2021-жылдын августу: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), киназа ингибитору, FDA тарабынан бекитилген тест тарабынан аныкталган фибробласт өсүү фактору рецепторунун 2 (FGFR2) синтези же башка кайра түзүлүшү менен мурда дарыланган, резекцияланбаган жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу холангиокарциномасы бар чоңдор үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан тездетилген уруксат берилген. .
FDA ошондой эле FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) FGFR2 синтези же кошумча кайра түзүлүшү бар бейтаптарда инфиграттинибди дарылоо үчүн кошумча диагностикалык аппарат катары бекиткен.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), FGFR108 синтези же кайра түзүлүшү менен мурда дарыланган, резекцияланбаган локалдык өнүккөн же метастаздуу холангиокарциномасы бар 2 бейтапты камтыган көп борборлуу ачык энбелгилүү бир колдуу сыноо, жергиликтүү же борбордук тесттер менен тастыкталган. Infigratinib 125 мг оозеки 21 күн бою күнүнө бир жолу, андан кийин терапия 7 күн, оору прогрессия же жол берилгис уулуулугун чейин 28 күндүк цикл менен бейтаптарга берилген.
RECIST 1.1 ылайык сокур көз карандысыз борбордук сереп тарабынан белгиленген жалпы жооп ылдамдыгы (ORR) жана жооп узактыгы (DoR) натыйжалуулугунун жыйынтыгы боюнча негизги чаралар болуп саналат. 1 толук жооп жана 24 жарым-жартылай жооп менен, ORR 23% түздү (95 пайыз CI: 16, 32). Орточо DoR 5 айды түздү (95 пайыз CI: 3.7, 9.3). 23 респонденттин сегизи өз жообун алты ай же андан көп убакыт бою сакташкан.
Гиперфосфатемия, креатининдин жогорулашы, тырмактын уулуулугу, стоматит, кургак көз, чарчоо, алопеция, алакан-табан эритродизестезия синдрому, артралгия, дисгеузия, ич катуу, ичтин оорушу, ооздун кургашы, кирпиктердин өзгөрүшү, диарея, теринин кургактыгы, көрүүнүн төмөндөшү. кусуу эң кеңири таралган терс реакциялар болгон (20%). Гиперфосфатемия жана сетчатка пигменттик эпителийдин бөлүнүшү негизги коркунучтар болуп саналат жана дарылоо учурунда бейтаптар бул терс таасирлерге мониторинг жүргүзүү керек.
Сиз окуңуз: Индияда ракты дарылоо
28 күндүк циклдерде инфигратининибдин сунушталган дозасы 125 күн бою ач карынга күнүнө бир жолу 21 мг, андан кийин дары-дармектен 7 күн эс алуу.
Маалымат үчүн: https://www.fda.gov/
Чоо-жайын текшериңиз бул жерде.
