Kore'de ARABA T-Hücre tedavisi
Kore'de CAR T-Hücre tedavisine kaydolmak ister misiniz?
Uçtan uca konsiyerj hizmetleri için bizimle iletişime geçin.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T hücre tedavisi has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with kan kanserleri hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Kore'de CAR T-Hücre tedavisi – Son gelişmeler
2023 Haziran: CAR T hücre tedavisi, kanseri tedavi etmenin yeni bir yolu haline geldi. Farklı kanser türleriyle savaşma şeklimizi değiştirdi. Son yıllarda, Güney Kore bu alanda çok ilerleme kaydetti, bu da onun çalışmaya ve yeni fikirlere ne kadar bağlı olduğunu gösteriyor. Bu parça, teknolojideki bazı yeni gelişmelerden bahsedecek. Kore'de CAR T hücre tedavisi. Güney Kore'yi bu alanın zirvesine taşıyan çığır açan değişikliklere odaklanacak.
Klinik Araştırmalar ve Düzenleyici Onay: Güney Kore, CAR T hücre tedavisi için klinik deneyleri aktif olarak sürdürerek, yeniliği ve hastaya odaklanan bakımı teşvik eden bir atmosfer yarattı. Ülke, diğer kanser türlerinin yanı sıra hematolojik hastalıklar ve katı tümörler için test tedavilerinde ön saflarda yer aldı. Özellikle klinik denemeler, CAR T hücre tedavilerinin bazı kullanımlar için hükümet tarafından onaylanmasına yol açan olumlu sonuçlar göstermiştir.
Yeni ARAÇ Yapılarının Geliştirilmesi: Güney Kore'deki araştırmacılar ve bilim adamları, CAR T hücresi tedavisini daha etkili ve daha güvenli hale getiren yeni CAR yapıları yapmak için çok çalışıyorlar. Bu, CAR T hücrelerinin tümörleri daha iyi bulabilmesi, aktive edebilmesi ve tümörlerde kalabilmesi için kimerik antijen reseptörlerinin yapılma biçiminde iyileştirmeler yapmayı içerir. Bu değişiklikler daha iyi tedavi sonuçlarına ve daha az yan etkiye yol açmıştır.
Kombinasyon Tedavileri: Güney Koreli araştırmacılar, CAR T hücre tedavisini, bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri ve hedefe yönelik tedaviler gibi diğer tedavi türleriyle karıştırma olasılığını da incelediler. Araştırmacılar, yanıt oranlarını iyileştirmek ve farklı tümör türlerinin neden olduğu sorunları ve bunların bağışıklık sisteminden nasıl saklandıklarını çözmek istiyor.
Üretim ve Ticarileştirme: Güney Kore, güçlü ve büyütülebilir CAR T hücre tedavileri yapmak için süreçler yaratmada çok ilerleme kaydetti. Bu da bu tedavilerin piyasaya sürülmesini ve daha fazla kişi tarafından kullanılmasını mümkün kılmış, ihtiyacı olan kişilerin bu tedavilere ulaşmasını kolaylaştırmıştır.
Güney Kore artık CAR T hücre tedavisinde dünya lideridir. Bunu, bu alanda inanılmaz bir ilerleme kaydetmek için araştırma becerilerini, klinik bilgisini ve düzenleyici çerçevesini kullanarak yapmıştır. Ülkenin inovasyona olan bağlılığı ve işbirlikçi araştırma ortamı, yeni CAR yapılarının yaratılmasına, başarılı klinik deneylere ve bu tedavilerin ticarileştirilmesine yol açmıştır. Bu yeni gelişmeler, yalnızca Güney Kore'de değil, tüm dünyada kanserin tedavi edilme şeklini değiştirme ve hasta sonuçlarını iyileştirme potansiyeline sahiptir. Alan değişmeye devam ettikçe, Güney Kore'nin CAR T hücre tedavisinin geleceği üzerinde büyük bir etkisi olması muhtemeldir.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lenfoma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory multipl miyelom.
Tedaviye başlamadan önce, CAR T-hücre tedavisi gören hastaların çabalarını bir dizi farklı hastane bölümüyle koordine etmeleri gerekmektedir. Daha spesifik olmak gerekirse, tedavi sonrası gerçekleşen kapsamlı yönetimde bulaşıcı hastalıklar, nöroloji, kardiyoloji ve yoğun bakım ile yakından ilgili alanlarda çok sayıda uzman yer almaktadır.
CAR T-hücre tedavi merkezinin hali hazırda Sağlık ve Refah Bakanlığı tarafından yürütülen “Araştırma Odaklı Hastane Ar-Ge Projesi”nde yer almakta olup, üst düzey hücre tedavisi ve hastaya özel tedaviye öncülük eden bir hücre tedavi merkezi olması beklenmektedir. hematolojik onkoloji hastaları için. Proje Sağlık ve Refah Bakanlığı tarafından başlatıldı.
Güney Kore'de CAR T-Hücrelerinin üretiminde hangi şirketler yer alıyor?
Kasım’da 16, 2022, ViroMedKoreli bir firma, bir CAR-T ilacı geliştirme planını duyurdu. CAR gen optimizasyon teknolojisi, vektör üretim teknolojisi ve gen transferi ve hücre proliferasyonu için ex vivo teknolojisinin tümü, CAR-T ilaçlarının geliştirilmesi için işletmeler tarafından kullanılabilir. ViroMed'in kendi CAR-T teknolojisi “VM801”i Aralık 56.8'te US Bluebird Bio'ya 2015 milyar won'a sattıktan sonra, şirket üç CAR-T ürünü üretmeyi planlıyor.
Ayrıca AbClon, Şubat ayında Seul Ulusal Üniversitesi'nden profesör Jung Jun-ho liderliğindeki bir araştırma ekibi tarafından geliştirilen ve mevcut CAR-T ilaçlarından daha güvenli olan teknolojiye dayalı bir kan kanseri tedavisi geliştiriyor. Ekibin teknolojisinin, CAR-T ilaçlarının hastalarda hipotansiyon, ateş ve hatta ölüme neden olabilen zararlı bir yan etkisi olan sitokin salınım sendromunu (CRS) büyük ölçüde azaltarak kendisini mevcut ilaçlardan ayırdığı bilinmektedir.
Üstelik Green Cross'un bir yan kuruluşu olan Green Cross Cell, katı kanser tedavisi için CAR-T ilaç adaylarını tarıyor ve doğruluyor. Şirket, gelecek yıl klinik öncesi bir denemeye başlamak için araştırma yapmayı planlıyor. Şubat ayında Son Ji-woong'u Yaşam Bilimleri İş Bölümü başkanı olarak atamasından bu yana LG Chem'in, diyabet ilaçları ve immünolojik kanser önleyici ilaçların üretimi ile CAR-T ilaçlarıyla ilgili teknolojinin uygulanmasını düşündüğü söyleniyor. Şirketin temel Ar-Ge misyonu.
CurocellCAR-T hücre tedavisine öncülük eden Güney Koreli bir biyoteknoloji girişimi, hem kan kanserini hem de katı tümörleri hedefleyen yeni bir CAR-T hücre tedavisinin klinik denemesini başlatmayı planlıyor.
Curocell kısa süre önce Kore'de CAR-T hücre tedavisinin klinik denemesi için IND başvurusunda bulundu ve şirketin genel müdürü Kim Gun-soo, Maeil Business Newspaper'a Gıda ve İlaç Koruma Bakanlığı'nın bu ay onaylamasının beklendiğini söyledi.
Çığır açan kanser tedavisini mümkün olan en kısa sürede Koreli hastalara ulaştırmayı uman Kim'e göre Curocell, onaylanır onaylanmaz denemeyi başlatmak için Samsung Tıp Merkezi ile stratejik bir ittifak kurdu.
CAR-T is an immünoterapi that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
CAR-T hücre tedavisinin şu anda mevcut olan diğer kanser tedavilerinden daha başarılı olduğu gösterilmiştir. Kim'e göre, diğer tedavilerin başarısız olmasına rağmen, akut lösemi hastalarının yüzde 82'si ve lenfoma hastalarının yüzde 32-36'sı, tek bir CAR-T hücre infüzyonu ile kansersiz hale geldi.
