यहां बाजार में नवीनतम कैंसर रोधी दवाओं की सूची दी गई है।
1) एपाकाडोस्टेट
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) रोवा-टी
रोवा-टी एक एंटीबॉडी दवा है जो कैंसर स्टेम कोशिकाओं की सतह पर DLL3 प्रोटीन को लक्षित करती है। इसका उपयोग दूसरी पंक्ति के संयुक्त उपचार के लिए किया जाता है छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर और अभी भी प्रायोगिक चरण में है. एबवी का मानना है कि ओपदिवो या ओपदिवो + येरवॉय के साथ मिलकर रोवा-टी इसे छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में विजेता बना देगी, लेकिन इसकी सफलता साबित करने के लिए और अधिक नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होगी।
3) एआरएन-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) पर्टुज़ुमैब
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) ओपदिवो
ओपडिवो क्लिनिकल प्रैक्टिस में सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले PD-1 mAbs में से एक है, और इसे नौ संकेतों के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है। चीन में गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के दूसरी पंक्ति के उपचार के लिए ओपदिवो के लिस्टिंग आवेदन को 2 नवंबर, 2017 को सीडीई द्वारा स्वीकार कर लिया गया था, और इसे 18 दिसंबर को सीडीई द्वारा प्राथमिकता समीक्षा में इस आधार पर शामिल किया गया था कि इसमें "मौजूदा उपचारों की तुलना में महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ" हैं।
6) थियोपेनफिग्रैस्टिन इंजेक्शन
थियोफेइग्रैस्टिन इंजेक्शन, 19K (HHPG-19K, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल पुनः संयोजक मानव ग्रैनुलोसाइट उत्तेजक कारक इंजेक्शन), ट्यूमर रोगियों में कीमोथेरेपी से जुड़े न्यूट्रोपेनिया के लिए चिकित्सकीय रूप से इस्तेमाल किया जा सकता है। 19K ने 1300007 मार्च 4 को ही लिस्टिंग एप्लिकेशन (CXSS2013) सबमिट कर दिया था। यह देखते हुए कि यह जल्द ही बाजार में आ जाएगा, इसने 22 जुलाई 2015 को क्लिनिकल स्व-परीक्षा में भाग लिया। 18 मई 2016 को, हेनग्रुई ने 19K लिस्टिंग एप्लिकेशन को वापस लेने की घोषणा जारी की, और कहा कि यह प्रासंगिक अनुसंधान और विकास डेटा को पूरा करेगा और एप्लिकेशन को जल्द से जल्द पूरक करेगा। 24 मार्च, 2017 को, हेंग्रुई ने थियोपेफिलग्रैस्टिम इंजेक्शन के दवा नाम के तहत 19K लिस्टिंग के लिए फिर से आवेदन किया। यह एक बार सीडीई में "मौजूदा उपचारों और प्रमुख परियोजनाओं की तुलना में स्पष्ट उपचार लाभ" के कारण सामने आया था। इसे प्राथमिकता समीक्षा सूची में शामिल करने की योजना है. हालाँकि इसे अंतिम समीक्षा में शामिल नहीं किया गया था, तकनीकी समीक्षा 13 अक्टूबर, 2017 को पूरी हो गई थी और यह ऑन-साइट सत्यापन की प्रतीक्षा कर रही है। सफल होने पर, इसे 2018Q2 में CFDA अनुमोदन मिलने की उम्मीद है।
7) एनलोटिनिब
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) पिरलोटिनिब
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) फ्रुक्विन्टिनिब
