Нарықтағы қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектердің соңғы тізімі.
1) Эпакадостат
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Рова-Т
Рова-Т - қатерлі ісік жасушаларының бетіндегі DLL3 ақуызына бағытталған антидене препарат. Ол екінші қатарлы аралас емдеу үшін қолданылады кіші жасушалы өкпе рагы және әлі де эксперименттік сатыда. AbbVie Rova-T Opdivo немесе Opdivo + Yervoy-мен үйлессе, оны кіші жасушалы өкпенің қатерлі ісігі бойынша жеңімпаз етеді деп санайды, бірақ оның жетістігін дәлелдеу үшін клиникалық зерттеулер қажет болады.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Пертузумаб
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Опдиво
Опдиво клиникалық тәжірибеде кеңінен қолданылатын ПД-1 мАбтардың бірі болып табылады және FDA-мен тоғыз көрсеткіш бойынша мақұлданған. Қытайдағы кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігін екінші сатыда емдеуге арналған Opdivo компаниясының листингілік өтінімі 2 жылдың 2017 қарашасында CDE-де қабылданды және ол 18 желтоқсанда CDE-дің басымдықты шолуына «маңызды» деген негізде енгізілді қолданыстағы емдермен салыстырғанда терапевтік артықшылықтар ».
6) Тиопенфиграстин инъекциясы
Тиофеиграстин инъекциясы, 19K (HHPG-19K, полиэтиленгликолдың рекомбинантты гранулоцитті ынталандырушы факторлы инъекциясы), ісік науқастарында химиотерапиямен байланысты нейтропения үшін клиникалық қолдануға болады. 19K листингілік өтінімді (CXSS1300007) 4 жылдың 2013 наурызында-ақ жіберген. Оның нарықта жақында пайда болғанын көріп, 22 жылдың 2015 шілдесінде клиникалық өзін-өзі тексеруден өткізіп алды. 18 жылдың 2016 мамырында Хенгруэй хабарлама жасады. 19K листингілік өтінімін қайтарып алуға және ол тиісті зерттеулер мен әзірлемелер туралы мәліметтерді аяқтап, өтінімді мүмкіндігінше тез толықтыратынын мәлімдеді. 24 жылғы 2017 наурызда Хенгруи тиопефилграстим инъекциясы есірткі атауымен 19K листингіне қайта жүгінді. Бір кездері ол CDE-де «қолданыстағы емдеу әдістерімен және ірі жобалармен салыстырғанда айқын емдеу артықшылықтары» пайда болды. Басымдық шолулар тізіміне енгізу жоспарлануда. Бұл соңғы шолуға енгізілмегенімен, техникалық қарау 13 жылдың 2017 қазанында аяқталды және ол жергілікті жерде тексеруді күтеді. Сәтті болса, 2018 жылдың екінші тоқсанында CFDA мақұлдауын алады деп күтілуде.
7) Анлотиниб
Анлотиниб - бұл көп мақсатты тирозинкиназа тежегіші, ол VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit және басқа киназаларды тиімді тежей алады. Оның ісікке қарсы ангиогенезі бар және ісіктің өсуін тежейді. Ол ірі ұлттық жаңа дәрі-дәрмектерді құруға арнайы қаржы алды. Анлотинибтің кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігін емдеуге арналған өтінішін CDE 16 жылдың 2017 наурызында қабылдады және арнайы мақұлдау арнасын алды. 27 жылғы 2017 сәуірде оның «қолданыстағы ем-шаралармен салыстырғанда маңызды емдеу артықшылықтары» болды. «Ірі жоба» себебі CDE-дің басым шолуына енгізілді. Қазіргі уақытта фармакология мен токсикология мен клиникалық бөліктерге техникалық шолу аяқталды, дәріхана бөлігі қарау үшін кезекке қойылды. Осыдан кейін ол жергілікті инспекцияға кіреді және үшеу бір есеп шығарады.
