CAR T-šūnu terapija Korejā
Vai vēlaties reģistrēties CAR T-Cell terapijai Korejā?
Sazinieties ar mums, lai saņemtu konsjerža pakalpojumus.
Dienvidkoreja pievērš lielu uzmanību CAR T-šūnu terapijai, kas ir jauna veida imūnterapija, kas ir panākusi lielu progresu. Tas ietver pacienta paša T šūnu gēnu maiņu, lai tās varētu izveidot himēriskos antigēnu receptorus (CAR), kas var atrast vēža šūnas un tās nogalināt. Dienvidkoreja ir veikusi daudz pētījumu un izstrādes par CAR T šūnu terapiju, un vairāki klīniskie pētījumi un ārstēšanas centri ir veltīti šai jaunajai metodei. CAR T šūnu terapija Dienvidkorejā ir bijusi veiksmīga, pateicoties valsts veselības aprūpes sistēmai un tehnoloģiskajām zināšanām. Tas ir devis cerību pacientiem ar asins vēzi un pavēris ceļu personalizētākai vēža ārstēšanai reģionā.
CAR T-šūnu terapija Korejā – jaunākie sasniegumi
2023. jūnijs: CAR T-šūnu terapija ir kļuvusi par jaunu vēža ārstēšanas veidu. Tas ir mainījis veidu, kā mēs cīnāmies ar dažādiem vēža veidiem. Pēdējos gados Dienvidkoreja šajā jomā ir panākusi lielu progresu, kas parāda, cik tā ir veltīta studijām un jaunām idejām. Šajā rakstā tiks runāts par dažiem jaunumiem CAR T-šūnu terapija Korejā. Tajā galvenā uzmanība tiks pievērsta revolucionārajām izmaiņām, kas Dienvidkoreju izvirzījušas šīs jomas augšgalā.
Klīniskie pētījumi un normatīvais apstiprinājums: Dienvidkoreja ir aktīvi veikusi klīniskos pētījumus par CAR T šūnu terapiju, radot atmosfēru, kas veicina inovāciju un aprūpi, kas vērsta uz pacientu. Valsts ir bijusi līdere hematoloģisko slimību un cieto audzēju, kā arī citu vēža veidu ārstēšanas testēšanas jomā. Proti, klīniskie pētījumi ir parādījuši pozitīvus rezultātus, kā rezultātā valdība apstiprināja CAR T šūnu terapiju dažiem lietojumiem.
Jaunu CAR konstrukciju izstrāde: Pētnieki un zinātnieki Dienvidkorejā ir smagi strādājuši, lai izveidotu jaunas CAR konstrukcijas, kas padara CAR T šūnu ārstēšanu efektīvāku un drošāku. Tas ietver uzlabojumus himērisko antigēnu receptoru veidošanā, lai CAR T šūnas varētu labāk atrast, aktivizēt un palikt audzējos. Šīs izmaiņas ir nodrošinājušas labākus ārstēšanas rezultātus un mazāk blakusparādību.
Kombinētās terapijas: Dienvidkorejas pētnieki ir arī pētījuši iespēju sajaukt CAR T šūnu terapiju ar citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, imūno kontrolpunktu inhibitoriem un mērķtiecīgām terapijām. Pētnieki vēlas uzlabot atbildes reakciju un apiet problēmas, ko izraisa dažāda veida audzēji un kā tie slēpjas no imūnsistēmas.
Ražošana un komercializācija: Dienvidkoreja ir panākusi lielu progresu, veidojot spēcīgas un paplašināmas CAR T šūnu ārstēšanas metodes. Tas ir ļāvis šīs ārstēšanas metodes laist tirgū un izmantot vairāk cilvēku, padarot tās vieglāk pieejamas cilvēkiem, kuriem tās ir vajadzīgas.
