Her er listen over de seneste kræftlægemidler på markedet.
1) Epacadostat
Epacadostat er uden tvivl en lysende stjerne inden for IDO-området. Resultaterne af kliniske forsøg viser, at kombinationen af IDO-hæmmere og programmeret dødsreceptor 1 (PD-1) monoklonalt antistof har nogle fordele i forhold til PD-1 alene. anti. Incyte har indgået en samarbejdsaftale med de to giganter af PD-1 monoklonalt antistof Merck og BMS, og har også grundigt undersøgt den kombinerede funktion af Epacadostat og andre immuncheckpoint-hæmmere. Indikationerne dækker også flere kræftkategorier, men Incyte ser ikke ud til at være tilfreds med dette, hver deres bevægelse har tiltrukket sig stor opmærksomhed. Incyte købte de globale udviklings- og kommercielle rettigheder til alle indikationer af Macrogenis' PD-1 monoklonale antistoflægemiddel MGA012 i oktober for yderligere at styrke sin PD-1-pipeline. Det menes, at kombinationen af MGA012 og Epacadostat snart vil begynde.
2) Rova-T
Rova-T er et antistoflægemiddel, der målretter mod DLL3-proteinet på overfladen af kræftstamceller. Det bruges til andenlinje kombineret behandling af småcellet lungekræft og er stadig på forsøgsstadiet. AbbVie mener, at Rova-T kombineret med Opdivo eller Opdivo + Yervoy vil gøre det til en vinder inden for småcellet lungekræft, men der vil være behov for flere kliniske forsøg for at bevise dens succes.
3) ARN-509
Apalutamid (ARN-509) er en ny generation af anti-androgen lægemidler udviklet til behandling af prostatacancer. Johnson & Johnson har stille og roligt fremmet den kliniske udvikling af apalutamid, og selvom disse data ikke er blevet set, er det også spændende at se det bevæge sig mod regulatoriske agenturer. Med Johnson & Johnsons stærke forretningsudviklingsteam forventes denne variant at blive et blockbuster-lægemiddel.
4) Pertuzumab
Allerede i juni 2012 blev Pertuzumab godkendt af FDA. Det blev brugt i kombination med trastuzumab og docetaxel til metastatisk brystkræft uden anti-HER2+ terapi eller kemoterapi. I september 2013 blev Pertuzumab yderligere godkendt af FDA. Det blev brugt i kombination med trastuzumab og kemoterapi til neoadjuverende behandling af HER2+ brystkræft. Den 20. december 2017 godkendte FDA kombinationen af Pertuzumab med Trastuzumab og kemoterapi til adjuverende behandling af patienter med tidligt stadie af HER2+ brystkræft med en højere risiko for tilbagefald. Samtidig ændrede FDA Pertuzumabs tidligere adjuverende behandling for HER2+ brystkræft fra accelereret godkendelse til fuld godkendelse.
5) Opdivo
Opdivo er en af de mest udbredte PD-1 mAbs i klinisk praksis og er blevet godkendt af FDA til ni indikationer. Opdivos noteringsansøgning om andenlinjebehandling af ikke-småcellet lungekræft i Kina blev accepteret af CDE den 2. november 2017, og den blev inkluderet i CDE's prioriterede gennemgang den 18. december med den begrundelse, at den har "betydelige terapeutiske fordele sammenlignet med eksisterende behandlinger".
6) Thiopenfigrastin-injektion
Thiofeigrastin-injektion, 19K (HHPG-19K, polyethylenglycol rekombinant human granulocytstimulerende faktor-injektion), kan bruges klinisk til neutropeni forbundet med kemoterapi hos tumorpatienter. 19K indsendte noteringsansøgningen (CXSS1300007) så tidligt som den 4. marts 2013. Da den snart var på markedet, indhentede den den kliniske selvundersøgelse den 22. juli 2015. Den 18. maj 2016 udsendte Hengrui en meddelelse om, at K ville trække ansøgningen tilbage og udfylde den relevante forskningsansøgning, og at udviklingen snarest ville udfylde ansøgningen, og at udviklingen ville udfylde ansøgningen. muligt. Den 19. marts 24 ansøgte Hengrui igen om 2017K-noteringen under lægemiddelnavnet thiopefilgrastim-injektion. Det dukkede engang op i CDE på grund af "åbenlyse behandlingsfordele sammenlignet med eksisterende behandlinger og større projekter". Det planlægges optaget på listen over prioriterede gennemgange. Selvom det ikke var inkluderet i den endelige gennemgang, blev den tekniske gennemgang afsluttet den 19. oktober 13, og den afventer verifikation på stedet. Hvis det lykkes, forventes det at få CFDA-godkendelse i 2017Q2018.
