Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja belzutifānu (Welireg, Merck & Co., Inc.) 14. gada 2023. decembrī pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC), kuri iepriekš ir saņēmuši ieprogrammēto nāves receptoru-1 (PD-1). ) vai ieprogrammēts nāves liganda 1 (PD-L1) inhibitors un asinsvadu endotēlija augšanas faktora tirozīna kināzes inhibitors (VEGF-TKI).
Efektivitāte tika novērtēta LITESPARK-005 (NCT04195750) pētījumā, kurā 746 pacienti ar nerezecējamu lokāli progresējošu vai metastātisku skaidru šūnu RCC tika nejauši izvēlēti dažādām ārstēšanas metodēm pēc progresēšanas pēc PD-1 vai PD-L1 kontrolpunkta inhibitora un VEGF-TKI. . Dalībnieki tika nejauši izvēlēti proporcijā 1: 1, lai saņemtu vai nu 120 mg belzutifāna, vai 10 mg everolīma vienu reizi dienā. Randomizācija tika iedalīta kategorijās, pamatojoties uz Starptautiskās metastātiskās RCC datu bāzes konsorcija riska grupu un iepriekšējo VEGF-TKI daudzumu.
Primārie efektivitātes rādītāji bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS), ko novērtēja, izmantojot aklo neatkarīgu centrālo pārskatu un kopējo dzīvildzi (OS).
Belzutifan showed a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to everolimus, with a hazard ratio of 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) and a one-sided p-value of 0.0008. The Kaplan-Meier curves showed non-proportional risks with comparable median progression-free survival estimates of 5.6 months (95% CI: 3.9, 7.0) in the belzutifan group and 5.6 months (95% CI: 4.8, 5.8) in the everolimus group. Although the OS data were incomplete at the current study, with 59% of fatalities reported, no negative trend was detected. An examination of patient-reported symptoms and functional outcomes indicated that belzutifan was better tolerated than everolimus.
Galvenās nevēlamās blakusparādības (≥25% gadījumu), kas novērotas pacientiem, kuri tika ārstēti ar belzutifānu, bija samazināts hemoglobīna līmenis, nogurums, muskuļu un skeleta sāpes, paaugstināts kreatinīna līmenis, samazināts limfocītu skaits, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis, samazināts nātrija līmenis, paaugstināts kālija līmenis un paaugstināts aspartāta līmenis. aminotransferāžu līmenis.
Ieteicamā belzutifāna deva ir 120 mg iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai vai nepanesamai toksicitātei.
vēzis
Lutetium Lu 177 dotatātu ir apstiprinājusi USFDA bērniem vecumā no 12 gadiem ar GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, revolucionāra ārstēšana, nesen ir saņēmusi ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu pediatrijas pacientiem, iezīmējot nozīmīgu pavērsienu bērnu onkoloģijā. Šis apstiprinājums ir cerības signāls bērniem, kas cīnās ar neiroendokrīnajiem audzējiem (NET), kas ir reta, bet izaicinoša vēža forma, kas bieži izrādās izturīga pret tradicionālajām terapijām.
Alysha Mendossa
11. gada 2024. maijs
