Á málþinginu um krabbamein í meltingarvegi 2018 sýndu niðurstöður III. stigs CELESTIAL rannsóknarinnar að samanborið við lyfleysu getur carbotinib bætt heildarlifun (OS) sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð með langt gengið lifrarkrabbamein (HCC) um 2.2 mánuði.
Í tvíblindri rannsókninni var miðgildi lifunartíma fyrir carbotinib 10.2 mánuðir samanborið við 8.0 mánuði fyrir lyfleysu, sem þýddi 24% minnkun á hættu á versnun eða dauða. Lifun án versnunar (PFS) með catinitinib var 5.2 mánuðir og lyfleysa var 1.9 mánuðir og hættan á versnun eða dauða markvissrar meðferðar minnkaði um 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and skjaldkirtils cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Í CELESTIAL rannsókninni var 707 sjúklingum úthlutað af handahófi í 60 mg af carbatinibi (n = 470) eða lyfleysu (n = 237) á dag. Allir sjúklingar voru með ECOG frammistöðustöðu 0 eða 1. Að minnsta kosti ein almenn meðferð var framkvæmd og 70% sjúklinga höfðu notað sorafenib (Nexavar).
Í greiningu á sorafenia hópnum var miðgildi OS í carbotinib hópnum 11.3 mánuðir samanborið við 7.2 mánuði í lyfleysu hópnum; miðgildi PFS var 5.5 mánuðir og 1.9 mánuðir í lyfleysuhópnum.
Meðferðartengdar aukaverkanir (16%) samanborið við lyfleysu (3%), fleiri sjúklingar hættu meðferð. Algengustu aukaverkanirnar af stigi 3-4 og kasatinib gegn lyfleysu eru óeðlilegur roði í lófa (17% á móti 0%), háþrýstingur (16% á móti 2%) og hækkaður aspartat amínótransferasi (12% á móti 7%), þreyta. (10% á móti 4%) og niðurgangi (10% á móti 2%). Í samanburði við lyfleysu var tíðni aukaverkana af gráðu 5 í carbotinib hópnum hærri. Í heildina fengu 6 sjúklingar lifrarbilun, berkjufistel í vélinda, segamyndun í portbláæð, blæðingar frá efri hluta meltingarvegar, lungnasegarek og lifrarblæðaheilkenni. Einn sjúklingur í lyfleysuhópnum lést úr lifrarbilun.