Dienvidkoreja tagad ir pasaules līdere CAR T šūnu terapijā. Tas ir panācis, izmantojot savas pētniecības prasmes, klīniskās zināšanas un normatīvo regulējumu, lai panāktu pārsteidzošu progresu šajā jomā. Valsts centība inovācijām un sadarbības pētniecības vide ir novedusi pie jaunu CAR konstrukciju radīšanas, veiksmīgiem klīniskiem pētījumiem un šo terapiju komercializācijas. Šiem jaunajiem notikumiem ir liels potenciāls mainīt vēža ārstēšanu un uzlabot pacientu rezultātus ne tikai Dienvidkorejā, bet arī visā pasaulē. Dienvidkorejai, visticamāk, būs liela ietekme uz CAR T šūnu ārstēšanas nākotni, jo joma turpina mainīties.
CAR T-šūnu terapiju, ko izstrādājis uzņēmums Novartis un tirgo ar zīmolu Kymriah, pašlaik nodrošina CAR T-šūnu terapijas centrs pacientiem, kas jaunāki par 25 gadiem un cieš no B-šūnu akūtas limfoblastiskas leikēmijas vai difūzas lielas B- šūnu limfoma. Turklāt pacienti ar refraktāru difūzu lielu B-šūnu limfomu ir klīnisko pētījumu uzmanības centrā attiecībā uz CRCO1, ko izstrādājis uzņēmums Korejā ar nosaukumu Curocell. Turklāt, tā kā Koreja ir plaši atzīta par CAR T-šūnu terapijas centru pasaulē, Janssen izstrādātās CAR T-šūnu terapijas klīniskie pētījumi pašlaik tiek veikti arī pacientiem, kuriem ir recidivējoša vai refraktāra multiplā mieloma.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem, kuriem tiek veikta CAR T-šūnu terapija, ir jāsaskaņo savi centieni ar vairākiem dažādiem slimnīcas departamentiem. Konkrētāk sakot, kompleksajā vadībā, kas notiek pēc ārstēšanas, ir iesaistīts liels skaits speciālistu jomās, kas ir cieši saistītas ar infekcijas slimībām, neiroloģiju, kardioloģiju un intensīvo terapiju.
CAR T-šūnu terapijas centrs šobrīd piedalās Veselības un Labklājības ministrijas "Uz pētniecību orientētā slimnīcas pētniecības un attīstības projektā", un paredzēts, ka tas kļūs par šūnu terapijas centru, kas vada augsta līmeņa šūnu terapiju un pacientam specifisku ārstēšanu. hematoloģiskiem onkoloģijas pacientiem. Projektu iniciēja Veselības un Labklājības ministrija.
Kuri uzņēmumi ir iesaistīti CAR T-Cells ražošanā Dienvidkorejā?
16, 2022 novembrī, ViroMed, Korejas uzņēmums, paziņoja par plānu izstrādāt CAR-T medikamentu. CAR gēnu optimizācijas tehnoloģija, vektoru ražošanas tehnoloģija un ex vivo tehnoloģija gēnu pārnesei un šūnu proliferācijai ir pieejamas uzņēmumam CAR-T zāļu izstrādei. Pēc ViroMed pašas ViroMed CAR-T tehnoloģijas VM801 pārdošanas ASV Bluebird Bio par 56.8 miljardiem vonu 2015. gada decembrī uzņēmums plāno ražot trīs CAR-T produktus.
Turklāt AbClon izstrādā asins vēža ārstēšanu, pamatojoties uz tehnoloģiju, ko februārī izstrādājusi Seulas Nacionālās universitātes profesora Jung Jun-ho vadītā pētniecības grupa, kas ir drošāka nekā pašreizējās CAR-T zāles. Ir zināms, ka komandas tehnoloģija atšķiras no pašreizējām zālēm, ievērojami samazinot citokīnu atbrīvošanas sindromu (CRS), kas ir kaitīga CAR-T zāļu blakusparādība, kas var izraisīt hipotensiju, drudzi un pat nāvi pacientiem.
Turklāt Green Cross Cell, Green Cross meitasuzņēmums, pārbauda un apstiprina CAR-T zāļu kandidātus cieta vēža ārstēšanai. Uzņēmums plāno veikt pētījumus, lai nākamajā gadā sāktu pirmsklīnisko izpēti. Kopš Son Ji-woong iecelšanas Dzīvības zinātnes biznesa nodaļas vadītāja amatā februārī LG Chem ir domājis par tehnoloģiju ieviešanu saistībā ar CAR-T zālēm, un diabēta zāļu un imunoloģisko pretvēža zāļu ražošana ir. uzņēmuma galvenā pētniecības un attīstības misija.
