Згідно з результатами, оголошеними на щорічній зустрічі ASCO 2018 року, інгібітори CDK4/6 пабоцикліб (Ibrance) і цетуксимаб (Erbitux) комбіноване лікування платинорезистентних і незалежних від ВПЛ рецидивів/метастатів голови та шиї. Загальний рівень відповіді для пацієнтів із плоскоклітинним клітинний рак (HNSCC) становить 39%. У нерандомізованому дослідженні II фази з 3 групами (NCT02101034) результати групи досліджень показали середню виживаність без прогресування (ВБП) 5.4 місяця, середню загальну виживаність (ЗВ) 9.5 місяця та 1 рік OS Ставка становить 35%.
У цьому дослідженні 30 пацієнтів із HNSCC, не пов’язаним з ВПЛ, прогресували після лікування рецидивом/метастатичним захворюванням на основі платини, і вони брали участь у дослідженні. Пацієнти, які раніше отримували цетуксимаб для лікування рецидиву та раку ротоглотки, пов’язаного з ВПЛ, не відповідали критеріям. Пацієнти отримували палбоцикліб з 1 по 21 день по 125 мг на добу; цетуксимаб із початковою дозою 400 мг/м 2 , а потім 250 мг/м 2 на тиждень протягом 28 днів до прогресування захворювання або виключення дослідження. Дослідники проводили візуалізаційні обстеження перед лікуванням і після кожних 2 циклів.
Середній вік пацієнтів становив 67 років, а місцями пухлини були ротова порожнина (47%), гортань (27%) та ротоглотка (13%). 20% пацієнтів мають місцеві регіонарні метастази, 27% мають віддалені метастази, а 53% мають обидва. П'ятнадцять (50%) пацієнтів отримали ≥ 2 процедури.
З 28 пацієнтів, яких можна було оцінити, 11 (39%) мали пухлинні відповіді, включаючи 3 (11%) повні відповіді та 8 (29%) часткові відповіді. У чотирнадцяти (50%) пацієнтів було стабільне захворювання, у 3 (11%) - прогресування, а у 70% - зменшення пухлинних уражень.
Дослідник д-р Адкінс сказав, що палбоцикліб і цетуксимаб мають сильну протипухлинну дію при стійкому до платини ВПЛ-незалежному раку голови та шиї, а біологічно цільова терапія ВПЛ-незалежного раку голови та шиї є ефективною стратегією лікування. . Ми з нетерпінням чекаємо кращих результатів подальших досліджень.