Bununla birlikte, CART'ın yüksek etkili sonuçları kan kanseri hücrelerinin tedavisiyle sınırlıdır ve katı kanser hastalarının bağışıklık hücrelerinde bulunan ve bağışıklık hücresi aktivitesini engelleyen bağışıklık kontrol noktası reseptörü (PD-1) nedeniyle katı tümörler için kopyalanamaz.
Bağışıklık kontrol noktası reseptörü, bağışıklık hücrelerinin işlev görme yeteneği üzerinde bir fren görevi görür. PD-1 gibi bağışıklık kontrol noktası reseptörleri aşırı ifade edildiğinde, bağışıklık hücrelerinin kanser hücrelerini uzaklaştırma yeteneği azalır ve bu da tümörün çıkarılmasını zorlaştırır.
Curocell'in OVIS (Bağışıklığı Bastırmanın Üstesinden Gelme) teknolojisi, bu kısıtlamanın üstesinden gelerek CAR-T hücre tedavisinin katı tümörleri tedavi etmek için kullanılmasına izin verir. OVIS, bağışıklık kontrol noktası reseptörü RNA'sını (ribonükleik asit) baskılamak için bağışıklık hücrelerinin genetik modifikasyonunu kullanan bir genetik mühendisliği teknolojisidir. Kim'e göre, bu teknolojiyle uygulanan yeni bir CAR-T hücre tedavisi, bir hayvan modelindeki mevcut bir CAR-T tedavisinden daha başarılıydı.
Curocell'e göre, Curocell'in tedavisi dışında, şu anda mevcut olan veya klinik deneylerde bulunan CAR-T hücre tedavilerinin hiçbiri hem kan kanserini hem de katı tümörleri hedef almayacaktır.
Kore'de CAR T-Cell tedavisine nasıl başvurulur?
Tıbbi raporlarınızı şu adrese gönderin: info@cancerfax.com veya WhatsApp onları +1-213 789-56-55. Görüş ve tahmin için aşağıdaki raporları gönderin:
1) Tıbbi özet
2) En son kan raporları
3) Biyopsi
4) En Son PET Taraması
5) Kemik iliği biyopsisi (Varsa)
6) Diğer ilgili raporlar ve taramalar
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an çevrimiçi video danışmanlığı with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Tedavi için ziyaret etmeye karar verdiğinizde, hastaneden tıbbi vize mektubu ve diğer gerekli belgeleri ayarlıyoruz. Kore büyükelçiliğine tıbbi vize başvurusunda bulunmanıza da yardımcı oluyoruz ve rehberlik ediyoruz. Vize hazır olduğunda, seyahat ve uçak biletlerine hazırlanmanızda size yardımcı oluyoruz ve rehberlik ediyoruz. Gerekirse Güney Kore'de otelinizi ve misafirhanenizi de ayarlıyoruz. Tedavinin yapılacağı şehre vardığınızda temsilcimiz sizi havaalanında karşılayacaktır.
Temsilcimiz sizin için doktor randevusu ayarlayacak ve gerekli kayıt formalitelerini tamamlayacaktır. Ayrıca, hastaneye yatışınız ve gerekli olan diğer yerel yardım ve destek konusunda size yardımcı olacaktır. Tedavi bittikten sonra sizi tedavi eden doktorla takip görüşmenizi ayarlayacağız.
Kore'de CAR T-Hücre tedavisi için en iyi hastaneler
asan tıp merkezi
Güney Kore'nin Asan Tıp Merkezi, hasta sonuçlarını ve yaşam kalitesini iyileştirmek amacıyla kan kanserini tedavi etmek için yeni teknolojilerin kullanılmasında ön saflarda yer almıştır. Merkez, tümörlerin doğru genetik haritalaması için yeni nesil dizileme (NGS) gibi en son teknolojilere yatırım yaptı ve bu da her hastayı ayrı ayrı tedavi etmeyi mümkün kılıyor. Asan Tıp Merkezi, kanser hücrelerine saldırmak için hastanın bağışıklık sistemini kullanan CAR T hücre tedavisi gibi yeni tedavileri de ekledi. Bu araçlar kan kanserinin bulunma, takip ve tedavi yöntemlerini değiştirerek hastalara yeni bir umut verdi ve Asan Tıp Merkezi'ni kan kanseriyle mücadelede lider konuma getirdi.
