Қараша 2022: Доксорубицин, винкристин, этопозид, преднизон және циклофосфамидтің брентуксимаб ведотинімен (Adcetris, Seagen, Inc.) комбинациясы жоғары қауіпті классикалық Ходжкин лимфомасы бар балалар мен жасөспірімдерде қолдану үшін азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасымен мақұлданған. бұрын емделген (cHL). Бұл брентуксимаб ведотиннің алғашқы педиатриялық рұқсаты.
Тиімділікті бағалау үшін рандомизацияланған, ашық, белсенді бақыланатын сынақ қолданылды. Энн Арбордағы жаппай аурумен IIB сатысы, IIIB сатысы, IVA сатысы және IVB сатысы жоғары тәуекел ретінде жіктелген. Брентоксимаб ведотин плюс доксорубицин (A), винкристин (V), этопозид (Е), преднизон (Р) және циклофосфамид (С) [брентоксимаб ведотин + АВЕПК] 300 пациентке берілді, ал А+блеомицин (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] 300 пациентке берілді. Әрбір емдеу тобының пациенттері келесі циклдердің 5 цикліне дейін болуы мүмкін:
Преднизон 20 мг/м2 БИД (1-7 күн), циклофосфамид 600 мг/м2 (1 және 2 күн), доксорубицин 25 мг/м2 (1 және 2 күн), винкристин 1.4 мг/м2 (1 және 8 күн), этопозид 125 мг/м2 (1-3 күн), брентуксимаб ведотин 1.8 мг/кг 30 минут ішінде (күн (1 және 2 күн).
Оқиғасыз өмір сүру (EFS), бұл рандомизациядан аурудың дамуының немесе қайталанудың, екінші қатерлі ісіктің немесе кез келген себеппен өлімнің ең ерте кезеңіне дейінгі уақыт тиімділік нәтижесінің негізгі өлшемі ретінде қызмет етті. Ешбір қолда орташа EFS қол жеткізілмеді. Салыстырмалы қауіп коэффициенті 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) ABVE-PC иінінде 52 жағдай (17%) және брентуксимаб ведотин + AVEPC иінінде 23 оқиға (8%) болды.
Брентуксимаб ведотинін АВЕКС-пен біріктіріп қабылдаған педиатриялық емделушілерде нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильді нейтропения, стоматит және инфекция 3 дәрежелі жағымсыз құбылыстар (5%) жиі болды.
2 жастан асқан балалар үшін брентуксимаб ведотинінің ұсынылатын дозасы 1.8 мг/кг-ден 180 мг-ге дейін, АВЕКС-пен бірге 3 апта сайын максимум 5 дозаны құрайды.
Adcetris рецепті туралы толық ақпаратты қараңыз.
