Secondo i risultati annunciati al meeting annuale dell’ASCO del 2018, gli inibitori CDK4/6 pabociclib (Ibrance) e cetuximab (Erbitux) hanno combinato il trattamento delle recidive/metastatiche della testa e del collo resistenti al platino e HPV-indipendenti. Il tasso di risposta globale per i pazienti con il carcinoma a cellule (HNSCC) è del 39%. In uno studio di fase II non randomizzato, a 3 bracci (NCT02101034), i risultati di un gruppo di studi hanno evidenziato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana di 5.4 mesi, una sopravvivenza globale (OS) mediana di 9.5 mesi e un OS di 1 anno Il tasso è del 35%.
In questo studio, 30 pazienti con HNSCC non correlato all'HPV sono progrediti dopo la terapia a base di platino per la malattia recidivante/metastatica e hanno partecipato allo studio. Non erano eleggibili i pazienti che avevano precedentemente ricevuto cetuximab per recidiva e cancro orofaringeo correlato all’HPV. I pazienti hanno ricevuto palbociclib dal giorno 1 al giorno 21, 125 mg al giorno; cetuximab, con una dose iniziale di 400 mg/m2 e successivamente di 250 mg/m2 a settimana per un periodo di 28 giorni fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio. I ricercatori hanno eseguito esami di imaging prima del trattamento e dopo ogni 2 cicli.
L'età media dei pazienti era di 67 anni e le sedi del tumore erano cavità orale (47%), laringe (27%) e orofaringe (13%). Il 20% dei pazienti ha metastasi regionali locali, il 27% ha metastasi a distanza e il 53% ha entrambe. Quindici (50%) pazienti hanno ricevuto ≥ 2 trattamenti.
Dei 28 pazienti valutabili, 11 (39%) hanno avuto risposte tumorali, comprese 3 (11%) risposte complete e 8 (29%) risposte parziali. Quattordici (50%) pazienti avevano una malattia stabile, 3 (11%) pazienti avevano una progressione e il 70% aveva lesioni tumorali ridotte.
Il ricercatore Dr. Adkins ha affermato che Palbociclib e cetuximab hanno una forte attività antitumorale nel cancro della testa e del collo HPV-indipendente resistente al platino e che la terapia biologicamente mirata per il cancro della testa e del collo HPV-indipendente è una strategia di trattamento efficace. . Attendiamo con ansia i migliori risultati della ricerca di follow-up.