ЯНВАРЯ 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), глобальна біотехнологічна компанія, яка розробляє, виробляє та комерціалізує нові методи лікування небезпечних для життя захворювань, оголосила сьогодні, що CARTITUDE-4, фаза 3 дослідження, що оцінює CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом та резистентною до леналідоміду множинною мієломою досягла своєї первинної кінцевої точки, демонструючи статистично значуще покращення виживаності без прогресування (ВБП) порівняно зі стандартною терапією в першому попередньо визначеному проміжному аналізі дослідження . Дослідження було розкрито за рекомендацією незалежного комітету з моніторингу даних.
Дослідження CARTITUDE-4 (NCT04181827) — це перше міжнародне рандомізоване відкрите дослідження фази 3, яке оцінює ефективність і безпеку терапії CAR-T порівняно з помалідомідом, бортезомібом і дексаметазоном (PVd) або даратумумабом, помалідомідом і дексаметазоном (DPd). у дорослих пацієнтів із рецидивом та резистентною до леналідоміду множинною мієломою, які отримували від однієї до трьох попередніх ліній терапії.
Первинною кінцевою точкою дослідження є ВБП. Вторинні кінцеві точки включають безпеку, загальну виживаність (ЗВ), мінімальну залишкову хворобу (МЗЗ) негативну частоту та загальну частоту відповіді (ЧОВ). Пацієнти продовжуватимуть спостерігати за первинними та вторинними кінцевими точками в рамках дослідження CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with множинна мієлома in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Результати дослідження CARTITUDE-4 будуть подані на наступну медичну нараду та сприятимуть обговоренню з органами охорони здоров’я щодо потенційних нормативних документів.
ЦАРВИКТИ® ПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТОСУВАННЯ
ЦАРВИКТИ® (ciltacabtagene autoleucel) це В-клітинний антиген дозрівання (BCMA), спрямований на генетично модифіковану аутологічну Т-клітину імунотерапія показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивом або рефрактерною множинною мієломою після чотирьох або більше попередніх ліній терапії, включаючи інгібітор протеасоми, імуномодулюючий засіб та моноклональне антитіло проти CD38.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) включаючи летальні або небезпечні для життя реакції, що виникли після лікування CARVYKTI® у 95% (92/97) пацієнтів, які отримували ciltacabtagene autoleucel. CRS 3 або вищого ступеня (клас ASTCT 2019) спостерігався у 5% (5/97) пацієнтів, CRS 5 ступеня зареєстровано в 1 пацієнта. Середній час до виникнення CRS становив 7 днів (діапазон: 1-12 днів). Найчастіші прояви CRS включали гарячку (100%), гіпотензію (43%), підвищення аспартатамінотрансферази (АСТ) (22%), озноб (15%), підвищення аланінамінотрансферази (АЛТ) (14%) і синусову тахікардію ( 11%). Події 3 або вище ступеня, пов’язані з CRS, включали підвищення АСТ і АЛТ, гіпербілірубінемію, артеріальну гіпотензію, гарячку, гіпоксію, дихальну недостатність, гостре ураження нирок, дисеміновану внутрішньосудинну коагуляцію, HLH/MAS, стенокардію, суправентрикулярну та шлуночкову тахікардію, нездужання, міалгії, посилення С-реактивний білок, феритин, лужна фосфатаза крові та гамма-глутамілтрансфераза.
Визначте CRS на основі клінічної картини. Оцінити та лікувати інші причини лихоманки, гіпоксії та гіпотензії. Повідомлялося, що CRS асоціюється з результатами HLH/MAS, і фізіологія синдромів може збігатися. HLH/MAS є потенційно небезпечним для життя станом. У пацієнтів із прогресуючими симптомами CRS або рефрактерним CRS, незважаючи на лікування, оцініть наявність HLH/MAS.
Шістдесят дев’ять із 97 (71%) пацієнтів отримували тоцилізумаб та/або кортикостероїд для CRS після інфузії ciltacabtagene autoleucel. Сорок чотири (45%) пацієнти отримували лише тоцилізумаб, з яких 33 (34%) отримували одну дозу, а 11 (11%) отримували більше однієї дози; 24 пацієнти (25%) отримували тоцилізумаб і кортикостероїд, а один пацієнт (1%) отримував лише кортикостероїди. Перед інфузією CARVYKTI переконайтеся, що є щонайменше дві дози тоцилізумабу®.
Слідкуйте за пацієнтами принаймні щодня протягом 10 днів після CARVYKTI® інфузію в медичному закладі, сертифікованому REMS, для виявлення ознак і симптомів CRS. Спостерігайте за пацієнтами щодо ознак або симптомів CRS протягом щонайменше 4 тижнів після інфузії. При перших ознаках CRS негайно почніть підтримуючу терапію, тоцилізумаб або тоцилізумаб і кортикостероїди.
Порадьте пацієнтів негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ознаки або симптоми CRS з’являться в будь-який час.
НЕВРОЛОГІЧНА ТОКСИЧНІСТЬ, які можуть бути важкими, небезпечними для життя або смертельними, виникли після лікування CARVYKTI®. Неврологічна токсичність включала ICANS, неврологічну токсичність із ознаками та симптомами паркінсонізму, синдром Гієна-Барре, периферичні нейропатії та паралічі черепних нервів. Порадьте пацієнтів щодо ознак і симптомів цих неврологічних токсичних явищ, а також щодо відстроченого характеру початку деяких із цих токсичних явищ. Попросіть пацієнтів негайно звернутися за медичною допомогою для подальшого обстеження та лікування, якщо ознаки або симптоми будь-якої з цих неврологічних токсичних проявів виникають у будь-який час.
Загалом один або кілька підтипів неврологічної токсичності, описаних нижче, виникли після ciltacabtagene autoleucel у 26% (25/97) пацієнтів, з яких у 11% (11/97) пацієнтів спостерігалися явища 3 ступеня або вище. Ці підтипи неврологічної токсичності також спостерігалися в двох поточних дослідженнях.
Синдром імуно-ефекторної клітинно-асоційованої нейротоксичності (ICANS): після лікування CARVYKTI у пацієнтів може виникнути смертельний або небезпечний для життя синдром ICANS.®, у тому числі перед початком CRS, одночасно з CRS, після вирішення CRS або за відсутності CRS. ICANS виникала у 23% (22/97) пацієнтів, які отримували ciltacabtagene autoleucel, включаючи події 3 або 4 ступеня у 3% (3/97) і події 5 ступеня (летальні) у 2% (2/97). Середній час до появи ICANS становив 8 днів (діапазон 1-28 днів). Усі 22 пацієнти з ICANS мали CRS. Найчастішим (≥5%) проявом ICANS є енцефалопатія (23%), афазія (8%) і головний біль (6%).
Слідкуйте за пацієнтами принаймні щодня протягом 10 днів після CARVYKTI® інфузію в медичному закладі, сертифікованому REMS, для виявлення ознак і симптомів ICANS. Виключіть інші причини симптомів ICANS. Слідкуйте за пацієнтами на наявність ознак або симптомів ICANS протягом принаймні 4 тижнів після інфузії та негайно лікуйте. Неврологічну токсичність слід контролювати за допомогою підтримуючої терапії та/або кортикостероїдів, якщо це необхідно.
