FDA öz sıçrayış dərmanını verdi quzartinib a sıçrayışlı müalicə. Quizartinib birdir FLT3 residiv olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün araşdırılan inhibitor / refrakter FLT3-ITD kəskin miyeloid lösemi ( AML ). Bu identifikasiya inkişafını sürətləndirəcək quzartinib və ən qısa müddətdə xəstələrə yeni dərmanlar gətirməsi gözlənilir.
AML bədxassəli xəstəlikdir blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 yeni diaqnoz qoyulmuş xəstələrin adı və daha çox 10000 Ge AML ölümlər. 2005-2011 sorğunun nəticələri göstərir ki 5- il sağ qalma nisbəti AML xəstələr yalnız 26% , bütün lösemi növləri arasında ən aşağı səviyyədədir. FLT3 gen mutasiyası ən çox rast gəlinən genetik mutasiyadır AML xəstələr isə FLT3-ITD ən çox görülən mutasiyadır FLT3 gen və təxminən dörddə biri AML xəstələr bu mutasiyanı daşıyırlar. Bu mutasiyanı daşımayan xəstələrlə müqayisədə xəstələr FLT3-ITD mutasiyalar daha pis proqnoza, xərçəngin təkrarlanma riskinə və residivdən sonra daha çox ölüm riskinə malik idi. Bu xəstələrə hematopoetik kök hüceyrə transplantasiyası aparılsa belə ( HSCT ), müalicədən sonra xərçəngin təkrarlanma ehtimalı bu mutasiyanı daşımayan xəstələrə nisbətən daha yüksəkdir. Hal-hazırda bu xəstəlik üçün təsdiqlənmiş bir müalicə yoxdur. Bu səbəbdən bu yeni terapiyanın xəstələrə yeni bir ümid gətirəcəyi gözlənilir FLT3-ITD .
Mükəmməl terapiya identifikasiyasına əlavə olaraq, quzartinib də alınıb FDA relaps üçün fast-track kvalifikasiyası / refrakter AML terapiya , və yetim dərman üçün xüsusiyyət AML tərəfindən verilmiş FDA və Avropa Dərman Agentliyi ( EMA ). Quizartinib edir hələ tədqiqat və inkişaf mərhələsindədir və heç bir ölkədə təsdiqlənməyib. Təhlükəsizlik və tolerantlıq hələ təsdiqlənməyib. Bununla birlikdə, bu təsdiqin xəstələr üçün həqiqətən yaxşı bir xəbər olan dərmanın inkişafını sürətləndirəcəyi gözlənilir.
