Augusts 2023: Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi metastātisku kolorektālo vēzi (mCRC), kas jau ir ārstēts ar fluorpirimidīnu, oksaliplatīnu un ķīmijterapiju, kuras pamatā ir irinotekāns, anti-VEGF bioloģisko terapiju un, ja RAS savvaļas tipa, anti-EGFR terapiju. trifluridīns un tipiracils (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, viena līdzekļa medikaments, jau ir saņēmis FDA apstiprinājumu šim lietojumam 2015. gada septembrī.
SUNLIGHT (NCT04737187) randomizētā, atklātā, daudzcentru, starptautiskā pētījumā, kurā LONSURF ar bevacizumabu salīdzināja ar LONSURF vienu līdzekli, iesaistot 492 pacientus ar metastātisku kolorektālo vēzi, kuri iepriekš bija saņēmuši ne vairāk kā divas ķīmijterapijas shēmas un kuriem bija slimības progresēšana vai tika novērtēta pēdējās shēmas nepanesamība, drošība un efektivitāte.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumabs arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, nogurums, slikta dūša, paaugstināts ASAT, paaugstināts ALAT līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, samazināts nātrija daudzums, caureja, diskomforta sajūta kuņģī un samazināta ēstgriba ir visbiežāk sastopamās blakusparādības vai laboratoriskās novirzes, lietojot LONSURF (20%) ar bevacizumabu.
Katra 1 dienu cikla 5. līdz 8. dienā un 12. līdz 28. dienā ieteicamā LONSURF deva ir 35 mg/m2, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā ēšanas laikā. Sīkāku informāciju par bevacizumaba devām skatiet zāļu izrakstīšanas informācijā.
Skatiet pilnu informāciju par LONSURF izrakstīšanu.
