JANUARI 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), en global bioteknologivirksomhed, der udvikler, fremstiller og kommercialiserer nye terapier til behandling af livstruende sygdomme, annoncerede i dag, at CARTITUDE-4, fase 3-studiet, der evaluerer CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) til behandling af voksne patienter med recidiverende og lenalidomid-refraktær myelomatose, opfyldte sit primære endepunkt med at vise en statistisk signifikant forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med standardbehandling ved undersøgelsens første præspecificerede interimanalyse . Undersøgelsen er blevet afblindet efter anbefaling fra en uafhængig dataovervågningskomité.
CARTITUDE-4 (NCT04181827)-studiet er det første internationale, randomiserede, åbne fase 3-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af en CAR-T-behandling versus pomalidomid, bortezomib og dexamethason (PVd) eller daratumumab, pomalidomid og dexamethason (DPd) hos voksne patienter med recidiverende og lenalidomid-refraktær myelomatose, som har modtaget en til tre tidligere behandlingslinjer.
Studiets primære endepunkt er PFS. Sekundære endepunkter inkluderer sikkerhed, overordnet overlevelse (OS), minimal restsygdom (MRD) negativ rate og overordnet responsrate (ORR). Patienter vil fortsat blive fulgt for primære og sekundære endepunkter som en del af CARTITUDE-4-undersøgelsen.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with multiple myelom in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Resultaterne fra CARTITUDE-4-undersøgelsen vil blive forelagt til et kommende lægemøde og vil understøtte drøftelser med sundhedsmyndighederne om potentielle reguleringsindlæg.
CARVYKTI® INDIKATIONER OG BRUG
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) er en B-celle modningsantigen (BCMA)-dirigeret genetisk modificeret autolog T-celle immunterapi indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose efter fire eller flere tidligere behandlingslinjer, inklusive en proteasomhæmmer, et immunmodulerende middel og et anti-CD38 monoklonalt antistof.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) inklusive fatale eller livstruende reaktioner, opstod efter behandling med CARVYKTI® hos 95 % (92/97) af patienterne, der fik ciltacabtagene autoleucel. Grad 3 eller højere CRS (2019 ASTCT-grad) forekom hos 5 % (5/97) af patienterne, med grad 5 CRS rapporteret hos 1 patient. Mediantiden til debut af CRS var 7 dage (interval: 1-12 dage). De mest almindelige manifestationer af CRS omfattede pyreksi (100%), hypotension (43%), øget aspartataminotransferase (AST) (22%), kulderystelser (15%), øget alaninaminotransferase (ALAT) (14%) og sinustakykardi ( 11 %). Grad 3 eller højere hændelser forbundet med CRS inkluderede øget ASAT og ALAT, hyperbilirubinæmi, hypotension, pyreksi, hypoxi, respirationssvigt, akut nyreskade, dissemineret intravaskulær koagulation, HLH/MAS, angina pectoris, supraventrikulær og ventrikulær takykardi, øget myalgi, utilpashed, C-reaktivt protein, ferritin, alkalisk fosfatase i blodet og gamma-glutamyltransferase.
Identificer CRS baseret på klinisk præsentation. Vurdere for og behandle andre årsager til feber, hypoxi og hypotension. CRS er blevet rapporteret at være forbundet med fund af HLH/MAS, og fysiologien af syndromerne kan overlappe hinanden. HLH/MAS er en potentielt livstruende tilstand. Hos patienter med progressive symptomer på CRS eller refraktær CRS på trods af behandling, skal der evalueres for tegn på HLH/MAS.
97 ud af 71 (45 %) patienter fik tocilizumab og/eller et kortikosteroid mod CRS efter infusion af ciltacabtagene autoleucel. Fireogfyrre (33 %) patienter fik kun tocilizumab, hvoraf 34 (11 %) fik en enkelt dosis og 11 (24 %) fik mere end én dosis; 25 patienter (1 %) fik tocilizumab og et kortikosteroid, og en patient (XNUMX %) fik kun kortikosteroider. Sørg for, at mindst to doser tocilizumab er tilgængelige før infusion af CARVYKTI®.