7) Anlotinib
Anlotinib er en multi-target tyrosinkinasehæmmer, som effektivt kan hæmme VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit og andre kinaser. Det har anti-tumor angiogenese og hæmmer tumorvækst. Det har opnået store nationale nye lægemidler Særlige midler til oprettelse. Anlotinibs ansøgning om behandling af ikke-småcellet lungekræft blev accepteret af CDE den 16. marts 2017, og den tog en særlig godkendelseskanal. Den 27. april 2017 havde det "betydelige behandlingsfordele sammenlignet med eksisterende behandlinger". Årsagen til "stort projekt" blev inkluderet i CDE's prioriterede gennemgang. På nuværende tidspunkt er den tekniske gennemgang af de farmakologiske og toksikologiske og kliniske dele afsluttet, og apoteksdelen er i kø til gennemgang. Derefter går den ind i inspektionen på stedet og udsteder en tre-i-en-rapport.
8) Pirlotinib
Pirlotinib er en EGFR / HER2 lille molekyle hæmmer, udviklet til behandling af HER2+ brystkræft, mavekræft og NSCLC, og har modtaget særlig finansiering fra National Key New Drug Development Program. Det er et nyt lægemiddelprojekt, som Hengrui har store forhåbninger til. Hengrui indsendte til CDE en betinget noteringsansøgning for pirlotinib mod brystkræft. Ansøgningen blev accepteret af CDE den 24. august 2017, og den tog en særlig godkendelseskanal. Den 26. september 2017 havde det en "signifikant klinisk værdi, Grunden til "major project" blev inkluderet i CDE's prioriterede gennemgang. På nuværende tidspunkt er den tekniske gennemgang af den kliniske del afsluttet, og de farmaceutiske og farmakologiske og toksikologiske dele står i kø til gennemgang. Det forventes, at CFDA vil blive godkendt i 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib er en lille-molekyle VEGFR-hæmmer uafhængigt udviklet af Hehuang Medicine. Det er planlagt at blive udviklet til behandling af tyktarmskræft, mavekræft og NSCLC. Fruquintinibs ansøgning til behandling af fremskreden kolorektal cancer blev accepteret af CDE den 30. juni 2017, og den blev inkluderet i CDE's prioriterede gennemgang den 4. september 2017 med den begrundelse, at den har "betydelig klinisk værdi; større projekter”. På nuværende tidspunkt er den tekniske gennemgang af farmakologi- og toksikologidelen afsluttet, og apoteket og de kliniske køer afventer gennemgang. Det forventes at blive godkendt af CFDA til notering i 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza er verdens første PARP-hæmmer baseret på DNA-skaderespons-mekanismen (DDR). Det blev første gang godkendt af FDA i december 2014 til fjerdelinjebehandling af fremskreden BRCA + ovariecancer. Den 17. juli i år blev det godkendt af FDA til andenlinje vedligeholdelsesbehandling hos patienter med epitelial ovariecancer, æggeledercancer og primær peritoneal cancer, som fik tilbagefald efter at have reageret på platinbaserede lægemidler. Til dato har Lynparza behandlet mere end 30,000 patienter med fremskreden cancer. Den 18. oktober indsendte AstraZeneca/Mercedons Lynparza til FDA for kemoterapeutisk kimlinje-BRCA-mutation og HER2-metastatisk brystkræft markedsføringsansøgning (sNDA) blev accepteret af FDA og opnået
prioritet gennemgang kvalifikation, relevant Mængden forventes at udvide sig betydeligt.
11) Lenvatinib
Lemvatinib er en multi-target kinasehæmmer, der kan blokere en række regulatoriske faktorer, herunder VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET i tumorceller. Den 13. februar 2015 blev det godkendt af FDA som en prioriteret gennemgang og lægemiddel til sjældne sygdomme til markedsføring som en behandling for højrisikodifferentieret skjoldbruskkirtelkræft, der er modstandsdygtig over for radioaktivt jod. 13. maj 2016 blev godkendt af FDA i kombination med Afinitor til behandling af avanceret nyrecellekarcinom med tidligere anti-VEGF-behandling. For leverkræftindikationer indsendte Eisai en markedsføringsansøgning i Japan i juni 2017, indsendte en markedsføringsansøgning til EMA og FDA i juli 2017 og indsendte en markedsføringsansøgning til CFDA den 3. november 2017. Den blev indhentet den 18. december 2017 CDE-prioritetsgennemgang. FDA tildelte orphan drug-kvalifikation til lenvaltinib til behandling af hepatocellulært karcinom. Den accepterede Eisais sNDA den 27. september og traf en godkendelsesbeslutning i overensstemmelse med en 10-måneders standardgennemgangsproces, som vil blive godkendt inden udgangen af juli.
12) Ceritinib
Ceritinib er en anden generation af anaplastisk lymfomkinase (ALK) hæmmer. Det blev godkendt af FDA den 29. april 2014 for crizotinib til intolerance eller sygdomsprogression i ALK + ikke-småcellet lungecancer, 2017. maj FDA godkendte førstelinjebehandling for ALK + metastatisk ikke-småcellet lungecancer. Novartis' ansøgning om ceritinib-kapselliste blev formelt accepteret af CDE den 26. december 11. Den bør inkluderes i den prioriterede gennemgang senere (kliniske ansøgninger har modtaget prioriteret gennemgang). Det forventes at blive godkendt af CFDA i 2017Q2018. Ovenstående opsummerer de seneste lægemidler til behandling af kræft. Lægemidlerne er meget udbredt i lungekræft, mavekræft, leverkræft, brystkræft og æggestokkræft.
