March 2022: Texas Universiteti MD Anderson Xərçəng Mərkəzinin tədqiqatçıları, autolog anti-CD19 kimerik antigen reseptoru (CAR T-hüceyrə terapiyası) olan axi-celin yüksək riskli böyük B hüceyrəsi olan xəstələr üçün təhlükəsiz və effektiv birinci sıra terapiya olduğunu aşkar etdilər. lenfoma (LBCL), yeni və effektiv müalicələrə ümidsiz ehtiyacı olan bir qrup.
Bu tapıntılar Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin virtual 2020 İllik Yığıncağında təqdim edilib.
Ənənəvi olaraq, yüksək riskli LBCL olan xəstələrin təxminən yarısı, ikiqat və ya üçqat vuruşlu lenfoma və ya Beynəlxalq Proqnostik İndeks (IPI) tərəfindən müəyyən edilmiş əlavə klinik risk faktorları olan xəstəliyin alt qrupu, uzunmüddətli xəstəliyə nail olmamışdır. kemoimmunoterapiya kimi standart müalicə yanaşmaları ilə remissiya.
Bu sınaq atmağa doğru bir addımdır CAR T hüceyrə müalicəsi a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lenfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T hüceyrə müalicəsi, müvəffəqiyyətli olarsa, bir ayda tamamlanan müalicə ilə birdəfəlik infuziya edə bilər.
Əsas tədqiqat ZUMA-1 əsasında, Axi-cel hal-hazırda iki və ya daha çox sistemli müalicə almış residiv və ya refrakter LBCL olan insanların müalicəsi üçün lisenziyaya malikdir. ZUMA-12 sınağı, yüksək riskli LBCL olan xəstələr üçün axi-celin birinci dərəcəli terapiya kimi istifadəsini qiymətləndirmək üçün ZUMA-2 sınağının nəticələrinə əsaslanan Faza 1 açıq etiketli, tək qollu, çoxmərkəzli sınaqdır. .
ZUMA-12 aralıq tədqiqatına görə, axi-cel ilə müalicə olunan xəstələrin 85 faizində ümumi, 74 faizində isə tam cavab var idi. 9.3 aylıq median təqibdən sonra işə qəbul edilən xəstələrin 70%-i məlumat kəsilməsində davamlı cavab nümayiş etdirdi.
Ağ qan hüceyrələrinin sayının azalması, ensefalopatiya, anemiya və sitokin azad sindromu axi-cel müalicəsi ilə əlaqəli ən ümumi yan təsirlər idi. Məlumatların təhlili zamanı bütün mənfi hallar aradan qaldırıldı.
Bundan əlavə, immunoterapiya məhsullarının artıq bir neçə sıra kimyaterapiya almış xəstələrdən istehsal edildiyi vaxtla müqayisədə, qanda mövcud olan CAR T hüceyrələrinin pik səviyyəsi, həmçinin CAR T hüceyrələrinin median genişlənməsi bu sınaqda daha yüksək olmuşdur. birinci xətt CAR T hüceyrə müalicəsi.
Neelapu əlavə etdi: "Bu T hüceyrə uyğunluğu daha yaxşı terapevtik effektivliklə əlaqələndirilə bilər ki, bu da xəstənin daha yaxşı nəticələri ilə nəticələnir".
ZUMA-12-nin əla aralıq nəticələrindən sonra tədqiqatçılar xəstələrin dərmana reaksiyalarının uzunmüddətli olmasını təmin etmək üçün xəstələri izləməyə davam etməyi planlaşdırırlar.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoma.