Ось список останніх протипухлинних препаратів на ринку.
1) Епакадостат
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Рова-Т
Rova-T — це препарат антитіл, який спрямований на білок DLL3 на поверхні ракових стовбурових клітин. Застосовується для комбінованого лікування другої лінії дрібноклітинний рак легені і все ще знаходиться на стадії експерименту. AbbVie вважає, що Rova-T у поєднанні з Opdivo або Opdivo + Yervoy зробить його переможцем у дрібноклітинному раку легенів, але для підтвердження його успіху знадобляться додаткові клінічні випробування.
3) АРН-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Пертузумаб
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Опдіво
Opdivo є одним з найбільш широко використовуваних PD-1 mAbs в клінічній практиці і був схвалений FDA для дев'яти показань. CDE 2 листопада 2017 року прийняла заявку Opdivo на другу лінію лікування недрібноклітинного раку легенів у Китаї, і 18 грудня її було включено до пріоритетного розгляду CDE на тій підставі, що вона має «значний терапевтичні переваги порівняно з існуючими методами лікування».
6) Ін’єкція тіопенфіграстину
Ін’єкція тіофеграстину, 19K (HHPG-19K, ін’єкція поліетиленгліколю рекомбінантного людського гранулоцит-стимулюючого фактора), може застосовуватися клінічно для нейтропенії, пов’язаної з хіміотерапією у пацієнтів з пухлинами. 19K подала заявку на лістинг (CXSS1300007) ще 4 березня 2013 року. Побачивши, що вона незабаром з’явиться на ринку, вона наздогнала клінічне самообстеження 22 липня 2015 року. 18 травня 2016 року Hengrui опублікував оголошення відкликати заявку на реєстрацію 19K, і заявив, що якнайшвидше завершить відповідні дослідження та розробки та доповнить заявку. 24 березня 2017 року Хенгруй повторно подав заявку на включення до списку 19K під назвою препарату для ін’єкції тіопефілграстиму. Колись він з’явився в CDE з причиною «очевидних переваг лікування порівняно з існуючими методами лікування та великими проектами». Його планують включити до переліку першочергового огляду. Хоча він не був включений до остаточної перевірки, технічний огляд був завершений 13 жовтня 2017 року, і він очікує перевірки на місці. У разі успіху очікується, що він отримає схвалення CFDA у 2018 кварталі 2 року.
7) анлотиніб
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) пірлотиніб
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Фруквінтиніб
Фруквінтиніб — це низькомолекулярний інгібітор VEGFR, незалежно розроблений Hehuang Medicine. Його планують розробити для лікування колоректального раку, раку шлунка, НДКРЛ. 30 червня 2017 року CDE прийняла заявку на застосування фруквінтинібу для лікування поширеного колоректального раку, а 4 вересня 2017 року CDE включила її до пріоритетного розгляду на тій підставі, що вона має «значне клінічне значення; великі проекти». Наразі завершено технічний огляд фармакологічної та токсикологічної частини, очікують огляду аптечна та клінічна черги. Очікується, що він буде схвалений CFDA для лістингу в 2018 кварталі 3 року.
10) Олапаллі
Lynparza – перший у світі інгібітор PARP, заснований на механізмі реакції на пошкодження ДНК (DDR). Він був вперше схвалений FDA в грудні 2014 року для лікування четвертої лінії розвиненого раку BRCA + яєчників. 17 липня цього року FDA схвалило його для підтримуючої терапії другої лінії у пацієнтів з епітеліальним раком яєчників, раком маткових труб і первинним раком очеревини, у яких виник рецидив після відповіді на препарати на основі платини. На сьогодні Lynparza пролікувала понад 30,000 18 пацієнтів із поширеним раком. 2 жовтня компанія AstraZeneca/Mercedon's Lynparza подана до FDA щодо хіміотерапевтичної мутації BRCA та HERXNUMX-метастатичного раку молочної залози (sNDA) була прийнята FDA та отримана
кваліфікація пріоритетного перегляду, застосовна. Очікується, що натовп значно збільшиться.
11) ленватиніб
Лемватініб є багатоцільовим інгібітором кінази, який може блокувати низку регуляторних факторів, включаючи VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET у пухлинних клітинах. 13 лютого 2015 року він був схвалений FDA як пріоритетний огляд і орфанний препарат для маркетингу як лікування диференційованого раку щитовидної залози високого ризику, резистентного до радіоактивного йоду. 13 травня 2016 року було схвалено FDA у комбінації з Afinitor для лікування поширеної нирково-клітинної карциноми з попередньою анти-VEGF терапією. Для показань раку печінки Eisai подав заявку на реєстрацію в Японії в червні 2017 року, подав заявку на ринок до EMA та FDA у липні 2017 року та подав заявку на реєстрацію до CFDA 3 листопада 2017 року. Її було отримано 18 грудня 2017 року. Пріоритетний огляд CDE за 27 рік. FDA визнало ленвалтиніб препаратом-сиротою для лікування гепатоцелюлярної карциноми. Він прийняв sNda Eisai 10 вересня та ухвалив рішення про схвалення відповідно до XNUMX-місячного стандартного процесу перевірки, який буде затверджено до кінця липня.
12) Церитиніб
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
