AUTO T-šūnu terapija Turcijā

JO-T terapija ir jauns vēža ārstēšanas veids, kas izmanto imūnsistēmu, lai izskaustu vēža šūnas. Ja citas terapijas ir bijušas neveiksmīgas, tā dažkārt ir spējusi izārstēt pacientus. Šajā emuārā tiks uzsvērts viss, kas jums jāzina par šo procedūru. Lasiet tālāk, lai uzzinātu vairāk!

Kas ir CAR-T šūnu terapija?

Šāda veida terapija ietver pacienta T šūnu, imūno šūnu tipa, modificēšanu laboratorijā, lai tās saistās ar vēža šūnām un nogalina tās. Caurule transportē asinis no pacienta rokas vēnas uz aferēzes ierīci (nav parādīts), kas ekstrahē baltās asins šūnas, tostarp T šūnas, un atdod atlikušās asinis pacientam. 

Pēc tam T šūnas tiek ģenētiski modificētas laboratorijā, lai saturētu gēnu unikālam receptoram, kas pazīstams kā himēriskais antigēna receptors (CAR). CAR T šūnas tiek pavairotas laboratorijā, pirms tās lielā daudzumā tiek ievadītas pacientam. Antigēnu uz vēža šūnām var atpazīt CAR T šūnas, kas pēc tam nogalina vēža šūnas.

Kāda ir CAR-T šūnu terapijas procedūra?

CAR-T terapijas procedūra, kas ilgst dažas nedēļas, ietver vairākus posmus:

T šūnas tiek iegūtas no jūsu asinīm, izmantojot cauruli, kas tiek ievietota rokas vēnā. Tas aizņem pāris stundas.

T šūnas tiek transportētas uz objektu, kur tās tiek pakļautas ģenētiskai modifikācijai, lai kļūtu par CAR-T šūnām. Visā šajā laikā paiet divas līdz trīs nedēļas.

CAR-T šūnas tiek atkārtoti ievadītas jūsu asinsritē caur pilienu. Tas prasa vairākas stundas.

CAR-T šūnas ir vērstas uz vēža šūnām un tās iznīcina visā ķermenī. Pēc CAR-T terapijas saņemšanas jūs rūpīgi novēros.

Kādas ir CAR-T šūnu terapijas blakusparādības?

Citokīnu atbrīvošanās sindroms jeb CRS ir tipiska CAR T-šūnu blakusparādība. Cits nosaukums tam ir "citokīnu vētra". To saskaras aptuveni 70–90% pacientu, bet tas ilgst tikai piecas līdz septiņas dienas. Lielākā daļa cilvēku to salīdzina ar smagu gripas infekciju, ko papildina augsts drudzis, izsīkums un ķermeņa sāpes. 

Otrā vai trešā diena pēc infūzijas parasti ir tad, kad tā sākas. Tas rodas tāpēc, ka ķermeņa imūnsistēma reaģē uz T šūnu proliferāciju un uzbrukumu ļaundabīgajiem audzējiem.

CRES, kas apzīmē CAR T-šūnu encefalopātijas sindromu, ir cita nelabvēlīga ietekme. Aptuveni piektajā dienā pēc infūzijas tas parasti sākas. Pacientiem var būt apjukums un dezorientācija, un dažkārt viņi var nespēt runāt vairākas dienas. 

Lai gan CRES ir atgriezenisks un parasti ilgst no divām līdz četrām dienām, tas var radīt stresu pacientiem un viņu ģimenēm. Pacientiem visas neiroloģiskās funkcijas pakāpeniski atgriežas normālā stāvoklī.

Kāda veida vēža šūnas var ārstēt ar CAR-T šūnu terapiju? 

Tikai pacienti ar pieaugušo B-šūnu nelimfomu Hodžkina slimību vai bērnu akūtu limfoblastisku leikēmiju, kuri jau ir izmēģinājuši divas neveiksmīgas tradicionālās terapijas, pašlaik var lietot CAR T-šūnu terapijas produktus, kas ir saņēmuši FDA apstiprinājumu. Tomēr CAR T-šūnu terapija tagad tiek pārbaudīta klīniskajos pētījumos kā pirmās vai otrās līnijas pieaugušo limfomas un bērnu akūtas limfoblastiskās leikēmijas ārstēšana.

Kādas ir CAR-T šūnu terapijas priekšrocības?

Galvenais ieguvums ir tas, ka CAR T-šūnu terapijai nepieciešama tikai viena infūzija un bieži vien nepieciešama tikai divu nedēļu stacionāra aprūpe. No otras puses, pacientiem ar ne-Hodžkina limfomu un bērnu leikēmiju, kuriem tikko ir diagnosticēta, parasti nepieciešama ķīmijterapija vismaz sešus mēnešus vai ilgāk.

