La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Venetoclax (Venclexta) in combinazione con rituximab (VenR) per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica (CLL) sulla base dei dati della malattia minima residua (MRD) dello studio di fase III MURANO, e l'efficacia è significativamente migliore In combinazione con il regime bendamustina e rituximab (BR).
Lo studio MURANO ha scoperto che l'efficacia della chemioimmunoterapia per la LLC è correlata alla possibilità di ottenere la conversione della MRD e se l'efficacia del trattamento farmacologico mirato per la LLC refrattaria o recidivante è correlata alla conversione della MRD, perché il tasso di conversione della MRD in questi pazienti è relativamente sconosciuto. Basso.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
Il trattamento con VenR della LLC refrattaria o recidivante ha un alto grado di coerenza nell'ottenere la conversione della MRD nel sangue periferico e nel midollo osseo e lo stato della MRD nel sangue periferico è significativamente correlato all'efficacia clinica. VenR può consentire ai pazienti di ottenere un tasso di conversione della MRD nel sangue periferico profondo e durevole in una fase iniziale e non ha nulla a che fare con se i pazienti hanno fattori prognostici avversi, il che è significativamente migliore del programma BR. La ricorrenza della MRD si osserva solo in pochi pazienti e potrebbe non portare necessariamente alla progressione clinica della malattia. Si suggerisce che l'efficacia di VenR sia significativamente migliore del regime BR, ed è attualmente un regime raccomandato per la LLC refrattaria o recidivante.
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