Koreyada CAR T-Cell terapiyası
Koreyada CAR T-Cell terapiyasına yazılmaq istəyirsiniz?
Sondan sona konsyerj xidmətləri üçün bizimlə əlaqə saxlayın.
Cənubi Koreya çox irəliləyiş əldə etmiş yeni immunoterapiya növü olan CAR T-hüceyrə terapiyasına çox diqqət yetirir. Bu, xəstənin öz T hüceyrələrinin genlərinin dəyişdirilməsini nəzərdə tutur ki, onlar xərçəng hüceyrələrini tapıb onları öldürə bilən kimerik antigen reseptorları (CAR) yarada bilsinlər. Cənubi Koreya bu yeni metoda həsr olunmuş bir sıra klinik sınaqlar və müalicə mərkəzləri ilə CAR T hüceyrə terapiyası ilə bağlı çoxlu tədqiqat və inkişaf işləri aparmışdır. CAR T hüceyrə müalicəsi ölkənin səhiyyə sistemi və texnoloji bilikləri sayəsində Cənubi Koreyada uğur qazanmışdır. Bu xəstələrə verdi qan xərçəngi ümid etdi və bölgədə daha çox fərdiləşdirilmiş xərçəng müalicəsinin yolunu açdı.
Koreyada CAR T-Cell terapiyası – Son nailiyyətlər
2023 iyun: CAR T-hüceyrə terapiyası xərçəngin müalicəsinin yeni üsuluna çevrilib. Bu, müxtəlif xərçəng növləri ilə mübarizə üsulumuzu dəyişdi. Son illərdə Cənubi Koreya bu sahədə xeyli irəliləyiş əldə edib ki, bu da onun öyrənməyə və yeni ideyalara nə qədər sadiq olduğunu göstərir. Bu yazıda bəzi yeni inkişaflardan bəhs ediləcək Koreyada CAR T-hüceyrə müalicəsi. O, Cənubi Koreyanı bu sahənin zirvəsinə çıxaran əsaslı dəyişikliklərə diqqət yetirəcək.
Klinik sınaqlar və tənzimləyici təsdiq: Cənubi Koreya CAR T hüceyrə terapiyası üçün klinik sınaqları fəal şəkildə davam etdirərək, innovasiyaları və xəstəyə diqqət yetirən qayğını təşviq edən bir atmosfer yaratdı. Ölkə xərçəngin digər növləri arasında hematoloji xəstəliklər və bərk şişlər üçün müalicə üsullarının sınaqdan keçirilməsində ön sıralarda olmuşdur. Xüsusilə, klinik sınaqlar müsbət nəticələr göstərdi və bu, CAR T hüceyrəsi ilə müalicələrin bəzi istifadələr üçün hökumət tərəfindən təsdiqlənməsinə səbəb oldu.
Yeni CAR konstruksiyalarının inkişafı: Cənubi Koreyadakı tədqiqatçılar və elm adamları CAR T hüceyrələrinin müalicəsini daha effektiv və təhlükəsiz edən yeni CAR konstruksiyaları yaratmaq üçün çox çalışırlar. Buraya, CAR T hüceyrələrinin şişləri daha yaxşı tapması, aktivləşdirməsi və içində qalması üçün kimerik antigen reseptorlarının yaradılması üsulunun təkmilləşdirilməsi daxildir. Bu dəyişikliklər daha yaxşı müalicə nəticələrinə və daha az yan təsirlərə səbəb olmuşdur.
Qarışıq müalicə üsulları: Cənubi Koreyalı tədqiqatçılar həmçinin CAR T hüceyrə terapiyasını immun nəzarət nöqtəsi inhibitorları və hədəflənmiş terapiya kimi digər müalicə növləri ilə qarışdırmaq imkanını araşdırıblar. Tədqiqatçılar cavab dərəcələrini yaxşılaşdırmaq və müxtəlif növ şişlər və onların immun sistemindən necə gizləndiyi ilə bağlı problemlərin aradan qaldırılmasını istəyirlər.
İstehsal və Kommersiyalaşdırma: Cənubi Koreya güclü və genişləndirilə bilən CAR T hüceyrələrinin müalicəsi üçün proseslərin yaradılmasında çox irəliləyiş əldə etmişdir. Bu, bu müalicələrin bazara çıxarılmasını və daha çox insan tərəfindən istifadə edilməsini mümkün etdi və ehtiyacı olan insanların əldə etməsini asanlaşdırdı.
