Ecco l'elenco degli ultimi farmaci antitumorali sul mercato.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T è un farmaco anticorpale che prende di mira la proteina DLL3 sulla superficie delle cellule staminali tumorali. Viene utilizzato per il trattamento combinato di seconda linea di carcinoma polmonare a piccole cellule ed è ancora in fase sperimentale. AbbVie ritiene che Rova-T combinato con Opdivo o Opdivo + Yervoy lo renderà un vincitore nel cancro del polmone a piccole cellule, ma saranno necessari ulteriori studi clinici per dimostrare il suo successo.
3)ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo è uno degli mAb PD-1 più utilizzati nella pratica clinica ed è stato approvato dalla FDA per nove indicazioni. La domanda di quotazione di Opdivo per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule in Cina è stata accettata dal CDE il 2 novembre 2017 ed è stata inclusa nella revisione prioritaria del CDE il 18 dicembre sulla base del fatto che ha "significative vantaggi terapeutici rispetto ai trattamenti esistenti ”.
6) Iniezione di tiopenfigrastina
L'iniezione di tiofeigrastina, 19K (HHPG-19K, iniezione di fattore stimolante i granulociti umani ricombinante con polietilenglicole), può essere utilizzata clinicamente per la neutropenia associata alla chemioterapia nei pazienti con tumore. 19K ha presentato la domanda di quotazione (CXSS1300007) già il 4 marzo 2013. Vedendo che era presto sul mercato, ha raggiunto l'autoesame clinico il 22 luglio 2015. Il 18 maggio 2016, Hengrui ha emesso un annuncio di ritirare la domanda di quotazione 19K e ha dichiarato che avrebbe completato i dati di ricerca e sviluppo pertinenti e integrato la domanda il prima possibile. Il 24 marzo 2017, Hengrui ha presentato nuovamente domanda per l'elenco 19K con il nome del farmaco di iniezione di thiopefilgrastim. Una volta è apparso in CDE con il motivo di "evidenti vantaggi del trattamento rispetto ai trattamenti esistenti e ai grandi progetti". Si prevede di essere incluso nell'elenco di revisione prioritaria. Sebbene non sia stata inclusa nella revisione finale, la revisione tecnica è stata completata il 13 ottobre 2017 ed è in attesa di verifica in loco. In caso di successo, si prevede di ottenere l'approvazione CFDA nel 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8)Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib è un inibitore VEGFR a piccola molecola sviluppato indipendentemente da Hehuang Medicine. Si prevede di svilupparlo per il trattamento del cancro del colon-retto, del cancro gastrico e del NSCLC. La domanda di Fruquintinib per il trattamento del carcinoma colorettale avanzato è stata accettata dal CDE il 30 giugno 2017 ed è stata inclusa nella revisione prioritaria da parte del CDE il 4 settembre 2017 sulla base del fatto che ha “un valore clinico significativo; grandi progetti”. Allo stato attuale è stata completata la revisione tecnica della parte farmacologia e tossicologia e sono in attesa di revisione le code farmacie e cliniche. Dovrebbe essere approvato dal CFDA per la quotazione nel 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza è il primo inibitore di PARP al mondo basato sul meccanismo di risposta al danno del DNA (DDR). È stato approvato per la prima volta dalla FDA nel dicembre 2014 per il trattamento di quarta linea del carcinoma ovarico BRCA + avanzato. Il 17 luglio di quest'anno è stato approvato dalla FDA per il trattamento di mantenimento di seconda linea in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma delle tube di Falloppio e carcinoma peritoneale primario che hanno avuto una ricaduta dopo aver risposto ai farmaci a base di platino. Ad oggi, Lynparza ha curato più di 30,000 pazienti con cancro avanzato. Il 18 ottobre, Lynparza di AstraZeneca / Mercedon presentata alla FDA per la mutazione BRCA della linea germinale chemioterapica e la domanda di marketing per il cancro al seno metastatico HER2 (sNDA) è stata accettata dalla FDA e ottenuta
qualifica di revisione prioritaria, applicabile La folla dovrebbe espandersi in modo significativo.
11) Lenvatinib
Lemvatinib è un inibitore della chinasi multi-targeting che può bloccare una serie di fattori regolatori tra cui VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET nelle cellule tumorali. Il 13 febbraio 2015 è stato approvato dalla FDA come revisione prioritaria e farmaco orfano per la commercializzazione come trattamento per il carcinoma tiroideo differenziato ad alto rischio refrattario allo iodio radioattivo. Il 13 maggio 2016 è stato approvato dalla FDA in combinazione con Afinitor per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato con precedente terapia anti-VEGF. Per le indicazioni sul cancro al fegato, Eisai ha presentato una domanda di marketing in Giappone nel giugno 2017, ha presentato una domanda di marketing all'EMA e alla FDA nel luglio 2017 e ha presentato una domanda di marketing al CFDA il 3 novembre 2017. È stata ottenuta il 18 dicembre Revisione delle priorità del CDE 2017. La FDA ha concesso la qualifica di farmaco orfano per lenvaltinib per il trattamento del carcinoma epatocellulare. Ha accettato la sNDA di Eisai il 27 settembre e ha preso una decisione di approvazione in conformità con un processo di revisione standard di 10 mesi, che sarà approvato entro la fine di luglio.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