Паркінсонізм: із 25 пацієнтів у дослідженні CARTITUDE-1, у яких спостерігалася будь-яка нейротоксичність, п’ять пацієнтів чоловічої статі мали неврологічну токсичність із декількома ознаками та симптомами паркінсонізму, що відрізняються від синдрому нейротоксичності, асоційованого з імунними ефекторними клітинами (ICANS). Неврологічна токсичність із паркінсонізмом була зареєстрована в інших поточних дослідженнях ciltacabtagene autoleucel. Пацієнти мали паркінсонічні та непаркінсонічні симптоми, які включали тремор, брадикінезію, мимовільні рухи, стереотипію, втрату спонтанних рухів, маску обличчя, апатію, плоский афект, втома, ригідність, психомоторну відсталість, мікрографію, дисграфію, апраксію, млявість, сплутаність свідомості, сонливість , втрата свідомості, затримка рефлексів, гіперрефлексія, втрата пам’яті, утруднене ковтання, нетримання кишечника, падіння, сутулість, шаркання, м’язова слабкість і виснаження, моторна дисфункція, втрата моторики та чутливості, акінетичний мутизм і ознаки розслаблення лобової частки. Медіана початку паркінсонізму у 5 пацієнтів у CARTITUDE-1 становила 43 дні (діапазон 15-108) після інфузії ciltacabtagene autoleucel.
Спостерігайте за пацієнтами на наявність ознак і симптомів паркінсонізму, які можуть виникнути відстрочено, і керуйте ними за допомогою підтримуючої терапії. Існує обмежена інформація про ефективність препаратів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, для покращення або усунення симптомів паркінсонізму після CARVYKTI® лікування.
Синдром Гійєна-Барре: летальний результат після синдрому Гійєна-Барре (GBS) стався в іншому поточному дослідженні ciltacabtagene autoleucel, незважаючи на лікування внутрішньовенними імуноглобулінами. Симптоми, про які повідомляється, включають ті, що відповідають варіанту СГБ Міллера-Фішера, енцефалопатію, моторну слабкість, порушення мови та полірадикулоневрит.
Монітор для ГБС. Оцініть пацієнтів із периферичною нейропатією щодо СГБ. Розгляньте можливість лікування СГБ за допомогою підтримуючої терапії та в поєднанні з імуноглобулінами та обміном плазми залежно від тяжкості СГБ.
Периферична нейропатія: у шести пацієнтів у CARTITUDE-1 розвинулася периферична нейропатія. Ці невропатії представлені як сенсорні, моторні або сенсомоторні нейропатії. Середній час появи симптомів становив 62 дні (діапазон 4-136 днів), середня тривалість периферичних нейропатій становила 256 днів (діапазон 2-465 днів), включаючи пацієнтів із триваючою нейропатією. Пацієнти, які зазнали периферичної нейропатії, також зазнали паралічу черепних нервів або GBS в інших поточних дослідженнях ciltacabtagene autoleucel.
Параліч черепних нервів: три пацієнти (3.1%) зазнали параліч черепних нервів у CARTITUDE‑1. У всіх трьох пацієнтів був параліч 7-го черепного нерва; один пацієнт також мав параліч 5-го черепного нерва. Середній час до початку становив 26 днів (діапазон 21-101 днів) після інфузії ciltacabtagene autoleucel. Поява паралічу 3-го та 6-го черепних нервів, двостороннього паралічу 7-го черепного нерва, погіршення паралічу черепних нервів після поліпшення та поява периферичної нейропатії у пацієнтів з паралічем черепних нервів також повідомлялося в поточних дослідженнях ciltacabtagene autoleucel. Спостерігайте за пацієнтами щодо ознак і симптомів паралічу черепних нервів. Розгляньте можливість лікування системними кортикостероїдами залежно від тяжкості та прогресування ознак і симптомів.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): Смертельна HLH сталася в одного пацієнта (1%) через 99 днів після ciltacabtagene autoleucel. Події HLH передувала подовжена CRS, яка тривала 97 днів. Прояви HLH/MAS включають гіпотензію, гіпоксію з дифузним альвеолярним пошкодженням, коагулопатію, цитопенію та поліорганну дисфункцію, включаючи дисфункцію нирок. HLH є небезпечним для життя станом з високим рівнем смертності, якщо його не розпізнати та не лікувати вчасно. Лікування HLH/MAS має проводитися відповідно до інституційних стандартів.
ЦАРВИКТИ® REMS: Через ризик CRS та неврологічної токсичності CARVYKTI® доступний лише через обмежену програму в рамках Стратегії оцінки та зменшення ризиків (REMS), що називається CARVYKTI® REMS.
