Prema rezultatima druge faze studije, kombinacija lijeka za standardnu kemoterapiju azacitidina i inhibitora imunološke kontrolne točke nivolumab ( nivolumab) pokazalo je da je stopa odgovora i recidiva bolesnika s relapsom ili refraktornom akutnom mijeloičnom leukemijom ( AML ) Ukupna stopa preživljavanja je ohrabrujuća.
Studija je pratila 70 pacijenata. Nakon prosječno dvije linije liječenja, recidivirana AML izvijestila je o ukupnoj stopi odgovora od 2%, a o potpunoj stopi odgovora od 33%. Kombinacija lijekova posebno je učinkovita za pacijente koji prethodno nisu primali sredstva za hipometilaciju (HMA), poput azacitidina ili decitabina, a ukupna učinkovita stopa tih bolesnika iznosi 22%.
Istraživači su rekli da su uzorci koštane srži prikupljeni prije tretmana pokazali da je učestalost predviđanja CD3 i CD8 stanica koštane srži prije tretmana bila veća. Konkretno, čini se da CD3 ima visoku stopu osjetljivosti i specifičnosti za predviđanje odgovora, što ukazuje da se može koristiti kao pouzdan biomarker za odabir pacijenata za ovu kombiniranu terapiju. “
Liječenje uključuje intravensku ili potkožnu injekciju azacitidina i intravensku injekciju nivolumaba. Iako je većina pacijenata uspješno liječena, 11% pacijenata još uvijek ima ozbiljne ili potencijalno opasne po život nuspojave. Sveukupno preživljavanje svih bolesnika iznosilo je 6.3 mjeseca. Stopa preživljavanja bolesnika s prvim relapsom bila je 10.6 mjeseci, što je dvostruko više od stope preživljavanja zabilježene samo s azacitidinom kod sličnih bolesnika s MD Anderson.
Istraživač Daver rekao je da je relevantna randomizirana studija faze III u tijeku i vjerujemo da bi primjena kliničkih i imunoloških biomarkera za odabir pacijenata mogla rezultirati daljnjim poboljšanjima u ovim vrstama terapija u AML-u.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
