Октябрь 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан 12 жана андан улуу жаштагы чоңдор жана педиатриялык бейтаптар үчүн, жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу дифференциацияланган калкан безинин рагы (DTC) менен ооруган жана VEGFR-максаттуу терапиядан кийин күчөгөн жана радиоактивдүү йодго жараксыз же туруштук бере албаган адамдар үчүн бекитилген. .
COSMIC-311, рандомизацияланган (2:1), кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү, көп борборлуу клиникалык сыноо (NCT03690388) жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу DTC менен ооруган, мурда VEGFR-максаттуу терапиядан кийин прогресске жеткен жана жараксыз же радиоактивдүү туруштуу болгон. йод, натыйжалуулугун баалоо үчүн колдонулган. Бейтаптарга кабозантиниб 60 мг же плацебо же оорунун өрчүшүнө же жол берилгис уулуулугуна чейин эң жакшы колдоо көрсөтүлдү.
Натыйжалуу натыйжалардын негизги чаралары болуп дарылоого ниеттенген калктын прогрессиясыз жашоосу (PFS) жана рандомизацияланган биринчи 100 пациентте жалпы жооптун деңгээли (ORR) болгон, алардын экөө тең RECIST аркылуу сокур көз карандысыз радиологиялык кароо комитети тарабынан бааланган. 1.1 критерийлери. Плацебо менен салыштырганда, CABOMETYX оорунун өрчүшү же өлүм коркунучун кыйла азайткан (p0.0001). Кабозантиниб колундагы медианалык PFS 11.0 ай (95 пайыз CI: 7.4, 13.8), плацебо колундагы 1.9 айга (95 пайыз CI: 1.9, 3.7) салыштырмалуу. Кабозантиниб жана плацебо топторунда ORR тиешелүүлүгүнө жараша 18 пайызды (95 пайыз CI: 10 пайыз, 29 пайыз) жана 0 пайызды (95 пайыз CI: 0 пайыз, 11 пайыз) түзгөн.
Диарея, алакан-табан эритродизестезиясы, чарчоо, гипертония жана стоматит эң кеңири таралган терс таасирлер (25%) болгон. Гипокальциемия эскертүү катары киргизилген.
Оору күчөгөнгө чейин же жол берилгис уулуулугуна чейин, кабозантинибдин сунуш кылынган дозасы күнүнө бир жолу 60 мг түзөт. Педиатриялык пациенттерде (12 м1.2ден аз BSA менен 2 жаш жана андан улуу) кабозантинибдин сунушталган дозасы оору күчөгөнгө чейин же чыдагыс уулуулугуна чейин күнүнө бир жолу 40 мг түзөт.