CAR T-šūnu terapijas priekšrocības, kas faktiski ir dzīvs medikaments, var saglabāties daudzus gadus. Ja un kad notiek recidīvs, šūnas joprojām varēs identificēt un mērķēt uz vēža šūnām, jo ​​tās var izdzīvot organismā ilgāku laiku. 

Lai gan informācija joprojām tiek izstrādāta, 42% pieaugušo limfomas pacientu, kuriem tika veikta CD19 CAR T-šūnu ārstēšana, pēc 15 mēnešiem joprojām bija remisijas stadijā. Un pēc sešiem mēnešiem divām trešdaļām pacientu ar bērnu akūtu limfoblastisku leikēmiju joprojām bija remisija. Diemžēl šiem pacientiem bija ārkārtīgi agresīvi audzēji, kas netika veiksmīgi ārstēti, izmantojot tradicionālos aprūpes standartus.

Kāda veida pacienti būtu labi CAR-T šūnu terapijas saņēmēji?

Optimālais kandidāts CAR T-šūnu terapijai šobrīd ir nepilngadīgs ar akūtu limfoblastisku leikēmiju vai pieaugušais ar smagu B-šūnu limfomu, kuram jau ir bijušas divas neefektīvas terapijas līnijas. 

Pirms 2017. gada beigām nebija pieņemts aprūpes standarts pacientiem, kuri jau bija izgājuši divas terapijas līnijas bez remisijas. Vienīgā FDA apstiprinātā ārstēšana, kas līdz šim ir izrādījusies ievērojami labvēlīga šiem pacientiem, ir CAR T-šūnu terapija.

Kāds ir CAR-T šūnu terapijas apjoms Turcijā?

Tika veikts izmēģinājuma klīniskais pētījums (NCT04206943), lai novērtētu ISIKOK-19 T-šūnu terapijas drošību un iespējamību pacientiem ar recidivējošiem un refraktīviem CD19+ audzējiem, un pacienti, kas piedalījās ISIKOK-19, saņēma ISIKOK-2019 infūzijas laikā no 2021. gada oktobra līdz 8. gada jūlijam. Šajā pētījumā ir parādīti pirmie 7 pacienti un 19 pacientu klīniskie rezultāti, kuri saņēma ISIKOK-XNUMX šūnu infūziju.

rezultāti: Pētījumā tika iekļauti deviņi pacienti (ALL n = 5 un NHL n = 4), bet tikai 7 pacienti varēja saņemt ārstēšanu. Diviem no trim ALL pacientiem un trim no četriem NHL pacientiem bija pilnīga/daļēja atbildes reakcija (ORR 72%). Četriem pacientiem (57%) bija ar CAR-T saistīta toksicitāte (CRS, CRES un pancitopēnija). Divi pacienti nereaģēja un viņiem bija progresējoša slimība pēc CAR-T terapijas. Diviem pacientiem ar daļēju atbildes reakciju bija progresējoša slimība
turpinājums.

Secinājums: Ražošanas efektivitāte un kvalitātes kontroles kritēriju izpilde bija apmierinoša akadēmiskajai produkcijai. Atbildes reakcijas rādītāji un toksicitātes profili ir pieņemami šai ļoti iepriekš apstrādātai/rezistentai pacientu grupai. Šķiet, ka ISIKOK-19 šūnas ir droša, ekonomiska un efektīva CD19 pozitīvu audzēju ārstēšanas iespēja. Šī pētījuma secinājumiem ir jābūt
ko atbalsta pašlaik notiekošais ISIKOK-19 klīniskais pētījums.

Secināt

Tas ir ievērojams progress leikēmijas un B-šūnu limfomas ārstēšanā. Turklāt tas dod cerību tiem, kuru dzīves ilgums iepriekš tika prognozēts tikai sešus mēnešus. Tagad, kad esam identificējuši pretestības mehānismus un radījuši vairāk paņēmienu, lai ar tiem cīnītos, nākotne šķiet daudz daudzsološāka.

Lai iegūtu plašāku informāciju par CAR-T šūnu terapiju Turcijā, dodieties uz mūsu vietni mājas lapa. Sazinieties ar mūsu ļoti pieredzējušajiem veselības aprūpes sniedzējiem šeit vietnē CancerFax, lai saņemtu bezmaksas konsultāciju, lai izstrādātu piemērotu aprūpes plānu jūsu veselības aprūpes vajadzībām!

Attēls: Viena no slimnīcām Turcijā, kurā tika veikti CAR T šūnu terapijas pētījumi.