Cənubi Koreya hazırda CAR T hüceyrələrinin müalicəsində dünya lideridir. O, bu sahədə heyrətamiz irəliləyiş əldə etmək üçün tədqiqat bacarıqlarından, klinik biliklərindən və tənzimləyici bazasından istifadə edərək bunu etmişdir. Ölkənin innovasiyaya sadiqliyi və onun birgə tədqiqat mühiti yeni CAR konstruksiyalarının yaradılmasına, uğurlu klinik sınaqların keçirilməsinə və bu müalicələrin kommersiyalaşdırılmasına səbəb olub. Bu yeni inkişaflar təkcə Cənubi Koreyada deyil, bütün dünyada xərçəngin müalicə üsulunu dəyişdirmək və xəstələrin nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün böyük potensiala malikdir. Sahə dəyişməyə davam etdikcə Cənubi Koreyanın CAR T hüceyrələrinin müalicəsinin gələcəyinə böyük təsir göstərməsi ehtimalı var.
Novartis tərəfindən hazırlanmış və Kymriah brendi altında satılan CAR T-hüceyrə terapiyası hazırda CAR T-hüceyrə Müalicə Mərkəzi tərəfindən B hüceyrəli kəskin limfoblastik lösemi və ya diffuz böyük B-dən əziyyət çəkən 25 yaşdan kiçik xəstələrə təqdim olunur. hüceyrə limfoma. Bundan əlavə, odadavamlı diffuz böyük B hüceyrəli lenfoması olan xəstələr Koreyada yerləşən Curocell adlı şirkət tərəfindən hazırlanmış CRCO1 üçün aparılan klinik sınaqların diqqət mərkəzindədir. Bundan əlavə, Koreya dünyada CAR T-hüceyrə Terapiya mərkəzi kimi tanındığından, Janssen tərəfindən hazırlanmış CAR T-hüceyrə terapiyası üçün klinik sınaqlar hal-hazırda residiv və ya refrakter xəstələr üçün də aparılır. çox miyeloma.
Müalicəyə başlamazdan əvvəl, CAR T-hüceyrə terapiyasından keçən xəstələrdən bir sıra müxtəlif xəstəxana şöbələri ilə səylərini əlaqələndirmələri tələb olunur. Daha dəqiq desək, müalicədən sonra baş verən hərtərəfli idarəetməyə yoluxucu xəstəliklər, nevrologiya, kardiologiya və reanimasiya ilə yaxından əlaqəli olan sahələrdə çoxlu sayda mütəxəssis cəlb olunur.
CAR T-hüceyrə terapiya mərkəzi hazırda Səhiyyə və Rifah Nazirliyi tərəfindən həyata keçirilən “Tədqiqat yönümlü Xəstəxana Ar-Ge Layihəsi”ndə iştirak edir və yüksək səviyyəli hüceyrə terapiyasına və xəstəyə xüsusi müalicəyə rəhbərlik edən hüceyrə terapiya mərkəzinə çevrilməsi gözlənilir. hematoloji onkoloji xəstələr üçün. Layihə Səhiyyə və Rifah Nazirliyinin təşəbbüsü ilə həyata keçirilib.
Cənubi Koreyada CAR T-Cells istehsalında hansı şirkətlər iştirak edir?
Noyabr 16, 2022, ViroMed, Koreya firması CAR-T dərmanı hazırlamaq planını açıqladı. CAR gen optimallaşdırma texnologiyası, vektor istehsal texnologiyası və gen transferi və hüceyrə çoxalması üçün ex vivo texnologiyası CAR-T dərmanlarının inkişafı üçün biznes üçün əlçatandır. 801-ci ilin dekabr ayında ViroMed-in öz CAR-T texnologiyası olan “VM56.8”i ABŞ Bluebird Bio-ya 2015 milyard von qarşılığında satdıqdan sonra şirkət üç CAR-T məhsulu istehsal etməyi planlaşdırır.
Bundan əlavə, AbClon, fevral ayında Seul Milli Universitetinin professoru Jung Jun-honun rəhbərlik etdiyi tədqiqat qrupu tərəfindən hazırlanmış texnologiyaya əsaslanan qan xərçəngi müalicəsi hazırlayır və bu, cari CAR-T dərmanlarından daha təhlükəsizdir. Komandanın texnologiyası CAR-T dərmanlarının xəstələrdə hipotenziya, qızdırma və hətta ölümə səbəb ola biləcək zərərli yan təsiri olan sitokinlərin sərbəst buraxılması sindromunu (CRS) əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaqla özünü cari dərmanlardan fərqləndirdiyi bilinir.