Curocell, Dienvidkorejas biotehnoloģiju jaunuzņēmums, kas bija CAR-T šūnu terapijas aizsācējs, plāno uzsākt jaunas CAR-T šūnu terapijas klīnisko izpēti, kuras mērķis ir gan asins vēzis, gan cietie audzēji.
Curocell nesen iesniedza IND pieteikumu savas CAR-T šūnu terapijas klīniskajam izmēģinājumam Korejā, un uzņēmuma izpilddirektors Kims Gunso pastāstīja Maeil Business Newspaper, ka Pārtikas un zāļu aizsardzības ministrija to apstiprinās šomēnes.
Uzņēmums Curocell jau ir izveidojis stratēģisku aliansi ar Samsung Medicīnas centru, lai uzsāktu izmēģinājumu, tiklīdz tas tiks apstiprināts, sacīja Kims, kurš cer, ka korejiešu pacientiem pēc iespējas ātrāk nonāks revolucionārā vēža terapija.
CAR-T ir imūnterapija, kas ieprogrammēta vēža šūnu identificēšanai un iznīcināšanai. Viena pacienta T šūnas tiek ģenētiski modificētas laboratorijā, lai ražotu vēža specifiskus himēriskos antigēnu receptorus, lai izveidotu šo ārstēšanu. Pēc tam vēža apkarošanas šūnas tiek atkārtoti ievadītas pacienta ķermenī.
Ir pierādīts, ka CAR-T šūnu terapija ir veiksmīgāka nekā jebkura cita pašlaik pieejama vēža ārstēšana. Saskaņā ar Kima teikto, neskatoties uz to, ka citas terapijas neizdevās, 82 procenti akūtas leikēmijas pacientu un 32–36 procenti limfomas pacientu kļuva bez vēža ar vienu CAR-T šūnu infūziju.
Tomēr CART augstās efektivitātes rezultāti attiecas tikai uz asins vēža šūnu ārstēšanu, un tos nevar atkārtot cieto audzēju gadījumā imūnās kontrolpunkta receptora (PD-1) dēļ, kas atrodams cieto vēža pacientu imūnšūnās, kas kavē imūno šūnu aktivitāti.
Imūnās kontrolpunkta receptors kalpo kā bremze imūno šūnu spējai darboties. Ja imūno kontrolpunktu receptori, piemēram, PD-1, ir pārmērīgi izteikti, imūnās šūnas spēja noņemt vēža šūnas samazinās, padarot audzēja izņemšanu grūtāku.
Curocell OVIS (Overcome Immune Suppression) tehnoloģija pārvar šo ierobežojumu, ļaujot CAR-T šūnu terapiju izmantot cieto audzēju ārstēšanai. OVIS ir gēnu inženierijas tehnoloģija, kas izmanto imūno šūnu ģenētisko modifikāciju, lai nomāktu imūnās kontrolpunkta receptoru RNS (ribonukleīnskābi). Saskaņā ar Kimu teikto, jauna CAR-T šūnu terapija, kas ieviesta ar šo tehnoloģiju, bija veiksmīgāka nekā pašreizējā CAR-T ārstēšana dzīvnieku modelī.
Saskaņā ar Curocell sniegto informāciju, izņemot Curocell terapiju, neviena no pašlaik pieejamajām vai klīniskajos pētījumos esošajām CAR-T šūnu terapijām nav paredzēta gan asins vēža, gan cieto audzēju ārstēšanai.
Kā pieteikties CAR T-Cell terapijai Korejā?
Sūtiet savus medicīniskos ziņojumus uz info@cancerfax.com vai WhatsApp +1-213 789-56-55. Sūtiet šādus ziņojumus atzinuma un tāmes sniegšanai:
1) Medicīniskais kopsavilkums
2) Jaunākie asins ziņojumi
3) Biopsija
4) Jaunākā PET skenēšana
5) Kaulu smadzeņu biopsija (ja pieejama)
6) Jebkuri citi attiecīgie ziņojumi un skenējumi
Kad mūsu komanda saņem jūsu medicīniskos ziņojumus, mēs tos analizējam un nosūtām slimnīcām, kurās tiek veikta CAR T-Cell terapija ar šāda veida vēzi un marķieri. Mēs nosūtām ziņojumus attiecīgajam speciālistam un saņemam viņa viedokli. Ziņojuma analīzei seko tiešsaistes video konsultācija ar speciālistu. Mēs saņemam arī aprēķinus no slimnīcas par pilnīgu ārstēšanu. Tas palīdz plānot visu ārstēšanas laiku.