Overvåg patienter mindst dagligt i 10 dage efter CARVYKTI® infusion på et REMS-certificeret sundhedscenter for tegn og symptomer på CRS. Overvåg patienter for tegn eller symptomer på CRS i mindst 4 uger efter infusion. Ved det første tegn på CRS, påbegynd straks behandling med understøttende behandling, tocilizumab eller tocilizumab og kortikosteroider.
Rådgiv patienterne til at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis der til enhver tid opstår tegn eller symptomer på CRS.
NEUROLOGISKE TOKSICITETER, som kan være alvorlig, livstruende eller dødelig, opstået efter behandling med CARVYKTI®. Neurologisk toksicitet omfattede ICANS, neurologisk toksicitet med tegn og symptomer på parkinsonisme, Guillain-Barrés syndrom, perifere neuropatier og kranienerveparese. Rådgiv patienterne om tegn og symptomer på disse neurologiske toksiciteter og om den forsinkede karakter af indtræden af nogle af disse toksiciteter. Instruer patienterne i at søge øjeblikkelig lægehjælp for yderligere vurdering og behandling, hvis tegn eller symptomer på nogen af disse neurologiske toksiciteter opstår på noget tidspunkt.
Samlet set forekom en eller flere subtyper af neurologisk toksicitet beskrevet nedenfor efter ciltacabtagene autoleucel hos 26 % (25/97) af patienterne, hvoraf 11 % (11/97) af patienterne oplevede grad 3 eller højere hændelser. Disse undertyper af neurologisk toksicitet blev også observeret i to igangværende undersøgelser.
Immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS): Patienter kan opleve dødelige eller livstruende ICANS efter behandling med CARVYKTI®, herunder før CRS-debut, samtidig med CRS, efter CRS-opløsning eller i fravær af CRS. ICANS forekom hos 23 % (22/97) af patienterne, der fik ciltacabtagene autoleucel, inklusive grad 3 eller 4 hændelser hos 3 % (3/97) og grad 5 (fatale) hændelser hos 2 % (2/97). Mediantiden til debut af ICANS var 8 dage (interval 1-28 dage). Alle 22 patienter med ICANS havde CRS. Den hyppigste (≥5%) manifestation af ICANS omfattede encefalopati (23%), afasi (8%) og hovedpine (6%).
Overvåg patienter mindst dagligt i 10 dage efter CARVYKTI® infusion på det REMS-certificerede sundhedscenter for tegn og symptomer på ICANS. Udelukke andre årsager til ICANS-symptomer. Overvåg patienterne for tegn eller symptomer på ICANS i mindst 4 uger efter infusion og behandl omgående. Neurologisk toksicitet bør håndteres med støttende behandling og/eller kortikosteroider efter behov.
Parkinsonisme: Af de 25 patienter i CARTITUDE-1-studiet, der oplevede neurotoksicitet, havde fem mandlige patienter neurologisk toksicitet med adskillige tegn og symptomer på parkinsonisme, adskilt fra immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS). Neurologisk toksicitet med parkinsonisme er blevet rapporteret i andre igangværende forsøg med ciltacabtagene autoleucel. Patienterne havde parkinson- og ikke-parkinsonsymptomer, der omfattede tremor, bradykinesi, ufrivillige bevægelser, stereotypi, tab af spontane bevægelser, maskerede ansigter, apati, flad affekt, træthed, rigiditet, psykomotorisk retardering, mikrografi, dysgrafi, apraksi, sløvhed, forvirring, somnolens , tab af bevidsthed, forsinkede reflekser, hyperrefleksi, hukommelsestab, synkebesvær, tarminkontinens, fald, bøjet holdning, bevægende gang, muskelsvaghed og -svind, motorisk dysfunktion, motorisk og sensorisk tab, akinetisk mutisme og tegn på frigivelse af frontallappen. Median debut af parkinsonisme hos de 5 patienter i CARTITUDE-1 var 43 dage (interval 15-108) fra infusion af ciltacabtagene autoleucel.