फ्रुक्विन्टिनिब एक छोटा-अणु VEGFR अवरोधक है जिसे स्वतंत्र रूप से हेहुआंग मेडिसिन द्वारा विकसित किया गया है। इसे कोलोरेक्टल कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर और एनएससीएलसी के इलाज के लिए विकसित करने की योजना है। उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर के उपचार के लिए फ्रूक्विन्टिनिब का आवेदन सीडीई द्वारा 30 जून, 2017 को स्वीकार कर लिया गया था, और इसे 4 सितंबर, 2017 को सीडीई द्वारा प्राथमिकता समीक्षा में इस आधार पर शामिल किया गया था कि इसका “महत्वपूर्ण नैदानिक मूल्य है; प्रमुख प्रोजेक्ट"। वर्तमान में, फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी भाग की तकनीकी समीक्षा पूरी हो चुकी है, और फार्मेसी और क्लिनिकल कतारों की समीक्षा लंबित है। इसे 2018Q3 में लिस्टिंग के लिए CFDA द्वारा अनुमोदित किए जाने की उम्मीद है।
10) ओलापल्ली
डीएनए क्षति प्रतिक्रिया (डीडीआर) तंत्र पर आधारित लिंगार्ज़ा दुनिया का पहला PARP अवरोधक है। इसे पहली बार दिसंबर 2014 में उन्नत बीआरसीए + डिम्बग्रंथि कैंसर के चौथी-पंक्ति उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। इस साल 17 जुलाई को, इसे एपिथेलियल डिम्बग्रंथि कैंसर, फैलोपियन ट्यूब कैंसर और प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले मरीजों में दूसरी पंक्ति के रखरखाव उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, जो प्लैटिनम-आधारित दवाओं का जवाब देने के बाद दोबारा हो गए थे। आज तक, लिंगार्ज़ा ने उन्नत कैंसर से पीड़ित 30,000 से अधिक रोगियों का इलाज किया है। 18 अक्टूबर को, एस्ट्राज़ेनेका / मेरेडॉन के लिनपार्ज़ा ने कीमोथेराप्यूटिक जर्मलाइन बीआरसीए म्यूटेशन और एचईआर2-मेटास्टैटिक स्तन कैंसर मार्केटिंग एप्लिकेशन (एसएनडीए) के लिए एफडीए को आवेदन दिया था, जिसे एफडीए ने स्वीकार कर लिया और प्राप्त कर लिया।
प्राथमिकता समीक्षा योग्यता, लागू भीड़ में उल्लेखनीय रूप से विस्तार होने की उम्मीद है।
11) लेनवाटिनिब
लेमवेटिनिब एक बहु-लक्षित किनेज़ अवरोधक है जो ट्यूमर कोशिकाओं में VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET सहित नियामक कारकों की एक श्रृंखला को अवरुद्ध कर सकता है। 13 फरवरी 2015 को, इसे रेडियोधर्मी आयोडीन के प्रति प्रतिरोधी उच्च जोखिम वाले विभेदित थायरॉइड कैंसर के उपचार के रूप में विपणन के लिए प्राथमिकता समीक्षा और अनाथ दवा के रूप में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। 13 मई 2016 को एफडीए द्वारा पिछले एंटी-वीईजीएफ थेरेपी के साथ उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा के इलाज के लिए अफिनिटर के साथ संयोजन को मंजूरी दी गई थी। लिवर कैंसर के संकेतों के लिए, ईसाई ने जून 2017 में जापान में एक मार्केटिंग एप्लिकेशन सबमिट किया, जुलाई 2017 में ईएमए और एफडीए को एक मार्केटिंग एप्लिकेशन सबमिट किया, और 3 नवंबर, 2017 को सीएफडीए को एक मार्केटिंग एप्लिकेशन सबमिट किया। इसे 18 दिसंबर, 2017 को सीडीई प्राथमिकता समीक्षा में प्राप्त किया गया था। एफडीए ने हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा के इलाज के लिए लेन्वाल्टिनिब के लिए अनाथ दवा योग्यता प्रदान की। इसने 27 सितंबर को ईसाइ के एसएनडीए को स्वीकार कर लिया और 10 महीने की मानक समीक्षा प्रक्रिया के अनुसार अनुमोदन का निर्णय लिया, जिसे जुलाई के अंत से पहले अनुमोदित किया जाएगा।
12) सेरिटिनिब
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