Kad esat nolēmis apmeklēt ārstēšanu, mēs nokārtosim medicīniskās vīzas vēstuli un citus nepieciešamos dokumentus no slimnīcas. Mēs arī palīdzam un sniedzam jums norādījumus medicīniskās vīzas pieteikšanā Korejas vēstniecībā. Kad vīza ir sagatavota, mēs palīdzēsim un palīdzēsim sagatavot ceļojumu un lidojumu biļetes. Mēs arī organizējam jūsu viesnīcu un viesu māju, ja nepieciešams, Dienvidkorejā. Ierodoties ārstniecības pilsētā, mūsu pārstāvis jūs sagaidīs lidostā.
Mūsu pārstāvis organizēs Jūsu ārsta apmeklējumu un nokārtos nepieciešamās reģistrācijas formalitātes. Viņš arī palīdzēs jums uzņemt slimnīcā un citu nepieciešamo vietējo palīdzību un atbalstu. Pēc ārstēšanas pabeigšanas mēs organizēsim Jūsu turpmāko konsultāciju ar ārstējošo ārstu.
Populārākās slimnīcas CAR T-šūnu terapijai Korejā
Asanas medicīnas centrs
Dienvidkorejas Asanas medicīnas centrs ir bijis vadošais jaunu tehnoloģiju izmantošanā asins vēža ārstēšanā, lai uzlabotu pacientu rezultātus un dzīves kvalitāti. Centrs ir ieguldījis progresīvās tehnoloģijās, piemēram, nākamās paaudzes sekvencēšanu (NGS) precīzai audzēju ģenētiskai kartēšanai, kas ļauj ārstēt katru pacientu atsevišķi. Asanas medicīnas centrs ir pievienojis arī jaunas ārstēšanas metodes, piemēram, CAR T šūnu terapiju, kas izmanto pacienta imūnsistēmu, lai uzbruktu vēža šūnām. Šie rīki ir mainījuši asins vēža atrašanu, izsekošanu un ārstēšanu, sniedzot pacientiem jaunas cerības un padarot Asana medicīnas centru par līderi cīņā pret asins vēzi.
Cik maksā CAR T-Cell terapija Korejā?
CAR T-Cell terapijas izmaksas Dienvidkorejā sākas no USD 450,000 500,000 USD un var sasniegt līdz USD XNUMX XNUMX USD atkarībā no slimības veida un apjoma un tās slodzes uz ķermeni. Ir ļoti svarīgi paturēt prātā, ka šis aprēķins ir tikai vispārīgs aptuvens un ka konkrēti apstākļi var mainīties. Precīzs CAR-T terapijas veids, procedūras sarežģītība, slimnīcas izmaksas, atbalstošā aprūpe un papildu diagnostikas testi ir mainīgie, kas var ietekmēt cenu. Lai kontrolētu ar CAR-T šūnu terapiju saistītās izmaksas, pacientiem ieteicams runāt ar veselības aprūpes speciālistiem un izpētīt apdrošināšanas segumu vai finansiālās palīdzības programmas.
Kas ir CAR T-šūnu terapija?
Himērisko antigēnu receptoru T-šūnu terapija, bieži pazīstama kā CAR T-šūnu terapija, ir revolucionāra imūnterapija, kas ir pilnībā mainījusi vēža ārstēšanas veidu. Tas dod cerību pacientiem ar noteiktiem vēža veidiem, kas iepriekš tika uzskatīti par neārstējamiem vai kuriem bija maz terapeitisku alternatīvu.
Ārstēšana ietver paša pacienta imūno šūnu, precīzāk, T šūnu, izmantošanu un to labošanu laboratorijā, lai uzlabotu viņu spēju atklāt un iznīcināt vēža šūnas. Lai to izdarītu, T šūnām tiek piešķirts himēriskais antigēna receptors (CAR), kas dod tām iespēju mērķēt uz noteiktiem proteīniem vai antigēniem vēža šūnu virsmā.
