Τον Μάρτιο 2024, ένα δελτίο τύπου ανέφερε ότι το A2B530 (A2 Biotherapeutics), μια θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR, έλαβε την ονομασία ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου που εκφράζει καρκινοεμβρυικό αντιγόνο (CEA) και έχει χάσει την έκφραση HLA-A*02 σε άτομα που έχουν βλαστική σειρά ετερόζυγη νόσο HLA-A*02(+).
Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η αυτόλογη κυτταρική θεραπεία με λογική βάση μπορεί να στοχεύσει τα καρκινικά κύτταρα ενώ προστατεύει τον υγιή ιστό. Αυτό συμβαίνει επειδή έχει ενσωματωμένο διακόπτη ασφαλείας που μπορεί να εμποδίσει τον τραυματισμό του υγιούς ιστού. Στη μελέτη φάσης 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), αυτή η ιδέα θα δοκιμαστεί.
Μπορεί να θέλετε να διαβάσετε: Θεραπεία CAR T-Cell στην Κίνα
Η απόφαση του FDA να δώσει την ονομασία ορφανού φαρμάκου επιβεβαιώνει την τεράστια ανικανοποίητη ανάγκη για καλύτερες θεραπείες για άτομα με καρκίνο του παχέος εντέρου» δήλωσε ο William Go, MD, PhD, επικεφαλής ιατρός της A2 Bio, σε ένα δελτίο τύπου. Αυτή η ονομασία υποστηρίζει την υπόσχεσή μας να χρησιμοποιήσουμε την πλατφόρμα τεχνολογίας αιχμής για τη δημιουργία νέου καρκίνου θεραπείες για άτομα των οποίων ο καρκίνος είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί.
Η ανοιχτή, φάση 1/2 μελέτη EVEREST-1 εξετάζει το A2B530 ως πιθανή θεραπεία για συμπαγείς όγκους όπως ο καρκίνος του παχέος εντέρου, ο καρκίνος του παγκρέατος και μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα. Εξετάζει επίσης άλλους τύπους συμπαγών όγκων που παράγουν CEA αλλά όχι HLA-A*02. Τα άτομα που βρίσκονται τώρα στη μελέτη EVEREST-1 ήταν πρώτα στη μελέτη BASECAMP-1 (NCT04981119), όπου τα Τ κύτταρα τους συγκεντρώθηκαν, υποβλήθηκαν σε επεξεργασία και διατηρήθηκαν για μελλοντική χρήση.
Μπορεί να θέλετε να διαβάσετε: Θεραπεία CAR T-Cell για πολλαπλό μυέλωμα στην Κίνα
Ο κύριος στόχος της μελέτης φάσης 1 είναι να βρεθεί η ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη δόση. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα πρέπει να διατηρηθούν ως οι κύριοι στόχοι της μελέτης φάσης 2. Η ποσότητα του στερεού όγκος κύτταρα που η συνιστώμενη δόση μπορεί να σκοτώσει, ενώ παράλληλα σώζει υγιή κύτταρα.
Καρκίνος παχέος εντέρου, που είναι λέξη και για τα δύο καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού, συμβαίνει όταν σχηματίζονται πολύποδες (ομάδες κυττάρων που αναπτύσσονται μαζί) στο κόλον ή στο ορθό και μετατρέπονται σε καρκίνο. Η μεγαλύτερη ηλικία, το να είσαι μαύρος, το ιστορικό πολυπόδων ή καρκίνου στο σώμα σου ή στην οικογένειά σου, η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, η γενετική, ο διαβήτης, η παχυσαρκία, η κανονική δυτική διατροφή και το κάπνισμα και το ποτό είναι όλα αυτά που θέτουν τους ανθρώπους σε κίνδυνο.
Χειρουργική, ακτινοβολία, στοχευμένη θεραπεία και ανοσοθεραπεία είναι οι πιο συνηθισμένοι τρόποι αντιμετώπισης του καρκίνου του παχέος εντέρου. Ωστόσο, πολλές από τις τρέχουσες μεθόδους για αυτόν τον καρκίνο και άλλες με συμπαγείς όγκους μπορούν να σκοτώσουν ασθενείς.
Μπορεί να θέλετε να διαβάσετε: Κόστος θεραπείας κυττάρων CAR T στην Κίνα
Οι ερευνητές που εργάστηκαν στη μελέτη πιστεύουν ότι αυτό Θεραπεία Τ-κυττάρων CAR είναι ασφαλέστερη από άλλες στοχευμένες θεραπείες. Αυτό συμβαίνει επειδή το Τ-κύτταρα ΑΥΤΟΚΙΝΗΤΟΥ σκοτώνουν τα καρκινικά κύτταρα χωρίς να βλάπτουν τα υγιή κύτταρα επειδή έχουν ενσωματωμένο διακόπτη ασφαλείας που εμποδίζει τον τραυματισμό του υγιούς ιστού.
