Hér er listinn yfir nýjustu krabbameinslyf á markaðnum.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T er mótefnalyf sem miðar á DLL3 próteinið á yfirborði stofnfrumna krabbameins. Það er notað til annarrar línu meðferðar á smáfrumukrabbamein í lungum og er enn á tilraunastigi. AbbVie telur að Rova-T ásamt Opdivo eða Opdivo + Yervoy muni gera það að sigurvegara í smáfrumukrabbameini, en það þarf fleiri klínískar rannsóknir til að sanna árangur þess.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Strax í júní 2012 var Pertuzumab samþykkt af FDA. Það var notað ásamt trastuzúmabi og dócetaxeli við brjóstakrabbameini með meinvörpum án and-HER2+ meðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar. Í september 2013 var Pertuzumab enn frekar samþykkt af FDA. Það var notað ásamt trastuzumab og krabbameinslyfjameðferð við nýviðbótarmeðferð við HER2 + brjóstakrabbameini. Þann 20. desember 2017 samþykkti FDA samsetningu Pertuzumabs og Trastuzumabs og krabbameinslyfjameðferðar til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum með HER2 + brjóstakrabbamein á frumstigi með meiri hættu á endurkomu. Á sama tíma breytti FDA fyrri viðbótarmeðferð Pertuzumabs við HER2 + brjóstakrabbameini úr flýtisamþykki í fullt samþykki.
5) Opdivo
Opdivo er einn mest notaði PD-1 mAb í klínískri framkvæmd og hefur verið samþykkt af FDA fyrir níu ábendingar. CDE skráningarumsókn Opdivo vegna annarrar línu við lungnakrabbameini í litlum frumum í Kína var samþykkt af CDE 2. nóvember 2017 og var það tekið með í forgangsrýni CDE 18. desember á þeim forsendum að það hafi „verulegt lækningakostur miðað við núverandi meðferðir “.
6) Thiopenfigrastin stungulyf
Thiofeigrastin innspýting, 19K (HHPG-19K, pólýetýlen glýkól raðbrigða manna granulocyte örvandi þáttur innspýting), er hægt að nota klínískt við daufkyrningafæð í tengslum við krabbameinslyfjameðferð hjá æxlissjúklingum. 19K lagði fram skráningarumsóknina (CXSS1300007) strax 4. mars 2013. Þar sem hún sá að hún var fljótlega á markaði náði hún klínísku sjálfskoðuninni þann 22. júlí 2015. Þann 18. maí 2016 sendi Hengrui frá sér tilkynningu að draga 19K skráningarumsóknina til baka og lýsti því yfir að hún myndi ljúka viðeigandi rannsóknar- og þróunargögnum og bæta við umsóknina sem fyrst. Hinn 24. mars 2017 sótti Hengrui aftur um 19K skráninguna undir lyfjaheitinu thiopefilgrastim inndælingu. Það birtist einu sinni í CDE með ástæðunni fyrir „augljósum meðferðarkostum samanborið við núverandi meðferðir og helstu verkefni“. Fyrirhugað er að vera með á forgangsrýni yfir lista. Þrátt fyrir að það hafi ekki verið með í lokaúttektinni lauk tæknilegri yfirferð 13. október 2017 og hún bíður eftir staðfestingu á staðnum. Gangi það eftir er búist við að það fái CFDA samþykki árið 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib er fjölmarks týrósín kínasa hemill, sem getur á áhrifaríkan hátt hamlað VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit og öðrum kínasa. Það hefur æðamyndun gegn æxli og hindrar æxlisvöxt. Það hefur fengið stór innlend ný lyf Sérstakt fjármagn til sköpunar. Umsókn Anlotinib um meðferð á lungnakrabbameini sem ekki var af smáfrumugerð var samþykkt af CDE þann 16. mars 2017 og tók það sérstakan samþykki. Þann 27. apríl 2017 hafði það „verulega meðferðarkosti samanborið við núverandi meðferðir“. Ástæðan fyrir „stórverkefni“ var tekin með í forgangsúttekt CDE. Nú er tæknilegri endurskoðun lyfjafræði- og eiturefnafræði- og klínískra hluta lokið og lyfjafræðihlutinn er í biðröð til endurskoðunar. Eftir það mun það fara í vettvangsskoðun og gefa út þriggja í einn skýrslu.