Vispirms no pacienta tiek izņemtas T šūnas, un pēc tam tās tiek ģenētiski modificētas, lai izteiktu CAR. Laboratorijā šīs izmainītās šūnas tiek reizinātas, lai iegūtu ievērojamu CAR T šūnu populāciju, kuras pēc tam tiek ievietotas atpakaļ pacienta asinsritē.
Tiklīdz tās atrodas organismā, CAR T šūnas atrod vēža šūnas, kas ekspresē vēlamo antigēnu, piestiprina tām un izraisa spēcīgu imūnreakciju. Aktivētās CAR T šūnas vairojas un veic mērķtiecīgu uzbrukumu vēža šūnām, tās nogalinot.
Kā darbojas CAR T-Cell terapija?
Lietojot dažus ļaundabīgus asins audzējus, piemēram, akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL) un specifiskas limfomas formas, CAR T-šūnu terapija ir uzrādījusi izcilus rezultātus. Tas ir radījis ievērojamu atbildes reakciju un dažiem pacientiem pat ilgstošas remisijas.
Tomēr CAR T-šūnu terapija ir sarežģīta un unikāla terapeitiskā metode, kurai var būt riski un nelabvēlīga ietekme. Dažiem cilvēkiem var rasties citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS), plaši izplatīta imunoloģiska reakcija, kas var izraisīt gripai līdzīgus simptomus un ekstremālās situācijās orgānu mazspēju. Ir arī ziņots par neiroloģiskām blakusparādībām, taču tās bieži vien ir ārstējamas.
Neskatoties uz šīm grūtībām, CAR T-šūnu terapija ir nozīmīgs sasniegums cīņā pret vēzi un parāda lielu nākotnes potenciālu. Pašreizējie pētījumi ir vērsti uz tā efektivitātes un drošības profila uzlabošanu, kā arī tā izmantošanas paplašināšanu uz dažādiem vēža veidiem. CAR T-šūnu terapija spēj mainīt vēža ārstēšanas seju un sniegt pacientiem jaunas cerības ar turpmākiem sasniegumiem.
Procedūra
CAR-T terapijas procedūra, kas ilgst dažas nedēļas, ietver vairākus posmus:
T šūnas tiek iegūtas no jūsu asinīm, izmantojot cauruli, kas tiek ievietota rokas vēnā. Tas aizņem pāris stundas.
T šūnas tiek transportētas uz objektu, kur tās tiek pakļautas ģenētiskai modifikācijai, lai kļūtu par CAR-T šūnām. Visā šajā laikā paiet divas līdz trīs nedēļas.
CAR-T šūnas tiek atkārtoti ievadītas jūsu asinsritē caur pilienu. Tas prasa vairākas stundas.
CAR-T šūnas ir vērstas uz vēža šūnām un tās iznīcina visā ķermenī. Pēc CAR-T terapijas saņemšanas jūs rūpīgi novēros.
Kāda veida vēža šūnas var ārstēt ar CAR-T šūnu terapiju?
Tikai pacienti ar pieaugušo B-šūnu nelimfomu Hodžkina slimību vai bērnu akūtu limfoblastisku leikēmiju, kuri jau ir izmēģinājuši divas neveiksmīgas tradicionālās terapijas, pašlaik var lietot CAR T-šūnu terapijas produktus, kas ir saņēmuši FDA apstiprinājumu. Tomēr CAR T-šūnu terapija tagad tiek pārbaudīta klīniskajos pētījumos kā pirmās vai otrās līnijas pieaugušo limfomas un bērnu akūtas limfoblastiskās leikēmijas ārstēšana. Nesen daži pētījumi ir parādījuši ievērojamus panākumus arī cieto audzēju, piemēram, glioblastomas, gliomu, aknu vēža, plaušu vēža, GI vēža, aizkuņģa dziedzera vēža un mutes vēža gadījumos.
