Aquí está la lista de los últimos medicamentos contra el cáncer en el mercado.
1) Epacadostat
Epacadostat es sin duda una estrella brillante en el campo IDO. Los resultados de los ensayos clínicos muestran que la combinación de inhibidores de IDO y el anticuerpo monoclonal del receptor de muerte programada 1 (PD-1) tiene algunas ventajas sobre el PD-1 solo. anti. Incyte ha llegado a un acuerdo de cooperación con los dos gigantes del anticuerpo monoclonal PD-1, Merck y BMS, y también ha explorado ampliamente la función combinada de Epacadostat y otros inhibidores de puntos de control inmunológico. Las indicaciones también cubren múltiples categorías de cáncer, pero Incyte parece no contentarse con esto, cada uno de sus movimientos ha llamado mucho la atención. Incyte compró los derechos comerciales y de desarrollo global de todas las indicaciones del fármaco de anticuerpo monoclonal PD-1 MGA012 de Macrogenis en octubre para fortalecer aún más su cartera de productos PD-1. Se cree que pronto comenzará la combinación de MGA012 y Epacadostat.
2) Rova-T
Rova-T es un fármaco de anticuerpos que se dirige a la proteína DLL3 en la superficie de las células madre cancerosas. Se utiliza para el tratamiento combinado de segunda línea de cáncer de pulmón de células pequeñas y aún se encuentra en la etapa experimental. AbbVie cree que Rova-T combinado con Opdivo u Opdivo + Yervoy lo convertirá en un ganador en cáncer de pulmón de células pequeñas, pero se necesitarán más ensayos clínicos para demostrar su éxito.
3)ARN-509
La apalutamida (ARN-509) es una nueva generación de fármacos antiandrógenos desarrollados para el tratamiento del cáncer de próstata. Johnson & Johnson ha estado avanzando silenciosamente en el desarrollo clínico de apalutamida y, aunque estos datos no se han visto, también es emocionante ver cómo avanza hacia las agencias reguladoras. Con el sólido equipo de desarrollo comercial de Johnson & Johnson, se espera que esta variedad se convierta en un medicamento de gran éxito.
4) pertuzumab
Ya en junio de 2012, la FDA aprobó el pertuzumab. Se utilizó en combinación con trastuzumab y docetaxel para el cáncer de mama metastásico sin terapia ni quimioterapia anti-HER2 +. En septiembre de 2013, la FDA aprobó además el pertuzumab. Se utilizó en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 +. El 20 de diciembre de 2017, la FDA aprobó la combinación de pertuzumab con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 + en estadio temprano con mayor riesgo de recurrencia. Al mismo tiempo, la FDA cambió la terapia adyuvante anterior de Pertuzumab para el cáncer de mama HER2 + de aprobación acelerada a aprobación total.
5) Opdivo
Opdivo es uno de los mAb PD-1 más utilizados en la práctica clínica y ha sido aprobado por la FDA para nueve indicaciones. La solicitud de inclusión de Opdivo para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas en China fue aceptada por el CDE el 2 de noviembre de 2017, y fue incluida en la revisión prioritaria por el CDE el 18 de diciembre con el argumento de que tiene ventajas terapéuticas frente a los tratamientos existentes ”.
6) Inyección de tiopenfigrastina
La inyección de tiofeigrastina, 19K (HHPG-19K, inyección de factor estimulante de granulocitos humano recombinante de polietilenglicol), se puede usar clínicamente para la neutropenia asociada con la quimioterapia en pacientes con tumores. 19K presentó la solicitud de inclusión en la lista (CXSS1300007) el 4 de marzo de 2013. Al ver que estaba pronto en el mercado, se puso al día con el autoexamen clínico el 22 de julio de 2015. El 18 de mayo de 2016, Hengrui emitió un anuncio para retirar la solicitud de inclusión en la lista de 19K, y declaró que completaría los datos de investigación y desarrollo relevantes y complementaría la solicitud lo antes posible. El 24 de marzo de 2017, Hengrui volvió a solicitar la inclusión en la lista 19K con el nombre de medicamento de inyección de tiopefilgrastim. Una vez apareció en CDE con la razón de "obvias ventajas del tratamiento en comparación con los tratamientos existentes y los grandes proyectos". Está previsto que se incluya en la lista de revisión prioritaria. Aunque no se incluyó en la revisión final, la revisión técnica se completó el 13 de octubre de 2017 y está a la espera de una verificación in situ. Si tiene éxito, se espera que obtenga la aprobación de CFDA en el segundo trimestre de 2018.
7) anlotinib
Anlotinib es un inhibidor de tirosina quinasa de múltiples objetivos, que puede inhibir eficazmente VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit y otras quinasas. Tiene angiogénesis antitumoral e inhibe el crecimiento tumoral. Ha obtenido importantes nuevos fármacos nacionales Financiación especial para su creación. La solicitud de anlotinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas fue aceptada por el CDE el 16 de marzo de 2017 y requirió un canal de aprobación especial. El 27 de abril de 2017, tenía “importantes ventajas de tratamiento en comparación con los tratamientos existentes”. El motivo del “gran proyecto” se incluyó en la revisión de prioridad por parte del CDE. En la actualidad, se ha completado la revisión técnica de las partes de farmacología y toxicología y clínica, y la parte de farmacia está en cola para su revisión. Después de eso, ingresará a la inspección in situ y emitirá un informe tres en uno.