8) Pirlotinib
Pirlotinib er EGFR / HER2 smásameindahemill, þróaður til meðferðar á HER2+ brjóstakrabbameini, magakrabbameini og NSCLC, og hefur hlotið sérstaka styrki frá National Key New Drug Development Program. Um er að ræða nýtt lyfjaverkefni sem Hengrui bindur miklar vonir við. Hengrui lagði fram til CDE umsókn um skilyrta skráningu fyrir pirlotinib fyrir brjóstakrabbamein. Umsóknin var samþykkt af CDE þann 24. ágúst 2017 og tók hún sérstakan samþykkisleið. Þann 26. september 2017 hafði það „verulegt klínískt gildi, „stór verkefni“ ástæðan var tekin með í forgangsúttekt CDE. Sem stendur er tæknilegri endurskoðun á klíníska hlutanum lokið og lyfjafræðilegir og lyfjafræðilegir og eiturefnafræðilegir hlutar eru í biðröð til endurskoðunar. Gert er ráð fyrir að CFDA verði samþykkt árið 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib er lítill sameinda VEGFR hemill sem er óháður þróaður af Hehuang Medicine. Fyrirhugað er að þróa það til meðferðar á ristilkrabbameini, magakrabbameini og NSCLC. Umsókn Fruquintinibs um meðferð á langt gengnu krabbameini í ristli og endaþarmi var samþykkt af CDE 30. júní 2017 og hún var tekin með í forgangsendurskoðun CDE 4. september 2017 á þeim forsendum að hún hafi „verulegt klínískt gildi; stór verkefni“. Um þessar mundir er tæknilegri endurskoðun lyfja- og eiturefnafræðihluta lokið og bíða lyfjafræði og klínískar biðraðir endurskoðunar. Gert er ráð fyrir að það verði samþykkt af CFDA fyrir skráningu árið 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza er fyrsti PARP-hemillinn í heiminum byggður á DNA skaða svörun (DDR) kerfinu. Það var fyrst samþykkt af FDA í desember 2014 til meðferðar í fjórðu línu við langt gengið BRCA + eggjastokkakrabbamein. 17. júlí, þetta ár, var það samþykkt af FDA fyrir annarrar línu viðhaldsmeðferð hjá sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðara og frumukrabbamein í kviðarholi sem fengu aftur eftir að hafa brugðist við lyfjum sem byggja á platínu. Hingað til hefur Lynparza meðhöndlað meira en 30,000 sjúklinga með langt gengið krabbamein. Hinn 18. október var Lynparza frá AstraZeneca / Mercedon, sem lagt var fyrir FDA vegna krabbameinslyfjameðferð með BRCA stökkbreytingu og HER2-meinvörpum brjóstakrabbameins markaðsumsókn (sNDA), samþykkt af FDA og fengið
hæfi endurskoðunar hæfi, viðeigandi Það er búist við að fjöldinn aukist verulega.
11) Lenvatinib
Lemvatinib er fjölmarkaður kínasahemill sem getur hindrað röð stjórnunarþátta þar á meðal VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET í æxlisfrumum. Þann 13. febrúar 2015 var það samþykkt af FDA sem forgangsendurskoðun og munaðarlaus lyf til markaðssetningar sem meðferð við áhættusérgreint skjaldkirtilskrabbamein sem þola geislavirkt joð. 13. maí 2016 var samþykkt af FDA ásamt Afinitor til að meðhöndla langt gengið nýrnafrumukrabbamein með fyrri and-VEGF meðferð. Fyrir ábendingar um lifrarkrabbamein lagði Eisai fram markaðsumsókn í Japan í júní 2017, sendi inn markaðsumsókn til EMA og FDA í júlí 2017 og lagði fram markaðsumsókn til CFDA 3. nóvember 2017. Hún var fengin 18. desember, 2017 CDE forgangsendurskoðun. FDA veitti munaðarlausum lyfjum hæfi fyrir lenvaltinib til að meðhöndla lifrarfrumukrabbamein. Það samþykkti sNDA Eisai þann 27. september og tók ákvörðun um samþykki í samræmi við 10 mánaða staðlað endurskoðunarferli, sem verður samþykkt fyrir lok júlí.
12) Ceritinib
Ceritinib er annar kynslóðar anaplastic lymphoma kínasa (ALK) hemill. Það var samþykkt af FDA 29. apríl 2014 fyrir crizotinib við óþoli eða framgangi sjúkdóms í ALK + lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð, 2017. 26. maí FDA samþykkti fyrstu meðferð við ALK + lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð með meinvörpum. Umsókn Novartis um ceritinib hylkisskráningu var formlega samþykkt af CDE þann 11. desember 2017. Það ætti að vera með í forgangsúttektinni síðar (klínískar umsóknir hafa fengið forgangsmat). Gert er ráð fyrir að það verði samþykkt af CFDA árið 2018Q4. Hér að ofan eru teknar saman nýjustu lyfin í meðferð krabbameins. Lyfin eru mikið notuð við lungnakrabbameini, magakrabbameini, lifrarkrabbameini, brjóstakrabbameini og krabbameini í eggjastokkum.
