W marcu 2024w komunikacie prasowym podano, że A2B530 (A2 Biotherapeutics), terapia komórkami T CAR, otrzymała oznaczenie leku sierocego do leczenia raka jelita grubego wykazującego ekspresję antygenu rakowo-embrionalnego (CEA) i utracił ekspresję HLA-A*02 u osób z linią zarodkową heterozygotyczna choroba HLA-A*02(+).
Naukowcy sądzą, że autologiczna terapia komórkowa bramkowana logiką może działać na komórki nowotworowe, chroniąc jednocześnie zdrową tkankę. Dzieje się tak dlatego, że ma wbudowany wyłącznik bezpieczeństwa, który chroni zdrową tkankę przed zranieniem. W fazie 1/2 badania EVEREST-1 (NCT05736731) pomysł ten zostanie przetestowany.
Może chcesz przeczytać: Terapia CAR T-Cell w Chinach
Decyzja FDA o przyznaniu statusu leku sierocego potwierdza ogromne niezaspokojone zapotrzebowanie na lepsze metody leczenia osób cierpiących na tę chorobę rak jelita grubego”, powiedział w notatce prasowej William Go, lekarz medycyny, dyrektor medyczny A2 Bio. To oznaczenie potwierdza naszą obietnicę wykorzystania naszej najnowocześniejszej platformy technologicznej do tworzenia nowych nowotworów zabiegi dla osób, których nowotwory są trudne w leczeniu.
W otwartym badaniu fazy 1/2 EVEREST-1 analizuje się A2B530 jako możliwy lek w leczeniu nowotworów litych, takich jak rak jelita grubego, rak trzustki i niedrobnokomórkowego raka płuca. Przygląda się także innym typom guzów litych wytwarzających CEA, ale nie HLA-A*02. Osoby biorące obecnie udział w badaniu EVEREST-1 jako pierwsze wzięły udział w badaniu BASECAMP-1 (NCT04981119), podczas którego zebrano, przetworzono i przechowywano ich limfocyty T do późniejszego wykorzystania.
Może chcesz przeczytać: Terapia komórkami T CAR w leczeniu szpiczaka mnogiego w Chinach
Głównym celem badania fazy 1 jest znalezienie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki. Głównymi celami badania fazy 2 muszą pozostać bezpieczeństwo i skuteczność. Ilość substancji stałej guz komórki, które zalecana dawka może zabić, jednocześnie oszczędzając zdrowe komórki.
Rak jelita grubego – to jedno i drugie raka okrężnicy i odbytnicydzieje się, gdy w okrężnicy lub odbytnicy tworzą się polipy (grupy rosnących razem komórek), które przekształcają się w raka. Starszy wiek, bycie czarnym, występowanie polipów lub nowotworów w organizmie lub w rodzinie, nieswoiste zapalenie jelit, uwarunkowania genetyczne, cukrzyca, otyłość, normalna zachodnia dieta oraz palenie i picie to czynniki, które narażają ludzi na ryzyko.
Chirurgia, radioterapia, terapia celowana i immunoterapia są najczęstszą metodą leczenia raka jelita grubego. Jednak wiele z obecnych metod leczenia tego nowotworu i innych nowotworów litych może zabić pacjentów.
Może chcesz przeczytać: Koszt terapii komórkami CAR T w Chinach
Naukowcy, którzy pracowali nad badaniem, sądzą, że tak Terapia limfocytami T CAR jest bezpieczniejsze niż inne metody leczenia celowanego. Dzieje się tak dlatego, że Komórki T CAR zabijają komórki nowotworowe bez uszkadzania zdrowych komórek, ponieważ mają wbudowany wyłącznik bezpieczeństwa, który zapobiega uszkodzeniu zdrowej tkanki.