ТРИВАЛІ ТА РЕЦИДИВУЮЧІ ЦИТОПЕНІЇ: У пацієнтів може спостерігатися тривала та рецидивна цитопенія після лімфодеплетивної хіміотерапії та CARVYKTI® настій. Один пацієнт пройшов терапію аутологічними стовбуровими клітинами для відновлення гемопоезу через тривалу тромбоцитопенію.
У дослідженні CARTITUDE-1 у 30% (29/97) пацієнтів спостерігалася тривала нейтропенія 3 або 4 ступеня, а у 41% (40/97) пацієнтів спостерігалася подовжена тромбоцитопенія 3 або 4 ступеня, яка не зникла до 30 дня після інфузії циттакабтагену аутолейцелу.
Повторна нейтропенія 3 або 4 ступеня, тромбоцитопенія, лімфопенія та анемія спостерігалися у 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) і 37% (36/97) після одужання від початкова цитопенія 3 або 4 ступеня після інфузії. Після 60-го дня після інфузії ciltacabtagene autoleucel у 31%, 12% і 6% пацієнтів спостерігався рецидив лімфопенії 3 або вище ступеня, нейтропенії та тромбоцитопенії, відповідно, після початкового відновлення цитопенії 3 або 4 ступеня. Вісімдесят сім відсотків (84/97) пацієнтів мали один, два, три або більше рецидивів цитопенії 3 або 4 ступеня після початкового відновлення цитопенії 3 або 4 ступеня. У 11 та 3 пацієнтів на момент смерті була нейтропенія 4 або XNUMX ступеня та тромбоцитопенія відповідно.
Контролюйте показники крові до та після CARVYKTI® настій. Лікуйте цитопенії за допомогою факторів росту та підтримки переливання препаратів крові відповідно до місцевих інституційних рекомендацій.
ІНФЕКЦІЇ: ЦАРВИКТИ® не слід призначати пацієнтам з активною інфекцією або запальними захворюваннями. Важкі, небезпечні для життя або смертельні інфекції виникли у пацієнтів після CARVYKTI® настій.
Інфекції (всіх ступенів) виникли у 57 (59%) пацієнтів. Інфекції 3 або 4 ступеня виникли у 23% (22/97) пацієнтів; Інфекції 3 або 4 ступеня з неуточненим збудником мали місце у 17%, вірусні інфекції — у 7%, бактеріальні — у 1%, грибкові — у 1% пацієнтів. Загалом у чотирьох пацієнтів були інфекції 5 ступеня: абсцес легені (n=1), сепсис (n=2) і пневмонія (n=1).
Слідкуйте за пацієнтами на ознаки та симптоми інфекції до та після CARVYKTI® інфузії та належним чином лікувати пацієнтів. Призначати профілактичні, превентивні та/або терапевтичні протимікробні засоби відповідно до стандартних інституційних рекомендацій. Фебрильна нейтропенія спостерігалася у 10% пацієнтів після інфузії ciltacabtagene autoleucel і може бути одночасно з CRS. У разі фебрильної нейтропенії оцініть наявність інфекції та призначте антибіотики широкого спектру дії, рідини та іншу підтримуючу терапію за медичними показаннями.
Реактивація вірусу: реактивація вірусу гепатиту B (HBV), що в деяких випадках призводить до блискавичного гепатиту, печінкової недостатності та смерті, може відбутися у пацієнтів з гіпогаммаглобулінемією. Проведіть скринінг на наявність цитомегаловірусу (ЦМВ), гепатиту В, вірусу гепатиту С (ВГС) і вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або будь-яких інших інфекційних агентів, якщо є клінічні показання відповідно до клінічних рекомендацій, перед збором клітин для виробництва. Розгляньте противірусну терапію, щоб запобігти реактивації вірусу згідно з місцевими інституційними рекомендаціями/клінічною практикою.