Bundan əlavə, Green Cross-un törəmə şirkəti olan Green Cross Cell, bərk xərçəng müalicəsi üçün CAR-T dərman namizədlərini yoxlayır və təsdiqləyir. Şirkət gələn il preklinik sınaqlara başlamaq üçün araşdırma aparmaq niyyətindədir. Fevral ayında Son Ji-woong-u Life Science Business Departamentinin rəhbəri təyin edəndən bəri, LG Chem-in CAR-T dərmanları ilə əlaqəli texnologiyanın həyata keçirilməsini, diabet dərmanlarının və immunoloji anti-xərçəng dərmanlarının istehsalı ilə məşğul olduğunu söylədi. şirkətin əsas Ar-Ge missiyası.
Curocell, CAR-T hüceyrə terapiyasına öncülük edən Cənubi Koreyalı biotexnoloji startap, həm qan xərçəngini, həm də bərk şişləri hədəf alan yeni CAR-T hüceyrə terapiyasının klinik sınaqlarına başlamağı planlaşdırır.
Curocell bu yaxınlarda Koreyada CAR-T hüceyrə terapiyasının klinik sınağı üçün IND ərizəsi təqdim etdi və şirkətin baş icraçı direktoru Kim Gun-soo Maeil Business qəzetinə bildirib ki, Qida və Dərman Mühafizəsi Nazirliyinin bu ay onu təsdiqləyəcəyi gözlənilir.
Koreyalı xəstələrə mümkün qədər tez xərçəng müalicəsi almağa ümid edən Kimin sözlərinə görə, Curocell artıq Samsung Tibb Mərkəzi ilə sınağı təsdiqlənən kimi başlamaq üçün strateji ittifaq yaradıb.
CAR-T bir immunotherapy xərçəng hüceyrələrini müəyyən etmək və məhv etmək üçün proqramlaşdırılmışdır. Tək bir xəstənin T hüceyrələri, bu müalicəni yaratmaq üçün xərçəngə xas kimerik antigen reseptorları istehsal etmək üçün laboratoriyada genetik olaraq hazırlanmışdır. Bundan sonra xərçənglə mübarizə aparan hüceyrələr yenidən xəstənin bədəninə yeridilir.
CAR-T hüceyrə müalicəsinin hazırda mövcud olan hər hansı digər xərçəng müalicəsindən daha uğurlu olduğu göstərilmişdir. Kimə görə, digər müalicələrin uğursuz olmasına baxmayaraq, kəskin lösemi xəstələrinin 82 faizi və lenfoma xəstələrinin 32-36 faizi tək CAR-T hüceyrə infuziyası ilə xərçəngdən azad oldu.
Bununla belə, CART-ın yüksək effektiv nəticələri qan xərçəngi hüceyrələrinin müalicəsi ilə məhdudlaşır və immun hüceyrə fəaliyyətini maneə törədən bərk xərçəng xəstələrinin immun hüceyrələrində olan immun nəzarət nöqtəsi reseptoru (PD-1) səbəbindən bərk şişlər üçün təkrarlana bilməz.
İmmunitet nəzarət nöqtəsi reseptoru immun hüceyrələrin fəaliyyət qabiliyyətinə tormoz kimi xidmət edir. PD-1 kimi immun nəzarət nöqtəsi reseptorları həddindən artıq ifadə edildikdə, immun hüceyrələrin xərçəng hüceyrələrini çıxarmaq qabiliyyəti azalır, bu da şişin çıxarılmasını çətinləşdirir.
Curocell-in OVIS (İmmun Supressiyaya qalib gəlmək) texnologiyası bu məhdudiyyəti aradan qaldıraraq, CAR-T hüceyrə terapiyasından bərk şişlərin müalicəsində istifadə etməyə imkan verir. OVIS immun nəzarət nöqtəsi reseptor RNT (ribonuklein turşusu) yatırmaq üçün immun hüceyrələrin genetik modifikasiyasından istifadə edən genetik mühəndislik texnologiyasıdır. Kimin sözlərinə görə, bu texnologiya ilə həyata keçirilən yeni CAR-T hüceyrə terapiyası heyvan modelində mövcud CAR-T müalicəsindən daha uğurlu olub.
Curocell-in müalicəsi istisna olmaqla, hazırda mövcud olan və ya klinik sınaqlarda olan CAR-T hüceyrə müalicələrinin heç biri Curocell-ə görə həm qan xərçəngini, həm də bərk şişləri hədəf almayacaq.
Koreyada CAR T-Cell terapiyasına necə müraciət etmək olar?