Overvåg patienter for tegn og symptomer på parkinsonisme, der kan være forsinket i starten og behandles med støttende foranstaltninger. Der er begrænset effektinformation med medicin, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom, til forbedring eller løsning af parkinsonismesymptomer efter CARVYKTI® behandling.
Guillain-Barrés syndrom: Et dødeligt udfald efter Guillain-Barrés syndrom (GBS) er forekommet i en anden igangværende undersøgelse af ciltacabtagene autoleucel trods behandling med intravenøse immunglobuliner. De rapporterede symptomer inkluderer dem, der stemmer overens med Miller-Fisher variant af GBS, encefalopati, motorisk svaghed, taleforstyrrelser og polyradiculoneuritis.
Overvåg for GBS. Evaluer patienter med perifer neuropati for GBS. Overvej behandling af GBS med understøttende plejeforanstaltninger og i forbindelse med immunglobuliner og plasmaudveksling, afhængigt af sværhedsgraden af GBS.
Perifer neuropati: Seks patienter i CARTITUDE-1 udviklede perifer neuropati. Disse neuropatier præsenteres som sensoriske, motoriske eller sensorimotoriske neuropatier. Mediantid for indtræden af symptomer var 62 dage (interval 4-136 dage), median varighed af perifere neuropatier var 256 dage (interval 2-465 dage) inklusive dem med igangværende neuropati. Patienter, der oplevede perifer neuropati, oplevede også kranienerveparese eller GBS i andre igangværende forsøg med ciltacabtagene autoleucel.
Kranienerveparese: Tre patienter (3.1 %) oplevede kranienerveparese i CARTITUDE-1. Alle tre patienter havde 7. kranienerve parese; en patient havde også 5. kranienerve parese. Mediantid til debut var 26 dage (interval 21-101 dage) efter infusion af ciltacabtagene autoleucel. Forekomst af 3. og 6. kranienerveparese, bilateral 7. kranienerveparese, forværring af kranienerveparese efter bedring og forekomst af perifer neuropati hos patienter med kranienerveparese er også blevet rapporteret i igangværende forsøg med ciltacabtagene autoleucel. Overvåg patienter for tegn og symptomer på kranienerveparese. Overvej behandling med systemiske kortikosteroider, afhængigt af sværhedsgraden og progressionen af tegn og symptomer.
HEMOFAGOCYTISK LYMFOHISTIOCYTOSE (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROM (MAS): Fatal HLH forekom hos én patient (1%), 99 dage efter ciltacabtagene autoleucel. HLH-begivenheden blev forudgået af forlænget CRS, der varede 97 dage. HLH/MAS-manifestationerne omfatter hypotension, hypoxi med diffus alveolær skade, koagulopati, cytopeni og multiorgan dysfunktion, herunder nyreinsufficiens. HLH er en livstruende tilstand med høj dødelighed, hvis den ikke opdages og behandles tidligt. Behandling af HLH/MAS bør administreres efter institutionelle standarder.
CARVYKTI® REMS: På grund af risikoen for CRS og neurologiske toksiciteter, CARVYKTI® er kun tilgængelig gennem et begrænset program under en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) kaldet CARVYKTI® REMS.
LANGERE OG TILBAGEVENDENDE CYTOPENIER: Patienter kan udvise langvarige og tilbagevendende cytopenier efter lymfodepleterende kemoterapi og CARVYKTI® infusion. En patient gennemgik autolog stamcellebehandling for hæmatopoietisk rekonstitution på grund af langvarig trombocytopeni.
