ABŞ Qida və Dərman İdarəsi III faza MURANO sınağının minimal qalıq xəstəlik (MRD) məlumatlarına əsaslanaraq, xroniki lenfositik lösemi (CLL) olan xəstələrin müalicəsi üçün rituximab (VenR) ilə birlikdə Venetoclax (Venclexta) dərmanını təsdiqlədi və effektivliyi əhəmiyyətli dərəcədə yaxşı Bendamustin və rituximab (BR) rejimi ilə birlikdə.
MURANO tədqiqatı, CLL üçün kemoimmunoterapiyanın effektivliyinin MRD dönüşümünün əldə olunma ehtimalı ilə əlaqəli olduğunu və odadavamlı və ya relapsed CLL üçün hədəflənmiş dərman müalicəsinin effektivliyinin MRD konversiyası ilə əlaqəli olduğunu tapdı, çünki bu xəstələrdə MRD dönüşüm nisbəti nisbi bilinmir. aşağı.
MURANO tədqiqatı göstərdi ki, VenR rejimi BR rejimi (HR0.17) ilə müqayisədə odadavamlı və ya təkrarlanan KLL üçün daha yaxşı PFS-ə malikdir və periferik qan və sümük iliyinin MRD-si mənfiyə çevrildi. VenR qrupunda MRD-nin mənfiyə çevrilməsi xəstədə del (17p), qeyri-IGVH mutasiyası, TP53 mutasiyası və digər mənfi proqnoz amillərinin olub-olmaması ilə əlaqəli deyildi. VenR qrupunda 121/194 xəstədə (62%) kombinasiya müalicəsinin sonunda MRD mənfi olmuşdur. 13.8 aylıq (5.6-23.0 ay) median təqibdə 100 xəstədə (83%) hələ də mənfi MRD və 2 xəstədə PD-yə irəliləmə, 2 hadisə əhəmiyyətsiz xəstəlikdən öldü, 2 hadisə Rixter sindromuna keçdi, 15 hadisə ( 12% MRD müsbət çıxdı [1 hal MRD≥10 ^ (-2) və PD, 14 hal MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) və onlardan 2-si PD, 1-i öldü, 11-i hələ də irəliləyiş yox idi.
Odadavamlı və ya relaps CLL-in VenR müalicəsi periferik qan və sümük iliyi MRD çevrilməsində yüksək dərəcədə bir tutarlılığa malikdir və periferik qan MRD-nin vəziyyəti klinik effektivliklə əhəmiyyətli dərəcədə bağlıdır. VenR, xəstələrin erkən mərhələdə dərin və davamlı yüksək periferik qan MRD çevrilmə dərəcəsi əldə etməsini təmin edə bilər və xəstələrin mənfi proqnostik faktorların olub olmadığı ilə əlaqəsi yoxdur, bu da BR proqramından xeyli yaxşıdır. MRD-nin təkrarlanması yalnız bir neçə xəstədə görülür və mütləq klinik xəstəliyin inkişafına səbəb ola bilməz. VenR-in effektivliyinin BR rejimindən əhəmiyyətli dərəcədə yaxşı olduğu və hazırda odadavamlı və ya relaps CLL üçün tövsiyə olunan bir rejim olduğu təklif olunur.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
