2022 Martie: Cercetătorii de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center au descoperit că axi-cel, un receptor antigen himeric autolog anti-CD19 (terapie cu celule T CAR), este o terapie de primă linie sigură și eficientă pentru pacienții cu celule B mari cu risc ridicat. limfom (LBCL), un grup care are nevoie disperată de tratamente noi și eficiente.
Aceste constatări au fost prezentate la reuniunea anuală virtuală din 2020 a Societății Americane de Hematologie.
În mod tradițional, aproximativ jumătate dintre pacienții cu LBCL cu risc ridicat, un subgrup al bolii în care pacienții au limfom dublu sau triplu sau factori de risc clinici suplimentari identificați de Indexul Internațional de Prognostic (IPI), nu au atins boala pe termen lung. remisiune cu abordări standard de tratament, cum ar fi chimioimunoterapia.
Acest proces reprezintă un pas către realizarea Terapia cu celule T CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Limfomul and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia cu celule T CAR, dacă are succes, poate face o perfuzie unică cu tratament finalizat într-o lună.
Pe baza cercetării cheie ZUMA-1, Axi-cel este în prezent autorizat pentru tratamentul persoanelor cu LBCL recidivat sau refractar care au avut deja două sau mai multe linii de tratamente sistemice. Studiul ZUMA-12 este un studiu de fază 2, deschis, cu un singur braț, multicentric, care se bazează pe rezultatele studiului ZUMA-1 pentru a evalua utilizarea axi-cel ca terapie de primă linie pentru pacienții cu LBCL cu risc ridicat. .
Potrivit studiului interimar ZUMA-12, 85% dintre pacienții tratați cu axi-cel au avut un răspuns global, iar 74% au avut un răspuns complet. După o urmărire mediană de 9.3 luni, 70% dintre pacienții recrutați au prezentat un răspuns continuu la limita de date.
Reducerea numărului de globule albe, encefalopatie, anemie și sindromul de eliberare de citokine au fost cele mai frecvente efecte secundare legate de tratamentul cu axi-cel. Până în momentul în care datele au fost analizate, toate evenimentele adverse au fost rezolvate.
În plus, în comparație cu momentul în care produsele de imunoterapie au fost generate de la pacienți care au primit deja mai multe linii de chimioterapie, nivelul maxim al celulelor CAR T prezente în sânge, precum și expansiunea mediană a celulelor CAR T, au fost mai mari în acest studiu de prima linie Terapia cu celule T CAR.
„Această fitness a celulelor T ar putea fi legată de o eficiență terapeutică mai mare, rezultând rezultate mai bune pentru pacient”, a adăugat Neelapu.
În urma rezultatelor intermediare excelente ale ZUMA-12, cercetătorii intenționează să continue urmărirea pacienților pentru a se asigura că reacțiile lor la medicament sunt de lungă durată.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfom.
