Bosutinib è un inibitore duale della tirosin chinasi Src/Abl approvato per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica (CP) di nuova diagnosi o resistente o intollerante a precedenti trattamenti. Lo studio ha confrontato i dati dei trattamenti di prima linea con besutinib e imatinib a ≥24 mesi di follow-up. BFORE è uno studio clinico di fase III in aperto, in corso, con un totale di 536 pazienti arruolati e assegnati in modo casuale a ricevere bursatinib (n = 268) o imatinib (n = 268) in un rapporto di trattamento 1: 1.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). E questa differenza ha continuato a verificarsi dopo 24 mesi. A 24 mesi di follow-up, i due gruppi hanno mostrato una grande differenza di remissione molecolare (MMR), ma la differenza tra MR4 e MR4.5 non era significativa. Rispetto al gruppo imatinib, il tempo per raggiungere MR e CCyR è stato più breve nel gruppo bosutinib. Sei pazienti nel gruppo bosutinib e sette pazienti nel gruppo imatinib sono stati convertiti alla fase accelerata / rapida. A 24 mesi di follow-up, rispetto al gruppo imatinib, il gruppo bosutinib ha mostrato una remissione molecolare maggiore (MMR) maggiore. Gli studi supportano l'uso di bosutinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con LMC in FC.
