාකරණය කර ඇත.
අභියෝග සහ අවස්ථා
Despite the promising results, significant challenges remain. Most සායනික අත්හදා බැලීම් in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.
Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that CAR T- සෛල චිකිත්සාව is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.
බහු මයිලෝමා රෝගීන් සඳහා CAR T-Cell චිකිත්සාවේ අවදානම් මොනවාද?
බහු මයිලෝමා වලදී CAR T-Cell චිකිත්සාවේ අතුරු ආබාධ ලියුකේමියාව සහ ලිම්ෆෝමා වල අතුරු ආබාධ වලට සමාන වේ.
සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය (CRS) උණ, අඩු රුධිර පීඩනය, හුස්ම ගැනීමේ අපහසුතාව, ඔක්කාරය සහ කුෂ්ඨ වැනි රෝග ලක්ෂණ ඇති කරන CAR T-සෛල චිකිත්සාවේ වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධයකි. බොහෝ සිදුවීම් මෘදුයි, නමුත් දරුණු ඒවා ජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකිය.
ස්නායු අතුරු ආබාධ, ව්‍යාකූලත්වය, වලිප්පුව, හෝ කතා කිරීමේ සහ තේරුම් ගැනීමේ අපහසුතා වැනි බරපතල විය හැකි අතර ඉක්මන් වෛද්‍ය මැදිහත්වීමක් අවශ්‍ය වේ.
වෙනත් බරපතල අතුරු ආබාධ: ඉන්ෆියුෂන් අතරතුර අසාත්මිකතා ප්‍රතිචාර, සම්මුතිගත ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතියක්, ආසාදන අවදානම වැඩි කරයි, අඩු රුධිර සෛල ගණන සහ දිගු කාලීන ස්නායු පද්ධතියේ ප්‍රතිවිපාක මේවාට ඇතුළත් විය හැකිය.
සාරාංශගත කිරීම සඳහා, CAR T-සෛල චිකිත්සාව බහු මයිලෝමා රෝගීන් සඳහා ඉහළ ප්‍රතිචාර අනුපාත සහ පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර සම්බන්ධයෙන් සැලකිය යුතු ප්‍රතිලාභ ලබා දෙන අතර, එය සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය සහ ස්නායු අතුරු ආබාධ වැනි අවදානම් දරයි, ඒවා සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන් විසින් ප්‍රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කර කළමනාකරණය කළ යුතුය. . රෝගියාගේ ආරක්ෂාව පවත්වා ගැනීම සහ ප්රතිකාර ප්රතිඵල ප්‍රශස්ත කිරීම සඳහා ප්‍රතිකාරයෙන් පසු සමීප නිරීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ.
අනාගත අපේක්ෂාවන්
චීනය ජෛව වෛද්‍ය පර්යේෂණ සඳහා පුළුල් ලෙස ආයෝජනය කරන බැවින්, CAR T-සෛල ප්රතිකාර ක්ෂේත්‍රය නාටකාකාර ලෙස වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. චීන ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) CAR T-සෛල ප්‍රතිකාරයේ පොරොන්දුව පිළිගත්තේ equecabtagene autoleucel පෙරළිකාර ප්‍රතිකාරයක් සහ අනාථ ඖෂධයක් ලෙස නම් කිරීමෙනි. නවීනතම ඖෂධීය දියුණුව දියුණු කිරීමට චීන රජයේ කැපවීම මෙම අනුමත කිරීම පෙන්නුම් කරයි.
එසේම, equecabtagene autoleucel neuromyelitis optica spectrum රෝග සඳහා හැකි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස සලකනු ලැබේ. මෙයින් පෙන්නුම් කරන්නේ CAR T-සෛල චිකිත්සාව පිළිකා හැර වෙනත් දේ සඳහා භාවිතා කළ හැකි බවයි.
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in CAR T- සෛල චිකිත්සාව for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
චීනයේ බහු මයිලෝමා සඳහා CAR T-Cell ප්‍රතිකාරයේ පිරිවැය කොපමණද?
බහු මයිලෝමා සඳහා CAR T-Cell ප්‍රතිකාරයේ පිරිවැය රඳා පවතින්නේ තෝරාගත් CAR T සෛල ප්‍රතිකාරයේ වර්ගය සහ තෝරාගත් රෝහල මතය. FUCASO ප්රතිකාර සඳහා විවිධ රෝහල්වල ඩොලර් 200,000 USD පමණ වේ. CILTA-CEL ප්‍රතිකාරයේ පිරිවැය ද ඩොලර් 200-250,000 USD අතර වෙනස් වේ. කෙසේ වෙතත්, රෝගීන්ට ද තෝරා ගත හැකිය CAR T-Cell චිකිත්සාව සායනික පරීක්ෂණ ඩොලර් 60-80,000 USD අතර පිරිවැයක් දරනු ඇත.