Tibbi hesabatlarınızı göndərin info@cancerfax.com və ya WhatsApp-a yazın +1-213 789-56-55. Rəy və təxmin üçün aşağıdakı hesabatları göndərin:
1) Tibbi xülasə
2) Ən son qan hesabatları
3) biopsiya
4) Ən son PET Scan
5) Sümük iliyinin biopsiyası (varsa)
6) Hər hansı digər müvafiq hesabatlar və skanlar
Komandamız sizin tibbi hesabatlarınızı aldıqdan sonra onları təhlil edir və həmin xərçəng növü və markerlə CAR T-Cell terapiyası həyata keçirən xəstəxanalara göndəririk. Aidiyyəti mütəxəssisə hesabat göndərir və rəyini alırıq. Hesabatın təhlilindən sonra bir onlayn video konsultasiya mütəxəssislə. Xəstəxanadan tam müalicə ilə bağlı təxmin də alırıq. Bu, bütün müalicə müddətini planlaşdırmağa kömək edir.
Siz müalicə üçün ziyarətə qərar verdikdən sonra biz xəstəxanadan tibbi viza məktubu və digər lazımi sənədləri təqdim edirik. Biz həmçinin Koreya səfirliyinə tibbi viza üçün müraciət etməkdə sizə kömək və istiqamət veririk. Viza hazır olduqdan sonra biz sizə səyahət və uçuş biletlərinin hazırlanmasında kömək və bələdçilik edirik. Cənubi Koreyada tələb olunarsa, otelinizi və qonaq evinizi də təşkil edirik. Müalicə olunan şəhərə çatdıqdan sonra nümayəndəmiz sizi hava limanında qarşılayacaq.
Nümayəndəmiz həkim qəbulunu təşkil edəcək və sizin üçün lazımi qeydiyyat rəsmiyyətlərini tamamlayacaq. O, həmçinin xəstəxanaya qəbulunuzda və tələb olunan digər yerli yardım və dəstəkdə sizə kömək edəcək. Müalicə bitdikdən sonra biz sizin müalicə edən həkimlə məsləhətləşməni təşkil edəcəyik.
Koreyada CAR T-Cell terapiyası üçün ən yaxşı xəstəxanalar
Asan tibb mərkəzi
Cənubi Koreyanın Asan Tibb Mərkəzi, xəstələrin nəticələrini və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə qan xərçənginin müalicəsində yeni texnologiyalardan istifadənin önündə gedir. Mərkəz şişlərin dəqiq genetik xəritələşdirilməsi üçün yeni nəsil sekvensiya (NGS) kimi qabaqcıl texnologiyalara sərmayə qoyub ki, bu da hər bir xəstəni fərdi şəkildə müalicə etməyə imkan verir. Asan Tibb Mərkəzi həmçinin xərçəng hüceyrələrinə hücum etmək üçün xəstənin immun sistemindən istifadə edən CAR T hüceyrə terapiyası kimi yeni müalicə üsullarını da əlavə edib. Bu alətlər qan xərçənginin tapılma, izlənilmə və müalicə üsullarını dəyişdirərək xəstələrə yeni ümidlər bəxş etdi və Asan Tibb Mərkəzini qan xərçəngi ilə mübarizədə lider etdi.
Koreyada CAR T-Cell terapiyasının qiyməti nədir?
Cənubi Koreyada CAR T-Cell terapiyasının qiyməti 450,000 ABŞ dollarından başlayır və 500,000 ABŞ dollarına çata bilər. xəstəliyin növündən və dərəcəsindən və bədənə olan yükündən asılı olaraq. Nəzərə almaq vacibdir ki, bu təxmin yalnız ümumi təxmindir və xüsusi şərtlər dəyişə bilər. CAR-T terapiyasının dəqiq növü, prosedurun mürəkkəbliyi, xəstəxana xərcləri, dəstəkləyici qayğı və əlavə diaqnostik testlərin hamısı qiymətə təsir edə biləcək dəyişənlərdir. CAR-T hüceyrə terapiyası ilə bağlı xərclərə nəzarət etmək üçün xəstələrə səhiyyə işçiləri ilə danışmaq və sığorta təminatı və ya maliyyə yardım proqramlarına baxmaq tövsiyə olunur.
CAR T-Cell terapiyası nədir?
Tez-tez CAR T-hüceyrə terapiyası kimi tanınan kimerik antigen reseptoru T-hüceyrə terapiyası xərçəngin müalicə üsulunu tamamilə dəyişdirən əsaslı immunoterapiyadır. Bu, müəyyən xərçəng xəstələrinə əvvəllər sağalmaz və ya bir neçə terapevtik alternativ kimi görünən ümid verir.
Müalicə xəstənin öz immun hüceyrələrindən, daha dəqiq desək, T hüceyrələrinin istifadəsindən və xərçəng hüceyrələrini aşkar etmək və məhv etmək qabiliyyətini artırmaq üçün laboratoriyada modifikasiyadan ibarətdir. Bunun üçün T hüceyrələrinə kimerik antigen reseptoru (CAR) verilir ki, bu da onlara xərçəng hüceyrələrinin səthində xüsusi zülalları və ya antigenləri hədəf almaq imkanı verir.