Kore'de CAR T-Cell tedavisinin maliyeti nedir?
Güney Kore'de CAR T-Cell tedavisinin maliyeti 450,000 USD'den başlar ve 500,000 USD'ye kadar çıkabilir. hastalığın tipine, yaygınlığına ve vücut üzerindeki yüküne bağlıdır. Bu tahminin yalnızca genel bir tahmin olduğunu ve belirli koşulların değişebileceğini akılda tutmak çok önemlidir. CAR-T tedavisinin kesin türü, prosedürün karmaşıklığı, hastane maliyetleri, destekleyici bakım ve ek teşhis testleri, fiyatı etkileyebilecek değişkenlerdir. CAR-T hücre tedavisiyle ilgili maliyetleri kontrol etmek için hastaların sağlık uzmanlarıyla konuşmaları ve sigorta kapsamına veya finansal yardım programlarına bakmaları önerilir.
CAR T-Hücre tedavisi nedir?
Genellikle CAR T-hücresi tedavisi olarak bilinen kimerik antijen reseptörü T-hücresi tedavisi, kanserin tedavi edilme şeklini tamamen değiştiren çığır açan bir immünoterapidir. Daha önce tedavi edilemez olarak görülen veya çok az terapötik alternatifi olan belirli kanser hastalarına umut veriyor.
Tedavi, hastanın kendi bağışıklık hücrelerinin (daha spesifik olarak T hücrelerinin) kullanılmasını ve kanser hücrelerini saptama ve yok etme kapasitelerini geliştirmek için laboratuvarda modifiye edilmesini içerir. Bunu yapmak için, T hücrelerine, onlara kanser hücrelerinin yüzeyindeki belirli proteinleri veya antijenleri hedefleme yeteneği veren kimerik bir antijen reseptörü (CAR) verilir.
Hastadan T hücreleri önce çıkarılır ve daha sonra CAR'ı ifade etmek için genetik olarak değiştirilirler. Laboratuvarda, bu değiştirilmiş hücreler, daha sonra hastanın kan dolaşımına geri konulan oldukça büyük bir CAR T hücresi popülasyonu üretmek için çoğaltılır.
CAR T hücreleri vücuda girer girmez, istenen antijeni eksprese eden kanser hücrelerini bulur, onlara bağlanır ve güçlü bir bağışıklık tepkisini tetikler. Aktive edilmiş CAR T hücreleri çoğalır ve kanser hücrelerine odaklanmış bir saldırı yaparak onları öldürür.
CAR T-Cell tedavisi nasıl çalışır?
Akut lenfoblastik lösemi (ALL) ve spesifik lenfoma formları gibi bazı kan malignitelerini tedavi etmek için kullanıldığında, CAR T-hücre tedavisi olağanüstü sonuçlar göstermiştir. Dikkate değer yanıt oranları ve hatta bazı hastalarda uzun süreli remisyonlar sağladı.
Bununla birlikte, CAR T-hücre tedavisi, riskleri ve yan etkileri olabilecek sofistike ve benzersiz bir terapötik yöntemdir. Grip benzeri semptomlara ve aşırı durumlarda organ yetmezliğine yol açabilen yaygın bir immünolojik reaksiyon olan Sitokin Salınım Sendromu (CRS) bazı kişilerde görülebilir. Nörolojik yan etkiler de rapor edilmiştir, ancak bunlar sıklıkla tedavi edilebilir.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. CAR T hücre tedavisi has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Prosedür
Birkaç hafta süren CAR-T terapi prosedürü birden fazla adımı içerir:
T hücreleri, bir kol damarına yerleştirilen bir tüp kullanılarak kanınızdan çıkarılır. Bu birkaç saat sürer.
T hücreleri, CAR-T hücreleri haline gelmek için genetik modifikasyona tabi tutuldukları bir tesise nakledilir. Bu süreçte iki ila üç hafta geçer.
CAR-T hücreleri, bir damla yoluyla kan dolaşımınıza yeniden verilir. Bu birkaç saat gerektirir.
CAR-T hücreleri, vücuttaki kanser hücrelerini hedef alır ve ortadan kaldırır. CAR-T tedavisini aldıktan sonra yakından izleneceksiniz.
CAR-T Hücre Terapisi ile hangi kanser hücreleri tedavi edilebilir?
