Március 2022: A Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói felfedezték, hogy az axi-cel, egy autológ anti-CD19 kiméra antigén receptor (CAR T-sejtes terápia), biztonságos és hatékony első vonalbeli terápia a magas kockázatú nagy B-sejtes betegek számára. limfóma (LBCL), egy olyan csoport, akinek nagy szüksége van új és hatékony kezelésekre.
Ezeket az eredményeket az Amerikai Hematológiai Társaság virtuális 2020-as éves találkozóján mutatták be.
Hagyományosan a magas kockázatú LBCL-ben szenvedő betegek körülbelül fele, amely a betegség azon alcsoportja, amelyben a betegek kettős vagy háromszoros limfómában szenvednek, vagy a Nemzetközi Prognosztikai Index (IPI) által azonosított további klinikai kockázati tényezőkben szenvednek, nem érte el a hosszú távú betegséget. remisszió standard kezelési módszerekkel, például kemoimmunterápiával.
Ez a próba egy lépést jelent a készítés felé CAR T-sejt terápia első vonalbeli kezelési lehetőség az agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegek számára” – mondta Sattva S. Neelapu, MD, professzor Lymphoma és myeloma. „Jelenleg az újonnan diagnosztizált agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegek körülbelül hat hónapig kapnak kemoterápiát. CAR T-sejt terápia, ha sikeres, elkészítheti egyszeri infúziós kezelést egy hónap alatt.
A ZUMA-1 kulcsfontosságú kutatás alapján az Axi-cel jelenleg olyan relapszusos vagy refrakter LBCL-ben szenvedő betegek kezelésére engedélyezett, akik már két vagy több sorozatú szisztémás kezelésben részesültek. A ZUMA-12 vizsgálat egy 2. fázisú, nyílt elrendezésű, egykarú, többközpontú vizsgálat, amely a ZUMA-1 vizsgálat eredményeire épít, és felméri az axi-cel első vonalbeli terápiaként való alkalmazását a magas kockázatú LBCL-ben szenvedő betegeknél. .
A ZUMA-12 köztes vizsgálat szerint az axi-cel-lel kezelt betegek 85 százaléka általános választ, 74 százalékuk pedig teljes választ adott. A medián 9.3 hónapos követés után a felvett betegek 70%-a folyamatosan reagált az adatok határidejében.
Fehérvérsejtszám csökkenés, encephalopathia, vérszegénység, ill citokin felszabadulás szindróma voltak az axi-cel kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások. Mire az adatokat elemezték, minden nemkívánatos esemény megoldódott.
Továbbá, összehasonlítva azzal, amikor az immunterápiás termékeket olyan betegekből állították elő, akik már több sor kemoterápiában részesültek, a vérben jelenlévő CAR T-sejtek csúcsszintje, valamint a CAR T-sejtek medián expanziója magasabb volt ebben a vizsgálatban. első sor CAR T-sejt terápia.
"Ez a T-sejtes alkalmasság összekapcsolható a nagyobb terápiás hatékonysággal, ami jobb betegek kimenetelét eredményezi" - tette hozzá Neelapu.
A ZUMA-12 kiváló időközi eredményeit követően a kutatók azt tervezik, hogy továbbra is nyomon követik a betegeket annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerre adott reakcióik tartósak legyenek.
"Véletlenszerű klinikai vizsgálatra lenne szükség annak bizonyítására, hogy a CAR T-sejt-terápia felülmúlja a kemoimmunterápiával végzett, meglévő standard ellátást ezeknél a magas kockázatú betegeknél, ha a válaszok tartósak a hosszan tartó követés után" - mondta Neelapu. Felveti azt a kérdést is, hogy vajon a CAR T-sejt-e A kezelést közepes kockázatú, nagy B-sejtes betegeknél kell tesztelni limfóma.
