Marts 2022: Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centra pētnieki atklāja, ka axi-cel, autologs anti-CD19 himēriskais antigēna receptors (CAR T-šūnu terapija), ir droša un efektīva pirmās izvēles terapija pacientiem ar augsta riska lielām B-šūnām. limfoma (LBCL), grupa, kurai izmisīgi vajadzīgas jaunas un efektīvas ārstēšanas metodes.
Šie atklājumi tika prezentēti Amerikas Hematoloģijas biedrības virtuālajā 2020. gada sanāksmē.
Tradicionāli apmēram pusei pacientu ar augsta riska LBCL, slimību apakšgrupu, kurā pacientiem ir divkārša vai trīskārša limfoma vai papildu klīniskie riska faktori, kas noteikti ar Starptautisko prognostisko indeksu (IPI), nav sasnieguši ilgtermiņa slimību. remisija ar standarta ārstēšanas metodēm, piemēram, ķīmijimunoterapiju.
Šis izmēģinājums ir solis ceļā uz to CAR T šūnu terapija a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Limfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T šūnu terapija, ja tas izdosies, to var padarīt vienreizēju infūziju ar ārstēšanu, kas pabeigta viena mēneša laikā.
Pamatojoties uz galveno pētījumu ZUMA-1, Axi-cel pašlaik ir licencēts tādu cilvēku ārstēšanai ar recidivējošu vai refraktāru LBCL, kuriem jau ir bijušas divas vai vairākas sistēmiskas ārstēšanas līnijas. ZUMA-12 pētījums ir 2. fāzes atklāts, vienas grupas, daudzcentru pētījums, kas balstās uz ZUMA-1 pētījuma rezultātiem, lai novērtētu axi-cel lietošanu kā pirmās izvēles terapiju pacientiem ar augsta riska LBCL. .
Saskaņā ar ZUMA-12 starpposma pētījumu, 85 procentiem pacientu, kuri tika ārstēti ar axi-cel, bija vispārēja atbildes reakcija, un 74% bija pilnīga atbildes reakcija. Pēc vidēji 9.3 mēnešu novērošanas 70% darbā pieņemto pacientu uzrādīja nepārtrauktu atbildes reakciju datu robežās.
Balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, encefalopātija, anēmija un citokīnu atbrīvošanās sindroms bija visizplatītākās blakusparādības, kas saistītas ar axi-cel ārstēšanu. Līdz datu analīzei visas nevēlamās blakusparādības bija novērstas.
Turklāt, salīdzinot ar laiku, kad imūnterapijas produkti tika ražoti no pacientiem, kuri jau bija saņēmuši vairākas ķīmijterapijas līnijas, šajā pētījumā bija augstāks CAR T šūnu līmenis asinīs, kā arī vidējā CAR T šūnu ekspansija. pirmā līnija CAR T šūnu terapija.
"Šo T šūnu piemērotību varētu saistīt ar lielāku terapeitisko efektivitāti, kā rezultātā pacientam ir labāki rezultāti," piebilda Neelapu.
Pēc lieliskajiem ZUMA-12 starpposma rezultātiem pētnieki plāno turpināt sekot līdzi pacientiem, lai nodrošinātu, ka viņu reakcija uz zālēm ir ilgstoša.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoma.