I CARTITUDE-1 oplevede 30 % (29/97) af patienterne forlænget grad 3 eller 4 neutropeni og 41 % (40/97) af patienterne oplevede forlænget grad 3 eller 4 trombocytopeni, som ikke var løst på dag 30 efter ciltacabtagene autoleucelinfusion.
Tilbagevendende grad 3 eller 4 neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni og anæmi blev set hos 63 % (61/97), 18 % (17/97), 60 % (58/97) og 37 % (36/97) efter bedring fra initial grad 3 eller 4 cytopeni efter infusion. Efter dag 60 efter infusion af ciltacabtagene autoleucel havde 31 %, 12 % og 6 % af patienterne et tilbagefald af henholdsvis grad 3 eller højere lymfopeni, neutropeni og trombocytopeni efter indledende genopretning af deres grad 3 eller 4 cytopeni. 84 procent (97/3) af patienterne havde et, to eller tre eller flere recidiv af grad 4 eller 3 cytopenier efter indledende genopretning af grad 4 eller 11 cytopeni. Seks og 3 patienter havde grad 4 eller XNUMX neutropeni og trombocytopeni, henholdsvis på dødstidspunktet.
Overvåg blodtal før og efter CARVYKTI® infusion. Håndter cytopenier med vækstfaktorer og blodprodukttransfusionsstøtte i henhold til lokale institutionelle retningslinjer.
INFEKTIONER: CARVYKTI® bør ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller inflammatoriske lidelser. Alvorlige, livstruende eller fatale infektioner forekom hos patienter efter CARVYKTI® infusion.
Infektioner (alle grader) forekom hos 57 (59 %) patienter. Grad 3 eller 4 infektioner forekom hos 23 % (22/97) af patienterne; Grad 3 eller 4 infektioner med et uspecificeret patogen forekom hos 17 %, virusinfektioner hos 7 %, bakterielle infektioner hos 1 % og svampeinfektioner hos 1 % af patienterne. Samlet set havde fire patienter grad 5-infektioner: lungeabscess (n=1), sepsis (n=2) og lungebetændelse (n=1).
Overvåg patienter for tegn og symptomer på infektion før og efter CARVYKTI® infusion og behandle patienterne korrekt. Administrer profylaktiske, forebyggende og/eller terapeutiske antimikrobielle midler i henhold til institutionelle standardretningslinjer. Febril neutropeni blev observeret hos 10 % af patienterne efter ciltacabtagene autoleucel-infusion og kan være samtidig med CRS. I tilfælde af febril neutropeni skal der vurderes for infektion og håndteres med bredspektrede antibiotika, væsker og anden understøttende behandling, som medicinsk indiceret.
Viral reaktivering: Reaktivering af hepatitis B-virus (HBV), som i nogle tilfælde resulterer i fulminant hepatitis, leversvigt og død, kan forekomme hos patienter med hypogammaglobulinemi. Udfør screening for Cytomegalovirus (CMV), HBV, hepatitis C-virus (HCV) og humant immundefektvirus (HIV) eller andre infektiøse stoffer, hvis det er klinisk indiceret i overensstemmelse med kliniske retningslinjer før indsamling af celler til fremstilling. Overvej antiviral behandling for at forhindre viral reaktivering i henhold til lokale institutionelle retningslinjer/klinisk praksis.
HYPOGAMMAGLOBULINEMI blev rapporteret som en bivirkning hos 12 % (12/97) af patienterne; laboratorie-IgG-niveauer faldt til under 500 mg/dL efter infusion hos 92 % (89/97) af patienterne. Overvåg immunoglobulinniveauer efter behandling med CARVYKTI® og indgiv IVIG for IgG <400 mg/dL. Administrer efter lokale institutionelle retningslinjer, herunder infektionsforholdsregler og antibiotika eller antiviral profylakse.