Secināt
Tas ir ievērojams progress leikēmijas un B-šūnu limfomas ārstēšanā. Turklāt tas dod cerību tiem, kuru dzīves ilgums iepriekš tika prognozēts tikai sešus mēnešus. Tagad, kad esam identificējuši pretestības mehānismus un radījuši vairāk paņēmienu, lai ar tiem cīnītos, nākotne šķiet daudz daudzsološāka.
Sazinieties ar mūsu ļoti pieredzējušajiem veselības aprūpes sniedzējiem šeit: CancerFax bezmaksas konsultācijai, lai izstrādātu jūsu veselības aprūpes vajadzībām piemērotu aprūpes plānu. Lūdzu, sūtiet savus medicīniskos ziņojumus uz info@cancerfax.com vai WhatsApp uz 1 213 789 56 55.
Kādas ir CAR-T šūnu terapijas priekšrocības?
Galvenais ieguvums ir tas, ka CAR T-šūnu terapijai nepieciešama tikai viena infūzija un bieži vien nepieciešama tikai divu nedēļu stacionāra aprūpe. No otras puses, pacientiem ar ne-Hodžkina limfomu un bērnu leikēmiju, kuriem tikko ir diagnosticēta, parasti nepieciešama ķīmijterapija vismaz sešus mēnešus vai ilgāk.
CAR T-šūnu terapijas priekšrocības, kas faktiski ir dzīvs medikaments, var saglabāties daudzus gadus. Ja un kad notiek recidīvs, šūnas joprojām varēs identificēt un mērķēt uz vēža šūnām, jo tās var izdzīvot organismā ilgāku laiku.
Lai gan informācija joprojām tiek izstrādāta, 42% pieaugušo limfomas pacientu, kuriem tika veikta CD19 CAR T-šūnu ārstēšana, pēc 15 mēnešiem joprojām bija remisijas stadijā. Un pēc sešiem mēnešiem divām trešdaļām pacientu ar bērnu akūtu limfoblastisku leikēmiju joprojām bija remisija. Diemžēl šiem pacientiem bija ārkārtīgi agresīvi audzēji, kas netika veiksmīgi ārstēti, izmantojot tradicionālos aprūpes standartus.
Kāda veida pacienti būtu labi CAR-T šūnu terapijas saņēmēji?
Pacienti vecumā no 3 līdz 70 gadiem ir izmēģināti ar CAR T-Cell terapiju dažādu asins vēža veidu ārstēšanai, un tā ir atzīta par ļoti efektīvu. Daudzi centri ir apgalvojuši, ka panākumu līmenis pārsniedz 80%. Optimālais kandidāts CAR T-šūnu terapijai šobrīd ir nepilngadīgs ar akūtu limfoblastisku leikēmiju vai pieaugušais ar smagu B-šūnu limfomu, kuram jau ir bijušas divas neefektīvas terapijas līnijas.
Pirms 2017. gada beigām nebija pieņemts aprūpes standarts pacientiem, kuri jau bija izgājuši divas terapijas līnijas bez remisijas. Vienīgā FDA apstiprinātā ārstēšana, kas līdz šim ir izrādījusies ievērojami labvēlīga šiem pacientiem, ir CAR T-šūnu terapija.
Cik efektīva ir CAR-T šūnu terapija?
CAR T-šūnu terapija ir bijusi ļoti efektīva dažu asins vēža veidu, piemēram, akūtas limfoblastiskās leikēmijas (ALL) un ne-Hodžkina limfomas, ārstēšanā. Klīniskajos pētījumos atbildes reakcijas rādītāji ir bijuši ļoti labi, un daudziem pacientiem ir iestājusies pilnīga remisija. Dažos gadījumos cilvēkiem, kuri bija izmēģinājuši visas citas zāles, bija ilgstošas remisijas vai pat iespējama ārstēšana.
Viena no labākajām lietām CAR T-šūnu ārstēšanā ir tā, ka tā ir vērsta uz pareizajām šūnām. CAR receptori, kas ir pievienoti T šūnām, var atrast specifiskas zīmes uz vēža šūnām. Tas ļauj veikt mērķtiecīgu ārstēšanu. Šī mērķtiecīgā metode pēc iespējas mazāk kaitē veselām šūnām un samazina blakusparādību risku, ko rada tradicionālās ārstēšanas metodes, piemēram, ķīmijterapija.
