فيما يلي قائمة بأحدث الأدوية المضادة للسرطان في السوق.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) روفا- تي
Rova-T هو دواء مضاد للجسم يستهدف بروتين DLL3 الموجود على سطح الخلايا الجذعية السرطانية. يتم استخدامه للعلاج المشترك للخط الثاني سرطان الرئة صغير الخلايا ولا يزال في المرحلة التجريبية. تعتقد شركة AbbVie أن Rova-T جنبًا إلى جنب مع Opdivo أو Opdivo + Yervoy سيجعلها الفائز في سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة ، ولكن ستكون هناك حاجة إلى مزيد من التجارب السريرية لإثبات نجاحها.
3) آرن-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) بيرتوزوماب
في وقت مبكر من يونيو 2012، تمت الموافقة على بيرتوزوماب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تم استخدامه بالاشتراك مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل لعلاج سرطان الثدي النقيلي دون العلاج المضاد لـ HER2 + أو العلاج الكيميائي. وفي سبتمبر 2013، تمت الموافقة على بيرتوزوماب مرة أخرى من قبل إدارة الغذاء والدواء. تم استخدامه بالاشتراك مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي للعلاج المساعد الجديد لسرطان الثدي HER2 +. في 20 ديسمبر 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دمج بيرتوزوماب مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي للعلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي HER2 + في مرحلة مبكرة مع ارتفاع خطر تكرار المرض. وفي الوقت نفسه، غيرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العلاج المساعد السابق لبيرتوزوماب لسرطان الثدي HER2 + من الموافقة المعجلة إلى الموافقة الكاملة.
5) أوبديفو
Opdivo هو واحد من أكثر أنواع mAbs PD-1 استخدامًا في الممارسة السريرية ، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء لتسعة مؤشرات. تم قبول طلب قائمة Opdivo لعلاج الخط الثاني من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في الصين من قبل CDE في 2 نوفمبر 2017 ، وتم تضمينه في مراجعة الأولوية من قبل CDE في 18 ديسمبر على أساس أنه "مهم" المزايا العلاجية مقارنة بالعلاجات الحالية ”.
6) حقن ثيوبينفيجراستين
يمكن استخدام حقن Thiofeigrastin ، 19K (HHPG-19K ، حقن عامل تحفيز الخلايا المحببة البشرية المؤتلف من البولي إيثيلين غليكول) ، سريريًا لقلة العدلات المرتبطة بالعلاج الكيميائي لمرضى الأورام. قدم 19K طلب الإدراج (CXSS1300007) في وقت مبكر من 4 مارس 2013. نظرًا لأنه تم طرحه في السوق قريبًا ، فقد قام بإجراء الفحص الذاتي السريري في 22 يوليو 2015. في 18 مايو 2016 ، أصدر Hengrui إعلانًا لسحب طلب إدراج 19K ، وذكر أنه سيكمل بيانات البحث والتطوير ذات الصلة ويكمل الطلب في أقرب وقت ممكن. في 24 مارس 2017 ، أعاد Hengrui التقدم بطلب للحصول على قائمة 19K تحت اسم عقار thiopefilgrastim حقنة. ظهر مرة واحدة في CDE بسبب "مزايا العلاج الواضحة مقارنة بالعلاجات الحالية والمشاريع الكبرى". ومن المقرر إدراجه في قائمة مراجعة الأولويات. على الرغم من أنه لم يتم تضمينه في المراجعة النهائية ، فقد تم الانتهاء من المراجعة الفنية في 13 أكتوبر 2017 ، وهي في انتظار التحقق في الموقع. إذا نجحت ، فمن المتوقع أن تحصل على موافقة CFDA في 2018Q2.
7) أنلوتينيب
Anlotinib هو مثبط التيروزين كيناز متعدد الأهداف، والذي يمكن أن يمنع بشكل فعال VEGFR، PDGFR، FGFR، c-Kit وغيرها من الكينازات. لديه تكوين الأوعية الدموية المضادة للورم ويمنع نمو الورم. وقد حصلت الأدوية الوطنية الكبرى الجديدة على تمويل خاص لإنشائها. تم قبول طلب Anlotinib لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من قبل CDE في 16 مارس 2017، واستغرق الأمر قناة موافقة خاصة. وفي 27 أبريل 2017، كان لديها "مزايا علاجية كبيرة مقارنة بالعلاجات الموجودة". تم تضمين سبب "المشروع الرئيسي" في مراجعة الأولوية التي أجرتها CDE. في الوقت الحاضر، تم الانتهاء من المراجعة الفنية لعلم الصيدلة وعلم السموم والأجزاء السريرية، وجزء الصيدلة في قائمة الانتظار للمراجعة. بعد ذلك، سوف تدخل إلى التفتيش الموقعي وتصدر تقرير ثلاثة في واحد.