Xəstənin T hüceyrələri əvvəlcə çıxarılır və sonra CAR-ı ifadə etmək üçün genetik olaraq dəyişdirilir. Laboratoriyada bu dəyişdirilmiş hüceyrələr CAR T hüceyrələrinin böyük bir populyasiyasını istehsal etmək üçün çoxaldılır və sonra yenidən xəstənin qanına daxil edilir.
Bədənin içərisinə girən kimi, CAR T hüceyrələri istənilən antigeni ifadə edən xərçəng hüceyrələrini tapır, onlara yapışır və güclü immun reaksiyasını tetikler. Aktivləşdirilmiş CAR T hüceyrələri çoxalır və xərçəng hüceyrələrinə yönəldilmiş bir hücum edərək onları öldürür.
CAR T-Cell terapiyası necə işləyir?
Kəskin limfoblastik lösemi (ALL) və lenfomanın spesifik formaları kimi bəzi qan bədxassəli xəstəliklərin müalicəsində istifadə edildikdə, CAR T-hüceyrə terapiyası müstəsna nəticələr göstərmişdir. Bu, diqqətəlayiq cavab dərəcələri və bəzi xəstələrdə, hətta uzunmüddətli remissiyalar yaratdı.
Bununla belə, CAR T-hüceyrə terapiyası riskləri və mənfi təsirləri ola bilən mürəkkəb və unikal terapevtik üsuldur. Qripə bənzər simptomlarla və ekstremal vəziyyətlərdə orqan çatışmazlığı ilə nəticələnə bilən geniş yayılmış immunoloji reaksiya olan sitokin salınması sindromu (CRS) müəyyən insanlar tərəfindən yaşana bilər. Nevroloji mənfi təsirlər barədə də hesabatlar var, lakin onlar tez-tez müalicə olunur.
Bu çətinliklərə baxmayaraq, CAR T-hüceyrə terapiyası xərçənglə mübarizədə əhəmiyyətli irəliləyişdir və gələcək üçün böyük potensial göstərir. Cari tədqiqatlar onun effektivliyini və təhlükəsizlik profilini artırmaqla yanaşı, müxtəlif xərçəng növlərinə də istifadəsini genişləndirməyə yönəlib. CAR T hüceyrə müalicəsi xərçəng müalicəsinin üzünü dəyişdirmək və hər yerdə xəstələrə gələcək irəliləyişlərlə yeni ümidlər vermək qabiliyyətinə malikdir.
Qaydası
Bir neçə həftə davam edən CAR-T terapiya proseduru bir neçə addımdan ibarətdir:
T hüceyrələri qanınızdan qol damarına yerləşdirilən bir boru istifadə edərək çıxarılır. Bu bir neçə saat çəkir.
T hüceyrələri CAR-T hüceyrələrinə çevrilmək üçün genetik modifikasiyaya məruz qaldıqları bir müəssisəyə nəql olunur. Bu müddət ərzində iki-üç həftə keçir.
CAR-T hüceyrələri bir damcı vasitəsilə qan dövranınıza yenidən daxil edilir. Bu bir neçə saat tələb edir.
CAR-T hüceyrələri bütün bədəndəki xərçəng hüceyrələrini hədəf alır və məhv edir. CAR-T terapiyası aldıqdan sonra siz yaxından izləniləcəksiniz.
CAR-T Hüceyrə Terapiyası ilə hansı növ xərçəng hüceyrələri müalicə edilə bilər?
Yalnız böyüklər B-hüceyrəli qeyri-lenfoma Hodgkin və ya pediatrik xəstələr kəskin lenfoblastik lösemi artıq iki uğursuz ənənəvi müalicəni sınayanlar hazırda FDA təsdiqini almış CAR T-hüceyrə terapiyası məhsullarından istifadə edə bilərlər. Bununla belə, CAR T-hüceyrə terapiyası böyüklər lenfoması və pediatrik kəskin limfoblastik lösemi üçün birinci və ya ikinci sıra müalicə kimi klinik tədqiqatlarda sınaqdan keçirilir. Bu yaxınlarda bəzi tədqiqatlar qlioblastoma, qlioma, qaraciyər xərçəngi, ağciyər xərçəngi, mədəaltı vəzi xərçəngi və mədəaltı vəzi xərçəngi kimi bərk şişlərin müalicəsində də diqqətəlayiq müvəffəqiyyətlər göstərmişdir. şifahi xərçəng.
