2024-cü il Çində CAR T-Cell terapiyası üçün oyun dəyişdirici oldu! Klinik sınaqlardan əlamətdar uğur hekayələrinə şahid olun, irəliləyişləri araşdırın və qalan problemlər haqqında məlumat əldə edin. Milyonlarla insana yenidən ümid bəxş edən bu xərçəng müalicəsinin gələcəyini kəşf edin!
Elm tibb sahəsində diqqətəlayiq inkişaf etdi. Son bir neçə ildə biz xərçəng kimi ciddi xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün bir nemət rolunu oynayan bir çox yenilikçi müalicə və dərman gördük. Xərçəng hər il milyonlarla insanın həyatına təsir edən qlobal sağlamlıq təhlükəsi olaraq qalır.
Amerika Xərçəng Cəmiyyəti (ACS) 1,958,310-cü ildə melanoma olmayan dəri xərçəngi istisna olmaqla, 2023 yeni xərçəng hadisəsini təxmin etdi. Təəssüf ki, eyni il ərzində 609,820-dən çox xərçəng ölümü qeydə alınıb.
CAR-T cell therapy is an advanced immunotherapy that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
Bu elmi fantastika deyil; bu, xərçənglə mübarizədə böyük həyəcan yaradan inqilabi immun əsaslı yanaşma olan CAR T hüceyrələrinin müalicəsinin son reallığıdır.
While still in its early stages, CAR T hüceyrə müalicəsi has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy klinik in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
Bunu oxu : CAR-T Uğurunun Açarı Xəstə Seçimindədir – Siz İdealsınız?
Çində CAR T Hüceyrə Terapiyasının Tarixində Mərhələlər
Səfər Çində CAR T Hüceyrə Terapiyası fövqəladə irəliləyiş və ambisiya ilə başlanğıc bloklardan bir yarışa bənzəyir.
Öncül Nailiyyət (2013): China reported the first CAR T hüceyrə müalicəsi for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
Sürətli Təkamül (2017-2019): 2017-ci ilin sonunda Çin sürətli təkamülü və bu terapevtik metoda əhəmiyyətli investisiyaları nümayiş etdirərək, CAR-T hüceyrəsi ilə bağlı ən çox klinik sınaqlara malik ölkə kimi ortaya çıxdı.
Davamlı Tərəqqi (2022): Son bir neçə il ərzində, Çində xərçəng üçün CAR T hüceyrə terapiyası davamlı inkişafı nümayiş etdirərək hematoloji xərçənglərin müalicəsində müstəsna effektivlik göstərmişdir.
Oxumaq lazımdır: Lenfomanın müalicəsində immunoterapiyanın rolu - CancerFax
Çində Pulsuz CAR T Hüceyrə Terapiyası Klinik Sınaqları: Hamıya Ümid
Təməlqoyma təşəbbüsü ilə Çin hazırda təklif edir Çində pulsuz xərçəng müalicəsi, müəyyən xərçəng növləri ilə mübarizə aparan xəstələr üçün yeni ümidlər verir. Pekin Universiteti Xərçəng Xəstəxanası, Sun Yat-sen Universitetinin Xərçəng Mərkəzi, Qərbi Çin Xəstəxanası, Zhengzhou Universitetinin Birinci Əlaqəli Xəstəxanası, Pekin Qorboad Boren Xəstəxanası və daha bir çoxu kimi məşhur xəstəxanalar bu sınaqlarda fəal iştirak edir.
The clinical studies are aimed at treating çox miyeloma, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
Çində CAR T Hüceyrə Terapiyasının Klinik Sınaqları üzrə Son Tədqiqat Nəticələri
CAR T hüceyrə terapiyası üzrə tədqiqatlar Çində sürətlə irəliləyir, burada çoxsaylı klinik sınaqlar müxtəlif xərçəng növləri üçün müalicənin potensialını araşdırır. Maraqlı sahələrdən biri potensial olaraq artan effektivlik üçün çoxsaylı xərçəng antigenlərinə hücumları birləşdirən ikili hədəflənmiş CAR T hüceyrələridir.
