अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चरण III मुरानो परीक्षण के न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) डेटा के आधार पर क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) वाले मरीजों के इलाज के लिए रीटक्सिमैब (वेनआर) के साथ संयुक्त वेनेटोक्लैक्स (वेनक्लेक्टा) को मंजूरी दे दी है, और बेंडामुस्टीन और रीटक्सिमैब (बीआर) आहार के संयोजन में प्रभावकारिता काफी बेहतर है।
मुरानो अध्ययन में पाया गया कि सीएलएल के लिए कीमोइम्यूनोथेरेपी की प्रभावकारिता एमआरडी रूपांतरण प्राप्त करने की संभावना से संबंधित है, और क्या दुर्दम्य या पुनरावृत्त सीएलएल के लिए लक्षित दवा उपचार की प्रभावकारिता एमआरडी रूपांतरण से संबंधित है, क्योंकि इन रोगियों में एमआरडी रूपांतरण की दर अपेक्षाकृत अज्ञात है। कम।
मुरानो अध्ययन से पता चला है कि वीएनआर आहार में बीआर आहार (एचआर0.17) की तुलना में दुर्दम्य या पुनरावृत्त सीएलएल के लिए बेहतर पीएफएस था, और परिधीय रक्त और अस्थि मज्जा का एमआरडी नकारात्मक हो गया। वेनआर समूह में एमआरडी का नकारात्मक में रूपांतरण इस बात से संबंधित नहीं था कि मरीज में डेल (17पी), गैर-आईजीवीएच उत्परिवर्तन, टीपी53 उत्परिवर्तन और अन्य प्रतिकूल रोगसूचक कारक थे या नहीं। वेनआर समूह में, संयोजन चिकित्सा के अंत में 121/194 रोगियों (62%) का एमआरडी नकारात्मक था। 13.8 महीने (5.6-23.0 महीने) के औसत अनुवर्ती पर, 100 रोगियों (83%) में अभी भी नकारात्मक एमआरडी था और 2 रोगियों में पीडी की प्रगति हुई, 2 मामलों की अप्रासंगिक बीमारी से मृत्यु हो गई, 2 मामलों की रिक्टर सिंड्रोम में प्रगति हुई, 15 मामले ( 12%) एमआरडी सकारात्मक निकला [1 मामला एमआरडी≥10 ^ (-2) और पीडी, 14 मामले एमआरडी 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) और उनमें से 2 पीडी थे, 1 की मृत्यु हो गई, और 11 अभी भी कोई प्रगति नहीं हुई.
दुर्दम्य या पुनरावर्ती सीएलएल के वेनआर उपचार में परिधीय रक्त और अस्थि मज्जा एमआरडी रूपांतरण प्राप्त करने में उच्च स्तर की स्थिरता होती है, और परिधीय रक्त एमआरडी की स्थिति नैदानिक प्रभावकारिता से महत्वपूर्ण रूप से संबंधित होती है। वेनआर मरीजों को प्रारंभिक चरण में गहरी और टिकाऊ उच्च परिधीय रक्त एमआरडी रूपांतरण दर प्राप्त करने में सक्षम बना सकता है, और इसका इससे कोई लेना-देना नहीं है कि मरीजों में प्रतिकूल रोगसूचक कारक हैं या नहीं, जो बीआर कार्यक्रम से काफी बेहतर है। एमआरडी की पुनरावृत्ति केवल कुछ ही रोगियों में देखी जाती है और जरूरी नहीं कि इससे रोग की नैदानिक प्रगति हो। यह सुझाव दिया गया है कि वेनआर की प्रभावकारिता बीआर आहार की तुलना में काफी बेहतर है, और यह वर्तमान में दुर्दम्य या पुनरावृत्त सीएलएल के लिए एक अनुशंसित आहार है।
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