Tərtib etmək
Bu, lösemi və B-hüceyrəli lenfomanın idarə edilməsində əhəmiyyətli irəliləyişi təmsil edir. Bundan əlavə, bu, əvvəllər həyatlarının yalnız altı ay davam edəcəyi proqnozlaşdırılanlara ümid verir. İndi müqavimət mexanizmlərini müəyyən etdiyimizdən və onlarla mübarizə aparmaq üçün daha çox texnika yaratdığımızdan, gələcək daha perspektivli görünür.
Burada yüksək təcrübəli səhiyyə təminatçılarımızla əlaqə saxlayın XərçəngFaks sağlamlıq ehtiyaclarınıza uyğun qulluq planını hazırlamaq üçün pulsuz məsləhət almaq üçün. Zəhmət olmasa tibbi hesabatlarınızı info@cancerfax.com və ya WhatsApp ünvanına göndərin + 1 213 789 56 55.
CAR-T Hüceyrə Terapiyasının üstünlükləri nələrdir?
Əsas fayda ondan ibarətdir ki, CAR T-hüceyrə terapiyası yalnız bir infuziya tələb edir və çox vaxt yalnız iki həftə stasionar müalicə tələb olunur. olan xəstələr qeyri-Hodgkin lenfoma və yenicə diaqnozu qoyulmuş uşaq lösemi, digər tərəfdən, adətən ən azı altı ay və ya daha çox kimyaterapiyaya ehtiyac duyur.
Əslində canlı bir dərman olan CAR T-hüceyrə terapiyasının üstünlükləri uzun illər davam edə bilər. Əgər residiv baş verərsə, hüceyrələr hələ də xərçəng hüceyrələrini müəyyən edə və hədəfə ala biləcəklər, çünki onlar bədəndə uzun müddət yaşaya bilərlər.
Məlumatın hələ də inkişaf etməsinə baxmayaraq, CD42 CAR T-hüceyrə müalicəsindən keçən yetkin lenfoma xəstələrinin 19%-i 15 aydan sonra hələ də remissiyada idi. Altı aydan sonra uşaq kəskin lenfoblastik lösemi olan xəstələrin üçdə ikisi hələ də remissiyada idi. Təəssüf ki, bu xəstələrdə ənənəvi qayğı standartlarından istifadə etməklə uğurla müalicə olunmayan həddindən artıq aqressiv şişlər var idi.
Hansı növ xəstələr CAR-T Hüceyrə Terapiyasının yaxşı alıcıları ola bilər?
3 yaşdan 70 yaşa qədər olan xəstələr müxtəlif növ qan xərçəngləri üçün CAR T-Cell terapiyası ilə sınaqdan keçirilmiş və çox təsirli olduğu aşkar edilmişdir. Bir çox mərkəz müvəffəqiyyət nisbətlərinin 80%-dən çox olduğunu iddia etdi. Hazırda CAR T-hüceyrə terapiyası üçün optimal namizəd kəskin lenfoblastik leykozlu bir yetkinlik yaşına çatmayan və ya ağır B-hüceyrəli lenfoması olan və artıq iki sıra səmərəsiz terapiya keçirmiş yetkindir.
2017-ci ilin sonuna qədər, remissiya yaşamadan artıq iki müalicə xətti keçmiş xəstələr üçün qəbul edilmiş qayğı standartı yox idi. Bu xəstələr üçün bu günə qədər əhəmiyyətli dərəcədə faydalı olduğu sübut edilmiş yeganə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müalicə CAR T-hüceyrə terapiyasıdır.
CAR-T Cell terapiyası nə dərəcədə effektivdir?
CAR T-hüceyrə terapiyası kəskin lenfoblastik lösemi (ALL) və qeyri-Hodgkin lenfoma kimi bəzi qan xərçəngi növlərinin müalicəsində çox təsirli olmuşdur. Klinik sınaqlarda cavab nisbətləri çox yaxşı olmuşdur və bir çox xəstə tam remissiyaya keçmişdir. Bəzi hallarda, hər hansı digər dərmanı sınamış insanlar uzunmüddətli remissiyalar və ya mümkün müalicələrə sahib idilər.
CAR T-hüceyrə müalicəsinin ən yaxşı cəhətlərindən biri onun düzgün hüceyrələri hədəfləməsidir. T hüceyrələrinə əlavə edilmiş CAR reseptorları xərçəng hüceyrələrində xüsusi işarələr tapa bilir. Bu, məqsədyönlü müalicəni təyin etməyə imkan verir. Bu hədəflənmiş üsul sağlam hüceyrələrə mümkün qədər az zərər verir və kemoterapi kimi ənənəvi müalicələrlə gələn yan təsirlərin riskini azaldır.