Early trials with CD19/20 targeting limfoma demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell kəskin lenfoblastik lösemi (ALL) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
Tipik CD19 hədəfindən kənarda, tədqiqatçılar tədqiq edilməmiş sahələri araşdırırlar. BCMA, CD20 və GPC3 daxil olmaqla sınaqlar xərçəngin müxtəlif növlərində perspektivli nəticələr verir və bu müalicə yanaşmasının uyğunlaşma qabiliyyətini nümayiş etdirir.
However, safety is still a big concern. Sitokinin salınması sindromu (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
Çin davam edən sınaqlar baxımından lider olsa da, yalnız iki CAR T müalicəsi təsdiq edilmişdir: axicabtagene ciloleucel və relmacabtagene autoleucel, tənzimləyici və iqtisadi məhdudiyyətlər səbəbindən əlçatanlıq problemlərini göstərir.
Çin CAR T-hüceyrə terapiyası innovasiyasında, təhlükəsizlik problemlərinin həllində, yeni hədəflər və ikili hədəfləmənin araşdırılmasında liderlik edir. Xəstələrə daha geniş giriş yolunda hələ də maneələr olsa da, oyunu dəyişdirən bu müalicənin gələcəyi parlaqdır.
Fikir əldə edin: CAR T Hüceyrə Terapiyasına Dərin Dalış: Bu Necə İşləyir?
Çində Kimerik Antigen Reseptor T-Hüceyrə Terapiyasında Tərəqqinin Əsas Sahələri
Bərk şişlərin hədəflənməsi
Çağırış: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in qan xərçəngi than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
Tərəqqi: Bir neçə Çin sınaqları bərk şişləri hədəf almağın yeni yollarını axtarır.
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for neyroblastoma).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and melanoma.
CAR T hüceyrələrinin nəzarət nöqtəsi inhibitorları və ya radiasiya kimi əlavə müalicələrlə birləşdirilməsi bərk şişlərdə reaksiyanı yaxşılaşdırmaq və müqaviməti aradan qaldırmaq potensialına malikdir.
Məsələn: Residiv/refrakter multipl miyelomda BCMA və CD05424241-u hədəf alan ikili CAR T hüceyrəsindən istifadə edərək Faza I sınağı (NCT19) müəyyən xəstələrdə tam cavablar da daxil olmaqla ümidverici təhlükəsizlik və effektivlik tapıntıları tapdı.
Toksiklik Çətinliklərinin aradan qaldırılması
Etiraz: Sitokin buraxılması sindromu (CRS) və neyrotoksiklik CAR T terapiyasının ciddi yan təsirləridir və təhlükəsizliklə bağlı narahatlıq doğurur.
Irəliləyiş: Çinli tədqiqatçılar bu toksiklikləri müalicə etmək və azaltmaq üçün üsullar tapırlar:
CAR T-hüceyrələri üzərində əhəmiyyətli yan təsirlər yaranarsa asanlıqla çıxarılmasına imkan vermək üçün “intihar genləri” kimi dəyişikliklərlə sınaqlar aparılır.
CRS və ya neyrotoksiklikdə iştirak edən xüsusi yolları hədəfləyən dərmanlar ağır reaksiyaları azaltmaq üçün CAR T terapiyası ilə birlikdə sınaqdan keçirilir.
Toksiklik risklərini azaltmaq üçün CAR T hüceyrələrinin dozaları və müalicə planları xüsusi xəstənin xüsusiyyətlərinə uyğunlaşdırılır.
Məsələn, çoxlu miyelomlu xəstələrdə “intihar geni” olan BCMA hədəflənmiş CAR T hüceyrəsindən istifadə edərək Faza I/II sınağı (NCT04552054) ümidverici təhlükəsizlik və idarə oluna bilən CRS, eləcə də həvəsləndirici effektivlik nəticələri göstərdi.