Bet ir svarīgi paturēt prātā, ka CAR T-šūnu terapija joprojām ir jauna joma, kas joprojām mainās. Pētnieki un ārsti smagi strādā, lai atrisinātu tādas problēmas kā augstās izmaksas, nopietnu blakusparādību iespējamība un fakts, ka tas darbojas tikai dažiem vēža veidiem.
Galu galā CAR T-šūnu terapija ir izrādījusies ļoti veiksmīgs veids, kā ārstēt dažus asins vēža veidus. Lai gan tā ir daudzsološa un spēcīga metode, ir nepieciešams vairāk pētījumu un klīnisko pētījumu, lai to uzlabotu un atrastu jaunus veidus, kā to izmantot. CAR T-šūnu terapija varētu mainīt vēža ārstēšanu un uzlabot cilvēku stāvokli visā pasaulē, ja tas turpinās uzlaboties.
Iekļaušanas un izslēgšanas kritēriji
CAR T-šūnu terapijas iekļaušanas kritēriji:
1. Pacienti ar CD19 + B-šūnu limfomu (vismaz 2 iepriekšējas kombinētas ķīmijterapijas shēmas)
2. Būt vecumā no 3 līdz 75 gadiem
3. ECOG rezultāts ≤2
4. Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas ir jāveic urīna grūtniecības tests, un tas ir negatīvs. Visi pacienti piekrīt izmantot drošas kontracepcijas metodes izmēģinājuma periodā un līdz pēdējai novērošanai.
CAR T-šūnu terapijas izslēgšanas kritēriji:
1. Intrakraniāla hipertensija vai bezsamaņa
2. Elpošanas mazspēja
3. Izkliedēta intravaskulāra koagulācija
4. Hematosepsis vai nekontrolēta aktīva infekcija
5. Nekontrolēts diabēts
CAR T-Cell terapijas, ko apstiprinājusi USFDA
B-šūnu prekursoru akūta limfoblastiska leikēmija, recidivējoša vai refraktāra difūza lielu B šūnu limfoma
Pilnīgas atbildes līmenis (CR): >90%
Mērķis: CD19
Cena: $ 475,000
Apstiprināšanas laiks: 30. gada 2017. augusts
Recidivējoša vai refraktāra difūza lielo B šūnu limfoma, recidivējoša vai refraktāra folikulu šūnu limfoma
Ne-Hodžkina limfoma Pilnīgas atbildes reakcijas līmenis (CR): 51%
Mērķis: CD19
Cena: $ 373,000
Apstiprināšanas laiks: 2017. gada 18. oktobris
Recidivējoša vai refraktāra difūza lielu B šūnu limfoma
Mantijas šūnu limfoma Pilnīgas atbildes reakcijas līmenis (CR): 67%
Mērķis: CD19
Cena: $ 373,000
Apstiprināšanas laiks: 18. gada 2017. oktobris
Recidivējoša vai refraktāra difūza lielu B šūnu limfoma
Pilnīgas atbildes līmenis (CR): 54%
Mērķis: CD19
Cena: $ 410,300
Apstiprināšanas laiks: 18. gada 2017. oktobris
Recidivējoša vai refraktāra multiplā mieloma
Pilnīgu atbilžu līmenis: 28%
Mērķis: CD19
Cena: $ 419,500
Apstiprināts: 18. gada 2017. oktobrī
Kādas ir CAR-T šūnu terapijas blakusparādības?
Tālāk ir minētas dažas no CAR T-Cell terapijas blakusparādībām.
- Citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS): Visizplatītākā un, iespējams, nozīmīgākā CAR T-šūnu ārstēšanas blakusparādība ir citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS). Gripai līdzīgus simptomus, tostarp drudzi, izsīkumu, galvassāpes un muskuļu sāpes, izraisa modificēto T šūnu citokīnu ražošana. Ārkārtējos apstākļos CRS var izraisīt augstu temperatūru, hipotensiju, orgānu mazspēju un pat potenciāli letālas sekas.
