2023 ақпан: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) Кез келген жағдайда алдыңғы құрамында платина бар режим кезінде немесе одан кейін дамитын және емдеу хирургиясы немесе сәулеленуге үміткер болып табылмайтын сәйкессіздікті қалпына келтіру тапшылығы (dMMR) қайталанатын немесе асқынған эндометрия обыры бар ересек пациенттерді емдеу үшін FDA рұқсаты берілді. FDA мақұлдаған сынақ.
Dostarlimab-gxly 2021 жылдың сәуір айында FDA мақұлдаған сынақпен анықталған алдыңғы платина бар терапия кезінде немесе одан кейін өршіп кеткен dMMR қайталанатын немесе асқынған эндометрия обыры бар ересек емделушілерге жеделдетілген рұқсат алды.
GARNET (NCT02715284), көп орталықты, көпкогорт, ашық таңбалы эксперимент дамыған қатты ісіктері бар емделушілерде стандартты бекіту үшін тиімділікті зерттеді. Құрамында платина бар ем қабылдау кезінде немесе одан кейін дамыған dMMR қайталанатын немесе дамыған эндометриялық обыры бар 141 пациенттің когорты тиімділік популяциясын құрады. Жақында аутоиммундық бұзылулар үшін жүйелі иммуносупрессанттарды қабылдаған немесе бұрын PD-1/PD-LI-блокаторлық антиденелерді немесе иммундық бақылау нүктесінің басқа тежегіштерін қабылдаған емделушілер алынып тасталды.
RECIST v1.1 сәйкес соқыр тәуелсіз орталық шолу арқылы анықталған жалпы жауап жылдамдығы (ORR) және жауап ұзақтығы (DOR) тиімділік нәтижесінің негізгі өлшемдері болды. Тексерілген ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) құрады, респонденттердің 15.6% толық және 29.8% ішінара жауап берді. Ұзақтығы 85.9 айдан аз емделушілердің 12%-да және ұзақтығы 54.7 айдан асатын 24%-да (диапазон: 1.2+, 52.8+) орташа DOR сәйкес келмеді.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Достарлимаб-гкслидің 1-ден 4-ке дейінгі дозалары әр үш апта сайын 500 мг дозада және кестеде енгізілуі керек. Келесі доза 1,000-ші дозадан кейін 6 аптадан бастап әр 3 апта сайын 4 мг құрайды, ауру асқынғанша немесе төзімсіз зиян болғанша жалғасады. Достарлимаб-гкслиді 30 минут ішінде көктамыр ішіне енгізу керек.
Джемперлиге арналған рецепт туралы толық ақпаратты қараңыз.