Brug af levende vacciner: Sikkerheden ved immunisering med levende virale vacciner under eller efter CARVYKTI® behandling er ikke blevet undersøgt. Vaccination med levende virusvacciner anbefales ikke i mindst 6 uger før starten af lymfodepletende kemoterapi under CARVYKTI® behandling, og indtil immungenopretning efter behandling med CARVYKTI®.
HYPERSENSITIVITETSREAKTIONER er forekommet hos 5 % (5/97) af patienterne efter ciltacabtagene autoleucel-infusion. Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, kan skyldes dimethylsulfoxid (DMSO) i CARVYKTI®. Patienter skal overvåges omhyggeligt i 2 timer efter infusion for tegn og symptomer på alvorlig reaktion. Behandles omgående og behandles korrekt i henhold til sværhedsgraden af overfølsomhedsreaktionen.
SEKUNDÆRE Maligniteter: Patienter kan udvikle sekundære maligniteter. Overvåg livslangt for sekundære maligniteter. I tilfælde af at der opstår en sekundær malignitet, kontakt Janssen Biotech, Inc., på 1-800-526-7736 til rapportering og for at få instruktioner om indsamling af patientprøver til test af sekundær malignitet af T-celle-oprindelse.
VIRKNINGER PÅ EVNE TIL AT KØRE OG BRUGE MASKINER: På grund af potentialet for neurologiske hændelser, herunder ændret mental status, krampeanfald, neurokognitiv tilbagegang eller neuropati, er patienter i risiko for ændret eller nedsat bevidsthed eller koordination i de 8 uger efter CARVYKTI® infusion. Rådgive patienter om at afstå fra at køre bil og deltage i farlige erhverv eller aktiviteter, såsom at betjene tunge eller potentielt farlige maskiner i denne indledende periode, og i tilfælde af ny indtræden af neurologiske toksiciteter.
BIVIRKNINGER
De mest almindelige ikke-laboratoriebivirkninger (hyppighed større end 20%) er pyreksi, cytokinfrigivelsessyndrom, hypogammaglobulinemi, hypotension, muskuloskeletale smerter, træthed, infektioner af uspecificeret patogen, hoste, kulderystelser, diarré, kvalme, nedsat encefalopati, nedsat encefalopati, luftvejsinfektion, hovedpine, takykardi, svimmelhed, dyspnø, ødem, virusinfektioner, koagulopati, forstoppelse og opkastning. De mest almindelige laboratoriebivirkninger (hyppighed større end eller lig med 50%) omfatter trombocytopeni, neutropeni, anæmi, forhøjet aminotransferase og hypoalbuminæmi.
BIL T-cellebehandling er blandt den banebrydende behandling af visse typer blodkræft. Der er mere end 750 i gang kliniske forsøg in BIL T-cellebehandling i Kina på nuværende tidspunkt. Patienter, der ønsker at tilmelde sig, kan henvende sig CancerFax patienthjælpelinje på WhatsApp +91 96 1588 1588 eller email til info@cancerfax.com.
Læs venligst hele Opskrivning af information inklusive Advarsel i æske til CARVYKTI®.
OM CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
I december 2017 indgik Legend Biotech en eksklusiv verdensomspændende licens- og samarbejdsaftale med Janssen Biotech, Inc. (Janssen) om at udvikle og kommercialisere cilta-cel.
I februar 2022 blev cilta-cel godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) under varemærket CARVYKTI® til behandling af voksne med recidiverende eller refraktær myelomatose. I maj 2022 udstedte Europa-Kommissionen (EC) betinget markedsføringstilladelse af CARVYKTI® til behandling af voksne med recidiverende og refraktær myelomatose.[3] I september 2022 godkendte Japans ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW) CARVYKTI®.[4] Cilta-cel blev tildelt Breakthrough Therapy Designation i USA i december 2019 og i Kina i august 2020. Derudover modtog cilta-cel en PRIority Medicines (PRIME)-betegnelse fra Europa-Kommissionen i april 2019. Cilta-cel modtog også Orphan Drug Udpegning fra US FDA i februar 2019, fra Europa-Kommissionen i februar 2020 og fra Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) i Japan i juni 2020. I marts 2022 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til sjældne sygdomme ved konsensus at den forældreløse betegnelse for cilta-cel opretholdes på basis af kliniske data, der viser forbedrede og vedvarende fuldstændige responsrater efter behandling.