8) بيرلوتينيب
بيرلوتينيب هو مثبط جزيء صغير EGFR/HER2، تم تطويره لعلاج سرطان الثدي HER2 + وسرطان المعدة وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، وقد حصل على تمويل خاص من البرنامج الوطني الرئيسي لتطوير الأدوية الجديدة. إنه مشروع دوائي جديد يعلق عليه Hengrui آمالًا كبيرة. قدمت Hengrui إلى CDE طلب إدراج مشروط لعقار بيرلوتينيب لعلاج سرطان الثدي. تم قبول الطلب من قبل CDE في 24 أغسطس 2017، واستغرق الأمر قناة موافقة خاصة. في 26 سبتمبر 2017، كان له "قيمة سريرية كبيرة"، وتم إدراج سبب "المشروع الرئيسي" في المراجعة ذات الأولوية من قبل CDE. في الوقت الحاضر، تم الانتهاء من المراجعة الفنية للجزء السريري، ويتم وضع الأجزاء الصيدلانية والدوائية والسمية في قائمة الانتظار للمراجعة. ومن المتوقع أن تتم الموافقة على CFDA في الربع الثاني من عام 2018.
9) فروكوينتينيب
Fruquintinib هو مثبط VEGFR جزيء صغير تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Hehuang Medicine. من المخطط تطويره لعلاج سرطان القولون والمستقيم وسرطان المعدة و NSCLC. تم قبول طلب Fruquintinib لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم من قبل CDE في 30 يونيو 2017 ، وتم إدراجه في المراجعة ذات الأولوية من قبل CDE في 4 سبتمبر 2017 على أساس أن له "قيمة سريرية كبيرة ؛ المشاريع الكبرى". في الوقت الحاضر ، تم الانتهاء من المراجعة الفنية لجزء علم الصيدلة والسموم ، وتنتظر المراجعة الطوابير الصيدلية والسريرية. ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه من قبل CFDA لإدراجها في الربع الثالث 2018.
10) أولابالي
Lynparza هو أول مثبط لـ PARP في العالم يعتمد على آلية الاستجابة لتلف الحمض النووي (DDR). تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في ديسمبر 2014 لعلاج الخط الرابع لسرطان المبيض BRCA المتقدم. في 17 يوليو من هذا العام ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الخط الثاني للمرضى المصابين بسرطان المبيض الظهاري وسرطان قناة فالوب وسرطان البريتوني الأولي الذين انتكسوا بعد الاستجابة للأدوية القائمة على البلاتين. حتى الآن ، عالج Lynparza أكثر من 30,000 مريض بسرطان متقدم. في 18 أكتوبر ، قدم Lynparza AstraZeneca / Mercedon إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لطفرة BRCA للعلاج الكيميائي وتطبيق تسويق سرطان الثدي HER2-metastatic (sNDA) من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتم الحصول عليه
مؤهلات مراجعة الأولوية ، قابلة للتطبيق من المتوقع أن يتوسع الجمهور بشكل كبير.
11) لينفاتينيب
Lemvatinib هو مثبط للكيناز متعدد الأهداف يمكنه منع سلسلة من العوامل التنظيمية بما في ذلك VEGFR1-3 و FGFR1-4 و PDGFRα و KIT و RET في الخلايا السرطانية. في 13 فبراير 2015 ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كمراجعة ذات أولوية ودواء يتيم للتسويق كعلاج لسرطان الغدة الدرقية المتمايز عالي الخطورة المقاوم لليود المشع. تمت الموافقة على 13 مايو 2016 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالاشتراك مع أفينيتور لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم مع العلاج السابق المضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية. لمؤشرات سرطان الكبد ، قدم Eisai طلب تسويق في اليابان في يونيو 2017 ، وقدم طلب تسويق إلى EMA و FDA في يوليو 2017 ، وقدم طلب تسويق إلى CFDA في 3 نوفمبر 2017. تم الحصول عليه في 18 ديسمبر ، 2017 مراجعة الأولوية CDE. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤهلات الدواء اليتيم للينفالتينيب لعلاج سرطان الخلايا الكبدية. وقد قبلت قانون إيساي في 27 سبتمبر ، واتخذت قرار الموافقة وفقًا لعملية مراجعة قياسية مدتها 10 أشهر ، والتي ستتم الموافقة عليها قبل نهاية يوليو.
12) Ceritinib
السيريتينيب هو مثبط من الجيل الثاني لسرطان الغدد الليمفاوية الكشمية كيناز (ALK). تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في 29 أبريل 2014 لعلاج عدم تحمل الكريزوتينيب أو تطور المرض في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ALK +، 2017. في 26 مايو وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي ALK +. تم قبول طلب إدراج كبسولة سيريتينيب من نوفارتيس رسميًا من قبل CDE في 11 ديسمبر 2017. وينبغي إدراجه في مراجعة الأولوية لاحقًا (حصلت التطبيقات السريرية على مراجعة الأولوية). ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه من قبل CFDA في الربع الرابع من عام 2018. ما سبق يلخص أحدث الأدوية في علاج السرطان. وتستخدم هذه الأدوية على نطاق واسع في علاج سرطان الرئة وسرطان المعدة وسرطان الكبد وسرطان الثدي وسرطان المبيض.
