Prema rezultatima velikog multicentričnog kliničkog ispitivanja koje su vodili znanstvenici iz Centra za istraživanje raka Dana Faber, nakon što standardno liječenje ne uspije, ciljani terapijski lijek može smanjiti količinu krvi koja teče u tumor, čime se produljuje vrijeme preživljavanja pacijenata s uznapredovalim stadijumom rak želuca.
U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju faze III objavljenom u časopisu The Lancet, istraživači su izvijestili da su pacijenti koji su primali lijek ramucirumab s antitijelima iskusili dugu odgodu prije nego što je rak napredovao u usporedbi s pacijentima u placebo skupini.
Zbog selektivnog učinka ovog antitijela, pacijenti koji primaju ramucirumab obično imaju umjerene nuspojave, iako ti pacijenti imaju blago povećanu incidenciju hipertenzije u usporedbi s pacijentima u kontrolnoj skupini.
Dana Fabre, istraživač raka i prvi autor izvješća o kliničkom ispitivanju REGARD Charles Fuchs, MD.; Magistar javnog zdravstva rekao je: “Vrlo je impresivno da ovo antitijelo ima minimalne nuspojave, ali može pružiti očitiju korist od preživljavanja. ”
Ovo kliničko ispitivanje uključilo je 355 pacijenata s rakom želuca ili rakom gastroezofagealnog spoja. Ti su pacijenti liječeni u 119 medicinskih centara u 29 zemalja.
Širom svijeta, rak želuca je na drugom mjestu među smrtnim slučajevima povezanim s rakom, ali je teret raka želuca u Sjedinjenim Državama mnogo manji. U 2013. godini prijavljeno je oko 21,600 10.990 novih slučajeva i XNUMX XNUMX smrtnih slučajeva. Uobičajeni tretman za uznapredovali rak želuca je kemoterapija, ali ako rak nastavi napredovati, trenutno ne postoji odobrena druga linija liječenja.
"Shvaćamo da su nam potrebni bolji tretmani za rak želuca, jer je u većini slučajeva trenutna paradigma korištenja konvencionalne kemoterapije daleko od dovoljne", rekao je Fuchs, ravnatelj Odjela za gastrointestinalnu onkologiju Dana-Farber Cancer Centera. "Moramo razviti ciljane terapijske lijekove za liječenje ove bolesti, što od nas zahtijeva da stvarno razumijemo i obratimo pozornost na biološki proces bolesti."
Umjesto da standardni toksični kemoterapijski lijekovi ubijaju ili sprječavaju dijeljenje stanica raka, ramucirumab cilja proteinske signale u cirkulaciji koji pokreću stvaranje novih krvnih žila kako bi se podržao rast i širenje tumora. Ramucirumab je osmišljen kako bi smanjio stvaranje novih krvnih žila (angiogeneza) blokiranjem signalnog puta VEGF receptora-2 (VEGFR-2), tako da tumor ne može dobiti hranjive tvari i umreti od gladi. Blokiranje VEGFR-2 u životinjskim modelima može usporiti rast raka želuca kod miševa.
U kliničkom ispitivanju ramucirumaba, 355 pacijenata s uznapredovalim rakom želuca primalo je lijekove s antitijelima plus optimalnu potpornu terapiju svaka dva tjedna, dok je još 117 pacijenata primalo placebo plus optimalnu potpornu terapiju.
Studija je dovršena u srpnju 2012., a analiza je otkrila da primjena ramucirumaba može značajno smanjiti stopu smrtnosti za 22%. Osim toga, medijan ukupnog vremena preživljenja u bolesnika liječenih ramucirumabom bio je 5.2 mjeseca, u usporedbi s 3.8 mjeseci u placebo skupini. Lijek je odgodio napredovanje raka za 53%. U pacijenata koji su primali ramucirumab, stopa progresije raka u 12 tjedana bila je 40%, u usporedbi sa 16% u placebo skupini. Istraživači su smatrali da je s ramucirumabom rak želuca kontroliran u srednjem vremenu od 4.2 mjeseca, u usporedbi sa samo 2.9 mjeseci za placebo skupinu.
"Naše otkriće je da pacijenti koji primaju ovaj tretman antitijelima mogu značajno produžiti svoje vrijeme preživljavanja dok značajno smanjuju stopu progresije raka", rekao je Fuchs. "Ovaj rezultat je ohrabrujući i nadamo se da će ovaj lijek na kraju biti odobren i korišten kao rutinski tretman za pacijente s rakom želuca." Dodao je da su klinička ispitivanja u tijeku kako bi se otkrilo može li se ramucirumab dodati u kombinaciju kemoterapije Koristiti "za bolje rezultate ozdravljenja".
Nuspojave su relativno česte u obje skupine, a učestalost ozbiljnih nuspojava je usporediva. Međutim, incidencija hipertenzije u bolesnika u skupini koja je primala ramucirumab bila je 7.6%, u usporedbi s 2.6% u skupini koja je primala placebo. Prema izvješćima istraživanja, lijek nije primijetio neke nuspojave uzrokovane prethodnim antivaskularnim lijekovima za preživljavanje, kao što su povećana tromboza krvarenja, gastrointestinalna perforacija, itd.
