Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) kombinācijā ar karboplatīnu un pemetreksedu 1. gada 2024. martā. Pacienti ar epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) eksona 20 ievietošanas mutācijām, ko identificējusi FDA apstiprināta testu, ir piemēroti šai ārstēšanai kā sākotnējai terapijai lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV) ārstēšanai.
FDA to apstiprināja lietošanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kuriem bija EGFR eksona 20 ievietošanas mutācijas, ko varēja apstiprināt ar FDA apstiprinātu testu un kuru stāvoklis pasliktinājās pēc ārstēšanas ar platīnu. FDA jau ir devusi ātru apstiprinājumu šim nolūkam.
PAPILLON izmēģinājumā (NCT04538664) tika noskaidrots, cik labi tas darbojas. Tas bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums ar 308 pacientiem, kuriem bija EGFR eksona 20 ievietošanas mutācijas. Pacienti tika nejauši iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu amivantamab-vmjw ar karboplatīnu un pemetreksedu vai karboplatīnu un pemetreksedu.
Primārais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS), kas tika novērtēta ar aklo neatkarīgu centrālo pārskatu (BICR), un kopējā dzīvildze (OS) bija svarīgs sekundārais mērķa kritērijs. Riska attiecība 0.40 (95% TI: 0.30–0.53; p-vērtība <0.0001) parādīja, ka amivantamab-vmjw plus karboplatīns un pemetrekseds ievērojami uzlaboja dzīvildzi bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar karboplatīnu un pemetreksedu atsevišķi. Vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija 11.4 mēneši ar 95% ticamības intervālu (TI) no 9.8 līdz 13.7 vienā grupā un 6.7 mēneši ar 95% TI no 5.6 līdz 7.3 otrā grupā.
Lai gan pašreizējā analīzē vispārējā izdzīvošanas statistika nebija pilnībā izstrādāta, un galīgajā analīzē tika ziņots tikai par 44% no iepriekš norādītajiem nāves gadījumiem, nekas neliecināja par negatīvu tendenci.
Dominējošās blakusparādības (≥20%) bija izsitumi, nagu toksicitāte, stomatīts, ar infūziju saistīta reakcija, nogurums, tūska, aizcietējums, samazināta ēstgriba, slikta dūša, COVID-19, caureja un vemšana.
Pacienta ķermeņa masa nosaka ieteicamo amivantamab-vmjw devu. Precīzu informāciju par devām skatiet recepšu instrukcijās.
Urīnpūšļa vēzis
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln ir apstiprinājusi USFDA BCG nereaģējošam neinvazīvam urīnpūšļa vēzim
"Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, jauna imūnterapija, ir daudzsološa urīnpūšļa vēža ārstēšanā, ja to apvieno ar BCG terapiju. Šī novatoriskā pieeja ir vērsta uz specifiskiem vēža marķieriem, vienlaikus palielinot imūnsistēmas reakciju, uzlabojot tradicionālo ārstēšanas metožu, piemēram, BCG, efektivitāti. Klīniskie pētījumi atklāj iepriecinošus rezultātus, kas liecina par uzlabotu pacientu iznākumu un iespējamo progresu urīnpūšļa vēža ārstēšanā. Sinerģija starp Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN un BCG vēsta par jaunu ēru urīnpūšļa vēža ārstēšanā.
admin
11. gada 2024. maijs