Lakin nəzərə almaq lazımdır ki, CAR T-hüceyrə terapiyası hələ də dəyişən yeni bir sahədir. Tədqiqatçılar və həkimlər yüksək qiymət, ciddi yan təsirlərin mümkünlüyü və yalnız bəzi xərçəng növləri üçün təsirli olması kimi problemləri həll etmək üçün çox çalışırlar.
Nəhayət, CAR T-hüceyrə terapiyasının bəzi qan xərçəngi növlərini müalicə etmək üçün çox uğurlu bir üsul olduğunu göstərdi. Bu, perspektivli və güclü bir üsul olsa da, onu təkmilləşdirmək və istifadə etməyin yeni yollarını tapmaq üçün daha çox araşdırma və klinik sınaqlara ehtiyac var. CAR T-hüceyrə terapiyası xərçəngin müalicə üsulunu dəyişdirə və yaxşılaşmağa davam edərsə, bütün dünyada insanlar üçün vəziyyəti yaxşılaşdıra bilər.
Daxil etmə və xaric etmə meyarları
CAR T-hüceyrə müalicəsi üçün daxil edilmə meyarları:
1. CD19+ B-hüceyrəli Lenfoması olan xəstələr (Ən azı 2 kombinasiyalı kemoterapi rejimi)
2. 3 ilə 75 yaş arasında olmaq
3. ECOG xalı ≤2
4. Uşaq doğurma potensialı olan qadınlar müalicədən əvvəl sidikdə hamiləlik testi aparmalı və mənfi nəticə verməlidir. Bütün xəstələr sınaq müddətində və sonuncu dəfə müşahidə olunana qədər etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə razıdırlar.
CAR T-hüceyrə müalicəsi üçün istisna meyarları:
1. Kəllədaxili hipertoniya və ya huşsuzluq
2. Tənəffüs çatışmazlığı
3. Yayılmış damardaxili laxtalanma
4. Hematosepsis və ya nəzarətsiz aktiv infeksiya
5. Nəzarətsiz diabetdir
USFDA tərəfindən təsdiqlənmiş CAR T-Cell terapiyaları
B-hüceyrəli prekursorlu kəskin lenfoblastik lösemi, residiv və ya refrakter diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma
Tam cavab dərəcəsi (CR): >90%
Hədəf: CD19
Qiymət: $ 475,000
Təsdiqləmə vaxtı: 30 avqust 2017-ci il
Residiv və ya refrakter diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma, residiv və ya refrakter follikulyar hüceyrəli lenfoma
Hodgkin olmayan lenfoma Tam cavab dərəcəsi (CR): 51%
Hədəf: CD19
Qiymət: $ 373,000
Təsdiqləmə vaxtı: 2017 oktyabr 18-ci il
Residiv və ya refrakter diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma
Mantiya hüceyrə lenfoması Tam cavab dərəcəsi (CR): 67%
Hədəf: CD19
Qiymət: $ 373,000
Təsdiqlənmiş vaxt: 18 oktyabr 2017-ci il
Residiv və ya refrakter diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma
Tam cavab dərəcəsi (CR): 54%
Hədəf: CD19
Qiymət: $ 410,300
Təsdiqlənmiş vaxt: 18 oktyabr 2017-ci il
Residiv və ya refrakter çoxlu miyelom
Tam cavab dərəcəsi: 28%
Hədəf: CD19
Qiymət: $ 419,500
Təsdiq edilib: 18 oktyabr 2017-ci il
CAR-T Cell terapiyasının yan təsirləri hansılardır?
Aşağıda CAR T-Cell terapiyasının bəzi yan təsirləri qeyd edilmişdir.
- Sitokinlərin sərbəst buraxılması sindromu (CRS): CAR T-hüceyrə müalicəsinin ən çox yayılmış və bəlkə də əhəmiyyətli yan təsiridir sitokin azad sindromu (CRS). Qızdırma, yorğunluq, baş ağrıları və əzələ ağrıları da daxil olmaqla qripə bənzər simptomlar dəyişdirilmiş T hüceyrələrinin sitokin istehsal etməsi nəticəsində baş verir. Həddindən artıq hallarda CRS yüksək temperatur, hipotenziya, orqan çatışmazlığı və hətta potensial ölümcül nəticələrlə nəticələnə bilər.
- Nevroloji toksiklik: Bəzi xəstələrdə nevroloji yan təsirlər inkişaf edə bilər ki, bu da yüngül çaşqınlıq və oriyentasiya kimi daha az ciddi əlamətlərdən tutma, delirium və ensefalopatiya kimi daha ciddi simptomlara qədər dəyişə bilər. CAR T-hüceyrə infuziyasından sonra ilk həftə ərzində tez-tez nevroloji toksiklik baş verir.