OM MULTIPLE MYELOM
Multiple myeloma is an incurable blodkræft der starter i knoglemarven og er karakteriseret ved en overdreven spredning af plasmaceller. I 2023 anslås det, at mere end 35,000 mennesker vil blive diagnosticeret med myelomatose, og mere end 12,000 mennesker vil dø af sygdommen i USA Mens nogle patienter med myelomatose slet ikke har nogen symptomer, bliver de fleste patienter diagnosticeret på grund af symptomer som kan omfatte knogleproblemer, lavt blodtal, forhøjet calcium, nyreproblemer eller infektioner.[8] Selvom behandling kan resultere i remission, vil patienterne desværre højst sandsynligt få tilbagefald. Patienter, som får tilbagefald efter behandling med standardterapier, herunder proteasehæmmere, immunmodulerende midler og et anti-CD38 monoklonalt antistof, har dårlige prognoser og få tilgængelige behandlingsmuligheder.
[1] CARVYKTI™ ordinationsoplysninger. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-dirigeret CAR-T-terapi, modtager amerikansk FDA-godkendelse til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose. Tilgængelig på: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -med-tilbagefaldende-eller-refraktær-multipelt-myelom/. Tilgået oktober 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) Udstedt betinget godkendelse af Europa-Kommissionen for behandling af patienter med recidiverende og refraktær myelomatose. Tilgængelig på: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refraktært-multipelt-myelom/. Tilgået oktober 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) modtager godkendelse fra Japans ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW) til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose. Tilgængelig på: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Sundhed-Arbejde-og-Velfærd-MHLW-til-behandling-af-patienter-med-tilbagefaldende-eller-refraktær-multipel-myelom. Tilgået oktober 2022.
[5] Europa-Kommissionen. Fællesskabsregister over lægemidler til sjældne sygdomme. Tilgængelig på: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Tilgået oktober 2022.
[6] American Society of Clinical Oncology. Myelomatose: introduktion. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Tilgået oktober 2022.
[7] American Cancer Society. "Nøglestatistikker om myelomatose." Tilgængelig på: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 i% 20 kvinder). Tilgået januar 2023.
[8] American Cancer Society. Myelomatose: tidlig påvisning, diagnose og iscenesættelse. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Tilgået oktober 2022.
[9] Rajkumar SV. Myelomatose: 2020-opdatering om diagnose, risiko-stratificering og håndtering. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Naturlig historie med recidiverende myelom, refraktær over for immunmodulerende lægemidler og proteasomhæmmere: et multicenter IMWG-studie. Leukæmi. 2017;31(11):2443- 2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Resultater fra patienter med myelomatose, der er refraktær over for CD38-målrettet monoklonalt antistofbehandling. Leukæmi. 2019;33(9):2266-2275.
OM LEGEND BIOTECH
Legend Biotech er en global bioteknologivirksomhed dedikeret til at behandle og en dag helbrede livstruende sygdomme. Med hovedkontor i Somerset, New Jersey, udvikler vi avancerede celleterapier på tværs af en bred vifte af teknologiplatforme, herunder autologe og allogene kimæriske antigenreceptor-T-celler, gamma-delta T-celler (gd T) og naturlige dræberceller (NK)-celler immunterapi. Fra vores tre R&D-steder rundt om i verden anvender vi disse innovative teknologier til at forfølge opdagelsen af sikre, effektive og banebrydende behandlinger til patienter over hele verden.