Yalnızca yetişkin B hücreli lenfoma dışı Hodgkin hastalığı veya pediatrik hastalar akut lenfoblastik lösemi Daha önce iki başarısız geleneksel tedaviyi denemiş olanlar, şu anda FDA onayı almış CAR T hücre terapisi ürünlerini kullanabilirler. Bununla birlikte, CAR T hücresi tedavisi artık yetişkin lenfoma ve pediatrik akut lenfoblastik lösemi için birinci veya ikinci basamak tedavi olarak klinik çalışmalarda test ediliyor. Son zamanlarda yapılan çalışmalardan bazıları, glioblastoma, gliomalar, karaciğer kanseri, akciğer kanseri, gastrointestinal kanser, pankreas kanseri ve sözlü kanserler.
Sonuçlandırmak
Bu, lösemi ve B hücreli lenfoma tedavisinde önemli bir ilerlemeyi temsil eder. Ek olarak, daha önce hayatlarının sadece altı ay süreceği tahmin edilenlere umut veriyor. Artık direniş mekanizmalarını tanımladığımıza ve bunlarla mücadele etmek için daha fazla teknik oluşturduğumuza göre, gelecek çok daha umut verici görünüyor.
Son derece deneyimli sağlık hizmeti sağlayıcılarımızla buradan iletişime geçin: YengeçFaks sağlık ihtiyaçlarınız için uygun bir bakım planı hazırlamak üzere ücretsiz danışmanlık için. Lütfen tıbbi raporlarınızı info@cancerfax.com adresine veya WhatsApp'a gönderin. + 1 213 789 56 55.
CAR-T Hücre Tedavisinin avantajları nelerdir?
Başlıca faydası, CAR T hücresi tedavisinin yalnızca tek bir infüzyon gerektirmesi ve sıklıkla yalnızca iki haftalık yatarak tedavi gerektirmesidir. Hastalar Hodgkin dışı lenfoma Öte yandan yeni teşhis edilmiş pediatrik lösemi hastalarında genellikle en az altı ay veya daha uzun süre kemoterapiye ihtiyaç duyulur.
Aslında yaşayan bir ilaç olan CAR T hücre tedavisinin avantajları uzun yıllar devam edebilir. Bir nüksetme meydana gelirse, hücreler vücutta uzun süre hayatta kalabildikleri için kanser hücrelerini hala tanımlayabilir ve hedef alabilir.
Bilgiler hala gelişmekte olsa da, CD42 CAR T-hücre tedavisi gören yetişkin lenfoma hastalarının %19'si 15 ay sonra hala remisyondaydı. Ve altı ay sonra, pediatrik akut lenfoblastik lösemili hastaların üçte ikisi hala remisyondaydı. Ne yazık ki, bu hastalar, geleneksel bakım standartları kullanılarak başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen aşırı derecede agresif tümörlere sahipti.
Ne tür hastalar CAR-T Hücre Tedavisinin iyi alıcıları olabilir?
3 yaşından 70 yaşına kadar olan hastalarda CAR T-Cell tedavisi farklı kan kanserleri için denenmiş ve çok etkili olduğu görülmüştür. Birçok merkez, %80'den fazla başarı oranları iddia etmiştir. Şu anda CAR T-hücresi tedavisi için en uygun aday, akut lenfoblastik lösemili bir genç veya halihazırda iki basamak etkisiz tedavi görmüş olan şiddetli B-hücreli lenfomalı bir yetişkindir.
2017'nin sonundan önce, remisyon yaşamadan iki basamak tedavi görmüş hastalar için kabul edilmiş bir bakım standardı yoktu. Şimdiye kadar bu hastalar için önemli ölçüde faydalı olduğu kanıtlanmış tek FDA onaylı tedavi, CAR T-hücresi tedavisidir.
CAR-T Hücre tedavisi ne kadar etkilidir?
CAR T hücre tedavisi, akut lenfoblastik lösemi (ALL) ve Hodgkin olmayan lenfoma gibi bazı kan kanseri türlerinin tedavisinde çok etkili olmuştur. Klinik çalışmalarda yanıt oranları çok iyi olmuştur ve birçok hasta tam remisyona girmiştir. Bazı durumlarda, diğer tüm ilaçları deneyen kişilerde uzun süreli remisyonlar ve hatta olası tedaviler görüldü.
