March 2022: Qida və Dərman İdarəsi CD20-müsbət diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma (DLBCL), Burkitt lenfoması (BL), Burkitt kimi lenfoma (BLL) və ya yetkin xəstələr üçün kemoterapi ilə birlikdə rituksimabı (Rituxan, Genentech, Inc.) təsdiqlədi. 6 aydan 18 yaşa qədər olan uşaqlarda B-hüceyrəli kəskin lösemi (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) əvvəllər müalicə olunmamış, inkişaf etmiş mərhələ, CD1-müsbət DLBCL/BL/BLL/B olan 1 aylıq və daha yuxarı yaşlı xəstələrin qlobal çoxmərkəzli, açıq etiketli, randomizə edilmiş (6:20) sınağı idi. -AL, yüksək laktoza dehidrogenaz (LDH) səviyyəsi (normal dəyərlərin institutsional yuxarı həddindən iki dəfə çox LDH) və ya mərhələ IV B-hüceyrə NHL və ya Lymphome Malin B (LMB) kemoterapiyası (kortikosteroidlər, vinkristin) ilə Mərhələ III kimi müəyyən edilmiş inkişaf etmiş mərhələ ilə , siklofosfamid, yüksək dozalı metotreksat, sitarabin, doksorubisin, etoposid və üçlü dərman [metotreksat/sitarabin/kortikosteroid] intratekal terapiya) xəstələrə tək və ya rituksimab və ya qeyri-ABŞ ilə kombinasiyada verilmiş LMB rituxim sxeminə görə, lisenziyalı 375 mq/m2 dozada (iki induksiya seansının hər biri zamanı 2 doza və iki konsolidasiya kursunun hər biri zamanı bir doza) rituksimab IV-in altı infuziyası şəklində tətbiq edilmişdir.
EFS, ikinci CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposid [VP16]) müalicəsindən sonra qalıqda canlı hüceyrələrin aşkarlanması ilə göstərildiyi kimi pisləşən xəstəlik, residiv, ikinci bədxassəli şiş, hər hansı səbəbdən ölüm və ya reaksiya verməmə kimi müəyyən edilmişdir. , hansı birinci gəlirsə. Median təqib müddəti 328 il olan 3.1 randomizə edilmiş xəstədə 53 faiz məlumat hissəsində aralıq effektivlik tədqiqatı aparılmışdır. LMB qrupunda 28 EFS epizodu, rituximab-LMB qrupunda isə 10 (HR 0.32; 90 faiz CI: 0.17, 0.58; p=0.0012) olub. Ümumi sağ qalma HR 20 üçün rituximab plus LMB kimyaterapiya qolunda 8 ölümlə müqayisədə aralıq analiz zamanı LMB kemoterapi qolunda 0.36 ölüm var idi. (95 faiz CI: 0.16, 0.81). Ümumi sağ qalma (OS) ciddi statistik testə məruz qalmadı və nəticə təsviri hesab olunur. Aralıq təhlildən sonra randomizasiya dayandırıldı və əlavə 122 xəstəyə rituximab plus LMB müalicəsi verildi və təhlükəsizlik təhlilinə töhfə verildi.
febril neytropeniya, stomatit, enterit, sepsis, alanin aminotransferazanın artması və hipokalemiya rituksimab və kimyaterapiya ilə müalicə olunan uşaq xəstələrdə ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər (3 dərəcə və ya daha yüksək, >15 faiz) olmuşdur. Sepsis, stomatit və enterit LMB kemoterapiyası ilə müqayisədə rituximab plus LMB müalicə qolunda daha tez-tez baş verən 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək mənfi reaksiyalar arasında idi. Həm rituximab plus LMB kimyaterapiyasında, həm də LMB kimyaterapiya qollarında xəstələrin 2%-də ölümcül mənfi hadisələr baş verdi.
Rituximab 375 mq/m2 dozada sistemli LMB müalicəsi ilə birlikdə venadaxili infuziya şəklində verilir. COPDAM1 [siklofosfamid, Onkovin (vinkristin), prednizolon, Adriamisin (doksorubisin), metotreksat] və COPDAM2 induksiya kurslarının hər biri zamanı iki doza olmaqla, cəmi altı rituksimab infuziyası və iki konsolidasiya kursunun hər birində bir doza verilir. (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], metotreksat