- Neiroloģiskā toksicitāte: Dažiem pacientiem var attīstīties neiroloģiskas blakusparādības, kuru smaguma pakāpe var būt no mazāk nopietnām pazīmēm, piemēram, viegla apjukuma un dezorientācijas, līdz nopietnākām blakusparādībām, piemēram, krampjiem, delīrijs un encefalopātija. Pēc CAR T-šūnu infūzijas pirmās nedēļas laikā bieži rodas neiroloģiska toksicitāte.
- Citopēnijas: CAR T-šūnu terapija var izraisīt zemu asins šūnu skaitu, piemēram, anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), neitropēniju (zemu balto asins šūnu skaitu) un trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu). Infekcijas, asiņošana un izsīkums ir viens no riskiem, ko šīs citopēnijas var saasināt.
- Infekcijas: CAR T-šūnu terapijas rezultātā nomāktas veselas imūnās šūnas palielina baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekciju risku. Lai novērstu infekcijas, pacienti var būt rūpīgi jāuzrauga un jāordinē profilaktiski medikamenti.
- Audzēja līzes sindroms (TLS): Pēc CAR T-šūnu terapijas dažos gadījumos asinsritē var izdalīties ievērojams daudzums šūnu satura, pateicoties ātrai audzēja šūnu iznīcināšanai. Tas var izraisīt vielmaiņas traucējumus, piemēram, pārmērīgu kālija, urīnskābes un fosfātu līmeni, kas var bojāt nieres un izraisīt citas problēmas.
- Hipogammaglobulinēmija: CAR T-šūnu apstrāde var samazināt antivielu sintēzi, kas var izraisīt hipogammaglobulinēmiju. Tas var palielināt atkārtotu infekciju iespējamību un prasīt turpināt antivielu aizstājēju medikamentus.
- Orgānu toksicitāte: CAR T-šūnu terapija var kaitēt vairākiem orgāniem, tostarp sirdij, plaušām, aknām un nierēm. Tas var novest pie patoloģiskiem nieru darbības testiem, elpošanas problēmām, sirdsdarbības traucējumiem un patoloģiskiem aknu darbības testiem.
- Hemofagocītiskā limfohistiocitoze (HLH): CAR T-šūnu terapijas rezultātā var attīstīties reta, bet, iespējams, letāla imunoloģiska slimība, ko sauc par hemofagocītu limfohistiocitozi (HLH). Tas ir saistīts ar imūno šūnu pārmērīgu aktivāciju, kas izraisa nopietnus orgānu bojājumus un iekaisumu.
- Hipotensija un šķidruma aizture: Citokīnu, ko atbrīvo CAR T šūnas, rezultātā dažiem pacientiem var attīstīties zems asinsspiediens (hipotensija) un šķidruma aizture. Lai novērstu šos simptomus, var būt nepieciešami atbalsta pasākumi, tostarp intravenozi šķidrumi un zāles.
- Sekundāri ļaundabīgi audzēji: Ir ziņojumi par sekundāriem ļaundabīgiem audzējiem, kas rodas pēc CAR T-šūnu terapijas, neskatoties uz to retumu. Pašlaik tiek veikti pētījumi par sekundāro ļaundabīgo audzēju iespējamību un ilgtermiņa apdraudējumiem.
Ir svarīgi atcerēties, ka ne katram pacientam būs šīs blakusparādības un ka katra cilvēka jutības līmenis būs atšķirīgs. Lai samazinātu un samazinātu šīs iespējamās nelabvēlīgās sekas, medicīnas komanda rūpīgi pārbauda pacientus pirms CAR T-šūnu terapijas, tās laikā un pēc tās.
Laika posms
Zemāk pārbaudiet kopējo laika posmu, kas nepieciešams, lai pabeigtu CAR T-Cell terapijas procesu. Lai gan laika posms lielā mērā ir atkarīgs no laboratorijas attāluma no slimnīcas, kas sagatavoja CAR.
- Pārbaude un pārbaude: viena nedēļa
- Iepriekšēja apstrāde un T-šūnu savākšana: viena nedēļa
- T-šūnu sagatavošana un atgriešana: divas līdz trīs nedēļas
- 1. Efektivitātes analīze: trīs nedēļas
- 2. efektivitātes analīze: trīs nedēļas.
Kopējais laika posms: 10-12 nedēļas