По результатам второго этапа исследования комбинация препарата стандартной химиотерапии азацитидина и ингибитора иммунных контрольных точек ниволумаб ( ниволумаб) показали, что частота ответа и рецидивов у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом ( AML ) Общая выживаемость обнадеживает.
В исследовании приняли участие 70 пациентов. В среднем после 2 курсов лечения рецидив ОМЛ показал общую скорость ответа 33% и частоту полного ответа 22%. Комбинация лекарств особенно эффективна для пациентов, которые ранее не получали агенты гипометилирования (HMA), такие как азацитидин или децитабин, и общий эффективный показатель у этих пациентов составляет 52%.
Исследователи заявили, что образцы костного мозга, собранные до лечения, показали, что частота прогнозирования CD3 и CD8 клеток костного мозга до лечения была выше. В частности, CD3, по-видимому, обладает высокой чувствительностью и специфичностью для прогнозирования ответа, что указывает на то, что его можно использовать в качестве надежного биомаркера для отбора пациентов для этой комбинированной терапии. «
Лечение включает внутривенное или подкожное введение азацитидина и внутривенное введение ниволумаба. Хотя большинство пациентов успешно вылечены, у 11% пациентов по-прежнему наблюдаются серьезные или потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Общая выживаемость всех пациентов составила 6.3 месяца. Выживаемость пациентов с первым рецидивом составила 10.6 месяцев, что вдвое превышает выживаемость, наблюдаемую при применении одного азацитидина у аналогичных пациентов в MD Anderson.
Исследователь Дейвер сказал, что соответствующее рандомизированное исследование III фазы продолжается, и мы считаем, что внедрение клинических и иммунных биомаркеров для отбора пациентов может привести к дальнейшим улучшениям этих типов терапии при ОМЛ.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