CAR T hücre tedavisinin en iyi yanlarından biri, doğru hücreleri hedef almasıdır. T hücrelerine eklenen CAR reseptörleri, kanser hücreleri üzerinde spesifik işaretler bulabilir. Bu, hedefe yönelik tedavi vermeyi mümkün kılar. Bu hedefe yönelik yöntem, sağlıklı hücrelere olabildiğince az zarar verir ve kemoterapi gibi geleneksel tedavilerin yan etki riskini azaltır.
Ancak CAR T hücre tedavisinin hala değişmekte olan yeni bir alan olduğunu akılda tutmak önemlidir. Araştırmacılar ve doktorlar, yüksek maliyet, ciddi yan etki olasılığı ve sadece bazı kanser türlerinde işe yaraması gibi sorunları çözmek için çok çalışıyorlar.
Sonuç olarak, CAR T-hücresi tedavisinin bazı kan kanseri türlerini tedavi etmede çok başarılı bir yol olduğu görülmüştür. Umut verici ve güçlü bir yöntem olmasına rağmen, onu geliştirmek ve kullanmanın yeni yollarını bulmak için daha fazla çalışma ve klinik deneylere ihtiyaç vardır. CAR T-hücresi tedavisi, kanserin tedavi edilme şeklini değiştirebilir ve iyileşmeye devam ederse dünyanın her yerindeki insanlar için durumu daha iyi hale getirebilir.
Dahil etme ve hariç tutma kriterleri
CAR T hücre tedavisi için dahil etme kriterleri:
1. CD19+ B-hücreli Lenfomalı hastalar (Önceden en az 2 kombinasyon kemoterapi rejimi)
2. 3-75 yaşları arasında olmak
3. ECOG puanı ≤2
4. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi öncesinde idrarda gebelik testi yaptırması ve negatifliğinin kanıtlanması gerekmektedir. Tüm hastalar deneme süresi boyunca ve son kontrole kadar güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanmayı kabul eder.
CAR T hücre tedavisi için dışlama kriterleri:
1. İntrakraniyal hipertansiyon veya bilinç kaybı
2. Solunum yetmezliği
3. Yaygın damar içi pıhtılaşma
4. Hematosepsis veya Kontrolsüz aktif enfeksiyon
5. Kontrolsüz diyabet.
USFDA tarafından onaylanan CAR T-Hücre tedavileri
B hücre öncüsü akut lenfoblastik lösemi, tekrarlayan veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma
Tam yanıt oranı (CR): >%90
Hedef: CD19
Fiyat: $ 475,000
Onay zamanı: 30 Ağustos 2017
Nükseden veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma, nüks eden veya refrakter foliküler hücreli lenfoma
Non-Hodgkin lenfoma Tam yanıt oranı (CR): %51
Hedef: CD19
Fiyat: $ 373,000
Onay zamanı: 2017 18 Ekim
Nükseden veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma
Manto hücreli lenfoma Tam yanıt oranı (CR): %67
Hedef: CD19
Fiyat: $ 373,000
Onaylanma tarihi: 18 Ekim 2017
Nükseden veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma
Tam yanıt oranı (CR): %54
Hedef: CD19
Fiyat: $ 410,300
Onaylanma tarihi: 18 Ekim 2017
Nükseden veya Dirençli Multipl Miyelom
Tam yanıt oranı: %28
Hedef: CD19
Fiyat: $ 419,500
Onaylandı: 18 Ekim 2017
CAR-T Hücre tedavisinin yan etkileri nelerdir?
Aşağıda belirtilenler, CAR T-Cell tedavisinin yan etkilerinden bazılarıdır.
- Sitokin salınım sendromu (CRS): CAR T hücresi tedavisinin en yaygın ve muhtemelen önemli yan etkisi sitokin salınım sendromu (CRS). Ateş, bitkinlik, baş ağrısı ve kas ağrısı gibi grip benzeri semptomlar, değiştirilmiş T hücrelerinin sitokin üretimi nedeniyle ortaya çıkıyor. Aşırı durumlarda CRS yüksek ateşe, hipotansiyona, organ yetmezliğine ve hatta ölümcül sonuçlara yol açabilir.