Davamlı cavabların əldə edilməsi
Çağırış: CAR T-hüceyrə terapiyası uzunmüddətli şiş nəzarətini saxlamaq və residivin qarşısını almaqda çətinliklərlə üzləşməyə davam edir.
Tərəqqi: CAR T hüceyrələrinin davamlılığını və ömrünü yaxşılaşdırmaq üçün səylər davam edir:
Yaddaş funksiyasını qurmaq üçün dəyişdirilmiş CAR T hüceyrələri üzərində sınaqlar aparılır ki, bu da daha uzun müddət davam edən anti-şiş fəaliyyətinə səbəb ola bilər.
İnfuziyadan sonra xəstənin bədənində CAR T hüceyrələrinin genişlənməsinin stimullaşdırılması üsulları onların davamlılığını və effektivliyini artırmaq üçün araşdırılır.
Tədqiqatçılar daha uzunmüddətli anti-şiş cavabı təmin etmək üçün CAR T hüceyrələrini digər immun stimullaşdırıcı dərmanlarla birləşdirməyə çalışırlar.
Məsələn, B-hüceyrəli lösemi zamanı yaddaş imkanlarına malik CD04418739 hədəflənmiş CAR T hüceyrəsini qiymətləndirən Faza I/II sınağı (NCT19) 12 aydan sonra çox sayda xəstədə davamlı tam cavablar aşkar etdi ki, bu da uzunmüddətli effektivliyin daha yaxşı olduğunu göstərir.
CARsgen müxtəlif bərk şişlərdə zülalları hədəf alaraq Xərçəng Baxımını İrəliləyir
CARsgen Therapeutics Holdings Limited bu yaxınlarda 041-cü ildə Amerika Klinik Onkologiya Mədə-bağırsaq Xərçəngləri Simpoziumunda inqilabi CAR T-hüceyrə terapiyası, CT2024-də əsas inkişafları aşkar etdi.
Şirkət, bəzi bərk şişlərdə aşkar edilmiş bir protein olan Claudin1-yə hücum etməyi hədəfləyən autolog CAR-T məhsulu namizədi olan satrikabtagene autoleucel (satri-cel) üzərində fokuslanan Faza 18.2b ELIMYN18.2 tədqiqatından yaxşı nəticələr ortaya qoydu.
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and pankreas xərçəngi.
Bu klinik tədqiqat GC/GEJ və PC olan xəstələrdə əhəmiyyətli nəticələrlə müsbət təhlükəsizlik profilinə, ciddi yan təsirlərin olmamasına və həvəsləndirici effektivliyə yönəlmişdir.
Satri-cel-in bu çətin xərçənglər üçün təməlqoyma müalicəsi kimi potensialı getdikcə daha aydın görünür və CAR T-hüceyrə müalicəsi sahəsində irəliyə doğru əhəmiyyətli bir addımı qeyd edir.
Çində CAR T Hüceyrə Terapiyasının Klinik Sınaqlarının Gələcəyi
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized TİL terapiyası.
Çinli tədqiqatçılar, geni dəyişdirilmiş "intihar genləri" və məqsədyönlü farmakoloji müdaxilələrə öncülük edirlər, erkən tapıntılar yaxşı təhlükəsizlik profillərini göstərir. Xərclər maneə olaraq qalır, lakin yerli olaraq yaradılan CAR T hüceyrələri və yeni istehsal üsulları daha çox əlçatanlıq üçün ümid verir.
Digər xalqlarla əməkdaşlıq və Çin hökuməti bu irəliləyişə təkan verir, Çin 10-cu ilə qədər qlobal miqyasda bütün yeni CAR T dərmanlarının 2030%-nə töhfə verməyi planlaşdırır.
Bu vahid yanaşma, sürətli tərəqqi ilə yanaşı, təkcə Çində deyil, bütün dünyada xərçəng xəstələri üçün parlaq gələcək təsvir edir.