8) pirlotinib
El pirlotinib es un inhibidor de molécula pequeña EGFR / HER2, desarrollado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 +, cáncer gástrico y NSCLC, y ha recibido financiación especial del Programa Nacional de Desarrollo de Fármacos Clave. Es un nuevo proyecto de drogas en el que Hengrui tiene grandes esperanzas. Hengrui presentó al CDE una solicitud de inclusión condicional de pirlotinib para el cáncer de mama. La solicitud fue aceptada por el CDE el 24 de agosto de 2017 y tomó un canal de aprobación especial. El 26 de septiembre de 2017, tuvo un “valor clínico significativo. El motivo del“ gran proyecto ”fue incluido en la revisión prioritaria por parte del CDE. En la actualidad, se ha completado la revisión técnica de la parte clínica, y las partes farmacéutica y farmacológica y toxicológica están en cola para revisión. Se espera que el CFDA se apruebe en el segundo trimestre de 2018.
9) Fruquintinib
Fruquintinib es un inhibidor de VEGFR de molécula pequeña desarrollado de forma independiente por Hehuang Medicine. Está previsto que se desarrolle para el tratamiento del cáncer colorrectal, cáncer gástrico y NSCLC. La solicitud de fruquintinib para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado fue aceptada por el CDE el 30 de junio de 2017 y fue incluida en la revisión prioritaria por el CDE el 4 de septiembre de 2017 por tener “un valor clínico significativo; proyectos mayores". En la actualidad, se ha completado la revisión técnica de la parte de farmacología y toxicología, y las colas de farmacia y clínica están pendientes de revisión. Se espera que la CFDA apruebe su cotización en el tercer trimestre de 2018.
10) Olapalli
Lynparza es el primer inhibidor de PARP del mundo basado en el mecanismo de respuesta al daño del ADN (DDR). Fue aprobado por primera vez por la FDA en diciembre de 2014 para el tratamiento de cuarta línea del cáncer de ovario avanzado BRCA +. El 17 de julio de este año, fue aprobado por la FDA para el tratamiento de mantenimiento de segunda línea en pacientes con cáncer de ovario epitelial, cáncer de trompas de Falopio y cáncer peritoneal primario que recayeron después de responder a medicamentos a base de platino. Hasta la fecha, Lynparza ha tratado a más de 30,000 pacientes con cáncer avanzado. El 18 de octubre, Lynparza de AstraZeneca / Mercedon se presentó a la FDA para la mutación de BRCA de la línea germinal quimioterapéutica y la solicitud de comercialización del cáncer de mama metastásico HER2 (sNDA) fue aceptada por la FDA y obtuvo
Calificación de revisión de prioridad, aplicable Se espera que la multitud se expanda significativamente.
11) Lenvatinib
Lemvatinib es un inhibidor de la quinasa multidireccional que puede bloquear una serie de factores reguladores que incluyen VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET en células tumorales. El 13 de febrero de 2015, fue aprobado por la FDA como una revisión prioritaria y fármaco huérfano para su comercialización como tratamiento para el cáncer de tiroides diferenciado de alto riesgo refractario al yodo radiactivo. El 13 de mayo de 2016 fue aprobado por la FDA en combinación con Afinitor para tratar el carcinoma de células renales avanzado con una terapia anti-VEGF previa. Para las indicaciones de cáncer de hígado, Eisai presentó una solicitud de comercialización en Japón en junio de 2017, presentó una solicitud de comercialización a la EMA y la FDA en julio de 2017 y presentó una solicitud de comercialización a la CFDA el 3 de noviembre de 2017. Se obtuvo el 18 de diciembre de 2017. Revisión de prioridades del CDE de 27. La FDA otorgó la calificación de medicamento huérfano al lenvaltinib para tratar el carcinoma hepatocelular. Aceptó la sNDA de Eisai el 10 de septiembre y tomó una decisión de aprobación de acuerdo con un proceso de revisión estándar de XNUMX meses, que se aprobará antes de fines de julio.
12) Ceritinib
Ceritinib es un inhibidor de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) de segunda generación. Fue aprobado por la FDA el 29 de abril de 2014 para crizotinib para la intolerancia o la progresión de la enfermedad en el cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK +, 2017. 26 de mayo La FDA aprobó el tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico ALK +. La solicitud de inclusión de cápsulas de ceritinib de Novartis fue aceptada formalmente por el CDE el 11 de diciembre de 2017. Debería incluirse en la revisión prioritaria más adelante (las solicitudes clínicas han recibido revisión prioritaria). Se espera que sea aprobado por la CFDA en el cuarto trimestre de 2018. Lo anterior resume los últimos medicamentos en el tratamiento del cáncer. Los fármacos se utilizan ampliamente en cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer de mama y cáncer de ovario.
