Den 31. oktober 2023 godkjente Food and Drug Administration at pembrolizumab (Keytruda, Merck) skal brukes sammen med gemcitabin og cisplatin for å behandle galleveiskarsinom (BTC) som har spredt seg eller er lokalt avansert, men som ikke kan fjernes.
Effektiviteten ble vurdert i en studie kalt KEYNOTE-966 (NCT04003636), som var en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som involverte 1069 pasienter med lokalt avansert inoperabel eller metastatisk BTC som ikke hadde gjennomgått tidligere systemisk behandling for avansert sykdom . Pasientene ble tilfeldig tildelt enten pembrolizumab i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin hver 3. uke, eller placebo i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin på samme tidsplan. Behandlingen vedvarte inntil utålelige bivirkninger eller fremgang av sykdommen. Cisplatin ble gitt i opptil 8 sykluser, mens gemcitabin ble fortsatt basert på legens vurdering. Administreringen av Pembrolizumab eller placebo ble opprettholdt inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet eller en maksimal varighet på 2 år.
Det primære effektendepunktet var total overlevelse (OS). Pembrolizumab kombinert med kjemoterapi viste en betydelig økning i total overlevelse sammenlignet med placebo kombinert med kjemoterapi, med et hazard ratio på 0.83 (95 % KI: 0.72, 0.95); ensidig p-verdi=0.0034. Median total overlevelse (OS) var 12.7 måneder med et 95 % konfidensintervall (KI) på 11.5 til 13.6 i den ene gruppen, og 10.9 måneder med en 95 % KI på 9.9 til 11.6 i den andre gruppen.
Avbrudd av pembrolizumab på grunn av bivirkninger skjedde hos 55 % av pasientene. Lavt antall nøytrofiler, lavt antall blodplater, anemi, lavt antall hvite blodlegemer, feber, tretthet, kolangitt, forhøyet ALAT og ASAT og biliær obstruksjon var noen av bivirkningene eller laboratorieproblemene som skjedde så ofte (≥2 %) at behandlingen måtte stoppes.
Den foreslåtte dosen av pembrolizumab er 200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke inntil sykdomsprogresjon eller utålelig toksisitet. Administrer pembrolizumab før kjemoterapi hvis begge gis på samme dag.
Kreft
Lutetium Lu 177 dotatate er godkjent av USFDA for pediatriske pasienter 12 år og eldre med GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, en banebrytende behandling, har nylig fått godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for pediatriske pasienter, og markerer en betydelig milepæl innen pediatrisk onkologi. Denne godkjenningen representerer et fyrtårn av håp for barn som kjemper mot nevroendokrine svulster (NET), en sjelden, men utfordrende form for kreft som ofte viser seg å være motstandsdyktig mot konvensjonelle terapier.
Alysha Mendossa
Kan 11, 2024