- Nörolojik Toksisite: Bazı hastalar, şiddeti hafif konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu gibi daha az ciddi belirtilerden nöbetler, deliryum ve ensefalopati gibi daha ciddi belirtilere kadar değişebilen nörolojik yan etkiler geliştirebilir. CAR T-hücresi infüzyonundan sonra, nörolojik toksisite sıklıkla ilk hafta boyunca ortaya çıkar.
- sitopeniler: CAR T hücresi tedavisi, anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı), nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı) ve trombositopeni (düşük trombosit sayısı) gibi düşük kan hücresi sayımlarına neden olabilir. Enfeksiyonlar, kanama ve bitkinlik bu sitopenilerin şiddetlendirebileceği riskler arasındadır.
- Enfeksiyonlar: CAR T-hücre tedavisinin sağlıklı bağışıklık hücrelerini baskılaması bakteriyel, viral ve mantar enfeksiyonları riskini artırır. Enfeksiyonları önlemek için hastaların yakından izlenmesi ve koruyucu ilaçların verilmesi gerekebilir.
- Tümör Lizis Sendromu (TLS): CAR T-hücre tedavisinden sonra, bazı durumlarda, tümör hücrelerinin hızla öldürülmesi nedeniyle önemli miktarda hücre içeriğinin kan dolaşımına salınması mümkündür. Bu, böbreklere zarar verebilecek ve başka sorunlara neden olabilecek aşırı potasyum, ürik asit ve fosfat seviyeleri gibi metabolik anormalliklere neden olabilir.
- Hipogamaglobulinemi: CAR T-hücresi tedavisi, hipogamaglobulinemi ile sonuçlanabilecek antikor sentezini azaltma potansiyeline sahiptir. Bu, tekrarlayan enfeksiyonları daha olası hale getirebilir ve sürekli antikor replasman ilacı gerektirebilir.
- Organ Toksisitesi: CAR T hücre tedavisi, kalp, akciğerler, karaciğer ve böbrekler dahil olmak üzere bir dizi organa zarar verme potansiyeline sahiptir. Bu, anormal böbrek fonksiyon testlerine, solunum sorunlarına, kalp sorunlarına ve anormal karaciğer fonksiyon testlerine yol açabilir.
- Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH): CAR T hücre tedavisinin bir sonucu olarak hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) adı verilen nadir fakat muhtemelen ölümcül bir immünolojik hastalık gelişebilir. Ciddi organ hasarına ve iltihaplanmaya neden olan bağışıklık hücrelerinin aşırı aktivasyonunu içerir.
- Hipotansiyon ve Sıvı Tutulması: CAR T hücrelerinin saldığı sitokinlerin bir sonucu olarak, bazı hastalarda düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve sıvı tutulması gelişebilir. Bu semptomları ele almak için intravenöz sıvılar ve ilaçlar dahil olmak üzere destekleyici önlemler gerekebilir.
- İkincil Maligniteler: Nadir olmalarına rağmen, CAR T-hücre tedavisini takiben ortaya çıkan ikincil malignite raporları mevcuttur. Şu anda ikincil malignite potansiyeli ve uzun vadeli tehlikeler üzerine araştırmalar yapılmaktadır.
Her hastanın bu yan etkilere sahip olmayacağını ve her kişinin duyarlılık düzeyinin farklı olacağını unutmamak önemlidir. Bu olası olumsuz etkileri en aza indirmek ve en aza indirmek için tıbbi ekip, CAR T hücre tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında hastaları yakından inceler.
Zaman aralığı
CAR T-Hücresi tedavi sürecini tamamlamak için gereken toplam süreyi aşağıdan kontrol edin. Her ne kadar zaman çerçevesi, laboratuvarın CAR'ları hazırlayan hastaneden uzaklığına büyük ölçüde bağlı olsa da.
- Muayene ve test: bir hafta
- Ön tedavi ve T-Hücre Toplama: bir hafta
- T-Hücre hazırlığı ve dönüşü: iki-üç hafta
- 1. Etkinlik analizi: üç hafta
- 2. Etkililik analizi: üç hafta.
Toplam süre: 10-12 Hafta