Mart 2022: Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi araştırmacıları, otolog bir anti-CD19 kimerik antijen reseptörü (CAR T hücresi terapisi) olan axi-cel'in, yüksek riskli büyük B hücreli hastalar için güvenli ve etkili bir birinci basamak tedavi olduğunu keşfetti. Lenfoma (LBCL), yeni ve etkili tedavilere umutsuzca ihtiyaç duyan bir grup.
Bu bulgular Amerikan Hematoloji Derneği'nin sanal 2020 Yıllık Toplantısında sunuldu.
Geleneksel olarak, hastaların çift veya üçlü vuruşlu lenfoma veya Uluslararası Prognostik İndeks (IPI) tarafından tanımlanan ek klinik risk faktörlerine sahip olduğu bir hastalığın alt grubu olan yüksek riskli LBCL'li hastaların yaklaşık yarısı uzun süreli hastalığa ulaşmamıştır. kemoimmünoterapi gibi standart tedavi yaklaşımları ile remisyon.
Bu deneme, bunu gerçekleştirmeye yönelik bir adımı temsil ediyor CAR T hücre tedavisi a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lenfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T hücre tedavisiBaşarılı olursa, tedavi bir ay içinde tamamlanacak şekilde tek seferlik bir infüzyon yapılabilir.
Anahtar araştırma ZUMA-1'e dayanarak, Axi-cel halihazırda iki veya daha fazla sistemik tedavi görmüş, nükseden veya refrakter LBCL'li kişilerin tedavisi için lisanslıdır. ZUMA-12 denemesi, yüksek riskli LBCL'li hastalar için birinci basamak tedavi olarak axi-cel kullanımını değerlendirmek için ZUMA-2 denemesinin bulgularına dayanan Faz 1 açık etiketli, tek kollu, çok merkezli bir denemedir. .
ZUMA-12 ara çalışmasına göre, axi-cel ile tedavi edilen hastaların yüzde 85'i genel bir yanıt verdi ve %74'ü tam bir yanıt verdi. Ortalama 9.3 aylık bir takipten sonra, çalışmaya alınan hastaların %70'i veri kesme noktasında devam eden bir yanıt sergiledi.
Beyaz kan hücresi sayısında azalma, ensefalopati, anemi ve sitokin salınım sendromu axi-cel tedavisiyle bağlantılı en yaygın yan etkilerdi. Veriler analiz edildiğinde tüm olumsuz olaylar çözülmüştü.
Ayrıca, immünoterapi ürünlerinin halihazırda birkaç kemoterapi dizisi almış hastalardan üretildiği durumla karşılaştırıldığında, kanda bulunan CAR T hücrelerinin tepe seviyesi ve ortalama CAR T hücresi genişlemesi bu denemede daha yüksekti. İlk satır CAR T hücre tedavisi.
Neelapu, "Bu T hücresi uygunluğu, daha iyi terapötik etkinlikle bağlantılı olabilir ve bu da daha iyi hasta sonuçlarıyla sonuçlanabilir" diye ekledi.
ZUMA-12'nin mükemmel ara sonuçlarını takiben, araştırmacılar ilaca karşı tepkilerinin uzun süreli olmasını sağlamak için hastaları takip etmeye devam etmeyi planlıyorlar.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lenfoma.