8) пирлотиниб
Пирлотиниб - бұл HER2 + сүт безі қатерлі ісігін, асқазан қатерлі ісігін және NSCLC-ті емдеу үшін әзірленген және жаңа дәрі-дәрмектерді дамытудың ұлттық негізгі бағдарламасынан арнайы қаржыландырылған EGFR / HER2 шағын молекулаларының ингибиторы. Бұл Хенгруи үлкен үмітпен қарайтын жаңа дәрі-дәрмек жобасы. Хенгруэй CDE-ге сүт безі қатерлі ісігінің пирлотинибіне арналған шартты листингтік өтінім берді. Өтінім CDE-де 24 жылдың 2017 тамызында қабылданды және ол арнайы мақұлдау арнасын алды. 26 жылдың 2017 қыркүйегінде ол «маңызды клиникалық мәнге ие болды,« ірі жоба »себебі CDE-нің басым шолуына енгізілді. Қазіргі уақытта клиникалық бөлімді техникалық қарау аяқталды, фармацевтикалық және фармакологиялық және токсикологиялық бөліктер қарау үшін кезекте тұр. CFDA 2018Q2 тоқсанында бекітіледі деп күтілуде.
9) Фруктинтиниб
Фруквинтиниб - бұл шағын молекулалы VEGFR ингибиторы, бұл Хехуан Медицинасы дербес жасаған. Тоқ ішек қатерлі ісігін, асқазан қатерлі ісігін және NSCLC емдеу үшін әзірлеу жоспарлануда. Жетілдірілген колоректальды қатерлі ісікті емдеу үшін Фруктинтинибтің өтініші 30 жылдың 2017 маусымында CDE-де қабылданды және оны «маңызды клиникалық мәні бар» деген негізде 4 жылдың 2017 қыркүйегінде CDE-нің басым шолуына енгізді. ірі жобалар ». Қазіргі уақытта фармакология мен токсикология бөлігінің техникалық шолуы аяқталды, дәріхана мен клиникалық кезектер қарастырылуда. Оны 2018 жылдың үшінші тоқсанында листингке CFDA мақұлдайды деп күтілуде.
10) Олапалли
Линпарза - ДНҚ-ның зақымдануына жауап беру (DDR) механизміне негізделген әлемдегі алғашқы PARP ингибиторы. Ол алғаш рет FDA-мен 2014 жылдың желтоқсанында BRCA + аналық безінің қатерлі ісігін емдеудің төртінші сатысында мақұлданған. Ағымдағы жылдың 17 шілдесінде платина негізіндегі дәрі-дәрмектерге жауап бергеннен кейін қайталанған эпителий аналық безінің қатерлі ісігі, жатыр түтігінің қатерлі ісігі және перитонеальды алғашқы қатерлі ісігі бар науқастарда екінші қатарлы күтім жасау үшін FDA оны мақұлдады. Осы уақытқа дейін Линпарза қатерлі ісіктің асқынған 30,000 18-нан астам пациентін емдеді. 2 қазанда AstraZeneca / Mercedon's Lynparza химиотерапиялық тұқымдық BRCA мутациясы мен HERXNUMX-метастатикалық сүт безі қатерлі ісігінің маркетингтік қосымшасын (sNDA) қабылдау үшін FDA-ға ұсынылды және FDA қабылдады
басымдықты қарау біліктілігі, қолданыстағы Халықтың саны едәуір кеңейеді деп күтілуде.
11) Ленватиниб
Лемватиниб - бұл ісік жасушаларында VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET, соның ішінде бірқатар реттегіш факторларды блоктай алатын көп мақсатты киназа ингибиторы. 13 жылғы 2015 ақпанда FDA-мен оны радиоактивті йодқа төзімді қалқанша безінің қатерлі ісігі бойынша сараланған қатерлі ісік ауруын емдеу ретінде маркетингке арналған басымды шолу және жетім препарат ретінде мақұлдады. Бүйрек жасушаларының дамыған карциномасын анти-VEGF терапиясымен емдеу үшін 13 жылдың 2016 мамырында FDA Афинитормен бірге мақұлданды. Бауыр қатерлі ісігі көрсеткіштері бойынша Эйсай 2017 жылдың маусым айында Жапонияда маркетингтік өтінім берді, 2017 жылдың шілдесінде EMA және FDA-ге маркетингтік өтінім берді және 3 жылдың 2017 қарашасында CFDA-ға маркетингтік өтінім берді. 18 желтоқсанда алынды, 2017 CDE басымдылығын шолу. FDA гепатоцеллюлярлы карциноманы емдеу үшін ленвалтинибке арналған жетім дәрілік квалификация берді. Ол 27 қыркүйекте Эйсайдың sNDA қабылдады және шілде айының соңына дейін бекітілетін 10 айлық стандартты қарау процедурасына сәйкес мақұлдау туралы шешім қабылдады.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