ГІПОГАММАГЛОБУЛІНЕМІЯ повідомлялося як про побічну подію у 12% (12/97) пацієнтів; лабораторні рівні IgG впали нижче 500 мг/дл після інфузії у 92% (89/97) пацієнтів. Контролюйте рівень імуноглобулінів після лікування CARVYKTI® і вводити IVIG для IgG <400 мг/дл. Дотримуйтеся місцевих інституційних інструкцій, включно з запобіжними заходами щодо інфекцій та антибіотико- чи противірусною профілактикою.
Використання живих вакцин: безпека імунізації живими вірусними вакцинами під час або після CARVYKTI® лікування не вивчалося. Вакцинація живими вірусними вакцинами не рекомендована принаймні за 6 тижнів до початку лімфодеплетивної хіміотерапії під час CARVYKTI® лікування та до відновлення імунітету після лікування CARVYKTI®.
РЕАКЦІЇ ГІПЕРЧУТЛИВОСТІ спостерігалися у 5% (5/97) пацієнтів після інфузії ciltacabtagene autoleucel. Серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, можуть бути спричинені диметилсульфоксидом (ДМСО) у CARVYKTI®. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами протягом 2 годин після інфузії щодо ознак та симптомів тяжкої реакції. Негайне лікування та відповідне лікування відповідно до тяжкості реакції гіперчутливості.
ВТОРИННІ ЗЛОКАЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ: У пацієнтів можуть розвинутися вторинні злоякісні новоутворення. Моніторинг протягом усього життя на наявність вторинних злоякісних новоутворень. У разі виникнення вторинної злоякісної пухлини зверніться до Janssen Biotech, Inc 1-800-526-7736 для звітування та отримання інструкцій щодо збору зразків пацієнтів для тестування на вторинну злоякісність Т-клітинного походження.
Вплив на здатність керувати машинами та користуватися ними: У зв’язку з потенційними неврологічними подіями, включаючи зміну психічного стану, судоми, зниження нейрокогнітивних здібностей або нейропатію, у пацієнтів існує ризик змін або погіршення свідомості або координації протягом 8 тижнів після CARVYKTI® настій. Порадьте пацієнтам утримуватися від керування транспортними засобами та виконання небезпечних професій або видів діяльності, таких як робота з важкими або потенційно небезпечними механізмами протягом цього початкового періоду, а також у разі нової появи будь-яких неврологічних токсичних ефектів.
ПОСЛІДНІ РЕАКЦІЇ
Найпоширенішими нелабораторними побічними реакціями (частота понад 20%) є гарячка, синдром вивільнення цитокінів, гіпогаммаглобулінемія, гіпотензія, м’язово-скелетний біль, втома, інфекції неуточненого збудника, кашель, озноб, діарея, нудота, енцефалопатія, зниження апетиту, верхній інфекції дихальних шляхів, головний біль, тахікардія, запаморочення, задишка, набряки, вірусні інфекції, коагулопатія, запор, блювота. Найбільш поширені лабораторні побічні реакції (частота більше або дорівнює 50%) включають тромбоцитопенію, нейтропенію, анемію, підвищення рівня амінотрансферази та гіпоальбумінемію.
ТАР-клітинна терапія CAR є одним з проривних методів лікування певних типів раку крові. Триває понад 750 клінічні випробування in Т-клітинна терапія CAR в Китаї наразі. Пацієнти, які бажають записатися, можуть звертатися Рак Факс лінія допомоги пацієнтам у WhatsApp +91 96 1588 1588 або по електронній пошті до info@cancerfax.com.
Будь ласка, прочитайте повністю Приписання інформації включаючи попередження в рамці для CARVYKTI®.
ПРО CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
У грудні 2017 року Legend Biotech уклала ексклюзивну всесвітню ліцензію та угоду про співпрацю з Janssen Biotech, Inc. (Janssen) щодо розробки та комерціалізації cilta-cel.