- Sitopeniyalar: CAR T-hüceyrələrinin müalicəsi anemiya (aşağı qırmızı qan hüceyrələrinin sayı), neytropeniya (aşağı ağ qan hüceyrələrinin sayı) və trombositopeniya (aşağı trombosit sayı) kimi aşağı qan hüceyrələrinin sayı ilə nəticələnə bilər. İnfeksiyalar, qanaxma və tükənmə bu sitopeniyaların şiddətləndirə biləcəyi risklər sırasındadır.
- İnfeksiyalar: CAR T-hüceyrə terapiyasının sağlam immun hüceyrələrini bastırması bakterial, viral və göbələk infeksiyaları riskini artırır. İnfeksiyaların qarşısını almaq üçün xəstələrə yaxından nəzarət edilməli və profilaktik dərmanlar verilməlidir.
- Şiş Lizis Sindromu (TLS): CAR T-hüceyrə terapiyasından sonra, bəzi hallarda şiş hüceyrələrinin sürətlə öldürülməsi səbəbindən əhəmiyyətli miqdarda hüceyrə tərkibinin qan dövranına salınması mümkündür. Bu, həddindən artıq kalium, sidik turşusu və fosfat səviyyələri kimi metabolik pozğunluqlarla nəticələnə bilər ki, bu da böyrəklərə zərər verə bilər və digər problemlərə səbəb ola bilər.
- Hipoqammaqlobulinemiya: CAR T-hüceyrə müalicəsi hipoqammaqlobulinemiya ilə nəticələnə bilən antikor sintezini azaltma potensialına malikdir. Bu, təkrarlanan infeksiyaların ehtimalını artıra bilər və antikor əvəzedici dərmanların davam etdirilməsini tələb edə bilər.
- Orqan toksikliyi: CAR T-hüceyrə terapiyası ürək, ağciyərlər, qaraciyər və böyrəklər də daxil olmaqla bir sıra orqanlara zərər vermə potensialına malikdir. Bu, anormal böyrək funksiyası testlərinə, tənəffüs problemlərinə, ürək problemlərinə və anormal qaraciyər funksiyası testlərinə səbəb ola bilər.
- Hemofaqositik limfohistiyositoz (HLH): CAR T-hüceyrə terapiyası nəticəsində hemofaqositik limfohistiyositoz (HLH) adlanan nadir, lakin ehtimal ki, ölümcül immunoloji xəstəlik inkişaf edə bilər. Bu, ciddi orqan zədələnməsinə və iltihaba səbəb olan immunitet hüceyrələrinin həddindən artıq aktivləşməsini əhatə edir.
- Hipotansiyon və maye tutma: CAR T hüceyrələrinin ifraz etdiyi sitokinlər nəticəsində bəzi xəstələrdə aşağı qan təzyiqi (hipotenziya) və maye tutulması inkişaf edə bilər. Bu simptomları aradan qaldırmaq üçün venadaxili mayelər və dərmanlar daxil olmaqla dəstəkləyici tədbirlər tələb oluna bilər.
- İkinci dərəcəli bədxassəli şişlər: CAR T-hüceyrə terapiyasından sonra ortaya çıxan ikincili bədxassəli şişlər haqqında hesabatlar nadir olmasına baxmayaraq mövcuddur. Hazırda ikincil bədxassəli şişlər və uzunmüddətli təhlükələr potensialı üzərində araşdırma aparılır.
Hər bir xəstədə bu yan təsirlərin olmayacağını və hər bir insanın həssaslıq səviyyəsinin fərqli olacağını xatırlamaq vacibdir. Bu potensial mənfi təsirləri minimuma endirmək və minimuma endirmək üçün həkim qrupu CAR T-hüceyrə terapiyasından əvvəl, zamanı və sonra xəstələri yaxından yoxlayır.
Vaxt xətti
CAR T-Cell terapiya prosesini tamamlamaq üçün tələb olunan ümumi vaxt çərçivəsini aşağıda yoxlayın. Baxmayaraq ki, vaxt çərçivəsi laboratoriyanın CAR-ları hazırlayan xəstəxanaya olan məsafəsindən çox asılıdır.
- İmtahan və sınaq: bir həftə
- Əvvəlcədən müalicə və T-Hüceyrə Toplanması: bir həftə
- T-Hüceyrəsinin hazırlanması və qaytarılması: iki-üç həftə
- 1-ci Effektivlik təhlili: üç həftə
- 2-ci Effektivlik təhlili: üç həftə.
Ümumi vaxt çərçivəsi: 10-12 Həftə