У лютому 2022 року cilta-cel було схвалено Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) під торговою маркою CARVYKTI® для лікування дорослих із рецидивом або рефрактерною множинною мієломою. У травні 2022 року Європейська комісія (ЄК) надала умовний дозвіл на продаж CARVYKTI® для лікування дорослих із рецидивом та резистентною множинною мієломою.[3] У вересні 2022 року Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) схвалило CARVYKTI®.[4] У грудні 2019 року Cilta-cel отримав статус «Проривна терапія» в США та в серпні 2020 року в Китаї. Крім того, у квітні 2019 року Європейська комісія присвоїла cilta-cel статус «ПРІОРИТЕТНІ ЛІКИ» (PRIME). Cilta-cel також отримав статус «Ліки-сироти». Призначення від FDA США в лютому 2019 року, від Європейської комісії в лютому 2020 року та від Агентства з фармацевтичних препаратів і медичних пристроїв (PMDA) в Японії в червні 2020 року. У березні 2022 року Комітет Європейського агентства з лікарських засобів для орфанних лікарських засобів рекомендував консенсусом щоб cilta-cel залишався в сиротському статусі на основі клінічних даних, які демонструють покращені та стійкі показники повної відповіді після лікування.
ПРО МНОЖИННУ МІЄЛОМУ
Множинна мієлома невиліковна рак крові that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] Інформація про призначення CARVYKTI™. Хоршам, Пенсільванія: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), терапія CAR-T, спрямована за допомогою BCMA, отримала схвалення FDA США для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною множинною мієломою. Доступно за адресою: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -з-рецидивною-чи-рефрактерною-множинною-мієломою/. Перевірено жовтень 2022 р.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) Європейська комісія отримала умовне схвалення для лікування пацієнтів з рецидивом та рефрактерною множинною мієломою. Доступно за адресою: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -рефрактерна-множинна-мієлома/. Перевірено жовтень 2022 р.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) отримав схвалення від Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення (MHLW) Японії для лікування пацієнтів з рецидивом або рефрактерною множинною мієломою. Доступно за адресою: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Health-Labour-and-Welfare-MHLW-for-the-Treatment-of-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma. Перевірено жовтень 2022 р.
[5] Європейська комісія. Реєстр орфанних лікарських засобів Співтовариства. Доступно за адресою: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Перевірено жовтень 2022 р.
[6] Американське товариство клінічної онкології. Множинна мієлома: вступ. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Перевірено жовтень 2022 р.
[7] Американське ракове товариство. «Ключові статистичні дані про множинну мієлому». Доступно за адресою: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 у% 20 жінок). Доступ січень 2023 р.
[8] Американське ракове товариство. Множинна мієлома: раннє виявлення, діагностика та визначення стадії. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Перевірено жовтень 2022 р.
[9] Раджкумар СВ. Множинна мієлома: оновлення за 2020 рік щодо діагностики, стратифікації ризику та лікування. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Кумар С.К., Дімопулос М.А., Кастрітіс Е та ін. Природна історія рецидиву мієломи, резистентної до імуномодулюючих препаратів та інгібіторів протеасом: багатоцентрове дослідження IMWG. Лейкемія. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A та ін. Результати пацієнтів з множинною мієломою, резистентною до терапії CD38-націленими моноклональними антитілами. Лейкемія. 2019;33(9):2266-2275.
ПРО LEGEND BIOTECH
Legend Biotech — це глобальна біотехнологічна компанія, яка займається лікуванням, а одного дня й лікуванням хвороб, які загрожують життю. Зі штаб-квартирою в Сомерсеті, штат Нью-Джерсі, ми розробляємо передову клітинну терапію на різноманітних технологічних платформах, включаючи аутологічні та алогенні Т-клітинні рецептори химерного антигену, гамма-дельта Т-клітини (gd T) і клітини-природні кілери (NK). імунотерапія. З наших трьох науково-дослідних центрів по всьому світу ми застосовуємо ці інноваційні технології, щоб шукати безпечні, ефективні та передові терапевтичні засоби для пацієнтів у всьому світі.
