Türkiye'de CAR T-Hücre Tedavisi

ÇÜNKÜ-T terapi kanser hücrelerini yok etmek için bağışıklık sistemini kullanan yeni bir kanser tedavisi şeklidir. Diğer tedavilerin başarısız olduğu durumlarda bazen hastaları iyileştirmeyi başardı. Bu blog, bu prosedür hakkında bilmeniz gereken her şeyi vurgulayacaktır. Daha fazlasını öğrenmek için okumaya devam edin!

CAR-T Hücre tedavisi nedir?

Bu terapi türü, hastanın bir bağışıklık hücresi türü olan T hücrelerinin laboratuvarda modifiye edilmesini içerir, böylece kanser hücrelerine bağlanacak ve onları öldüreceklerdir. Bir tüp, kanı hastanın kolundaki bir damardan bir aferez cihazına (gösterilmemiştir) taşır; bu cihaz, T hücreleri de dahil olmak üzere beyaz kan hücrelerini çıkarır ve kalan kanı hastaya geri verir. 

T hücreleri daha sonra kimerik antijen reseptörü (CAR) olarak bilinen benzersiz bir reseptör için geni içerecek şekilde laboratuvarda genetik olarak değiştirilir. CAR T hücreleri, hastaya çok sayıda aşılanmadan önce bir laboratuvarda çoğaltılır. Kanser hücreleri üzerindeki antijen, daha sonra kanser hücrelerini öldüren CAR T hücreleri tarafından tanınabilir.

CAR-T Hücre tedavisi için prosedür nedir?

Birkaç hafta süren CAR-T terapi prosedürü birden fazla adımı içerir:

T hücreleri, bir kol damarına yerleştirilen bir tüp kullanılarak kanınızdan çıkarılır. Bu birkaç saat sürer.

T hücreleri, CAR-T hücreleri haline gelmek için genetik modifikasyona tabi tutuldukları bir tesise nakledilir. Bu süreçte iki ila üç hafta geçer.

CAR-T hücreleri, bir damla yoluyla kan dolaşımınıza yeniden verilir. Bu birkaç saat gerektirir.

CAR-T hücreleri, vücuttaki kanser hücrelerini hedef alır ve ortadan kaldırır. CAR-T tedavisini aldıktan sonra yakından izleneceksiniz.

CAR-T Hücre tedavisinin yan etkileri nelerdir?

Sitokin salınım sendromu, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

İnfüzyonu takip eden ikinci veya üçüncü gün tipik olarak başladığı zamandır. Vücudun bağışıklık sisteminin T hücrelerinin çoğalmasına ve maligniteye saldırmasına tepki göstermesi nedeniyle oluşur.

CAR T-hücresi ile ilişkili ensefalopati sendromu anlamına gelen CRES, diğer olumsuz etkidir. İnfüzyonu takip eden beşinci gün civarında, genellikle başlar. Hastalarda kafa karışıklığı ve oryantasyon bozukluğu olabilir ve bazen birkaç gün konuşamayabilirler. 

CRES geri dönüşümlü olmasına ve normalde iki ila dört gün sürmesine rağmen, hastalar ve aileleri için stresli olabilir. Hastalarda tüm nörolojik fonksiyonlar yavaş yavaş normale döner.

CAR-T Hücre Terapisi ile hangi kanser hücreleri tedavi edilebilir? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric akut lenfoblastik lösemi.

CAR-T Hücre tedavisinin avantajları nelerdir?

Başlıca faydası, CAR T hücresi tedavisinin yalnızca tek bir infüzyon gerektirmesi ve sıklıkla yalnızca iki haftalık yatarak tedavi gerektirmesidir. Hastalar Hodgkin dışı lenfoma Öte yandan yeni teşhis edilmiş pediatrik lösemi hastalarında genellikle en az altı ay veya daha uzun süre kemoterapiye ihtiyaç duyulur.

Aslında yaşayan bir ilaç olan CAR T hücre tedavisinin avantajları uzun yıllar devam edebilir. Bir nüksetme meydana gelirse, hücreler vücutta uzun süre hayatta kalabildikleri için kanser hücrelerini hala tanımlayabilir ve hedef alabilir. 

Although the information is still developing, 42% of adult lenfoma patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

Ne tür hastalar CAR-T Hücre Tedavisinin iyi alıcıları olabilir?

Şu anda CAR T-hücresi tedavisi için en uygun aday, akut lenfoblastik lösemili bir çocuk veya halihazırda iki basamak etkisiz tedavi görmüş olan şiddetli B-hücreli lenfomalı bir yetişkindir. 

2017'nin sonundan önce, remisyon yaşamadan iki basamak tedavi görmüş hastalar için kabul edilmiş bir bakım standardı yoktu. Şimdiye kadar bu hastalar için önemli ölçüde faydalı olduğu kanıtlanmış tek FDA onaylı tedavi, CAR T-hücresi tedavisidir.

Türkiye'de CAR-T Hücre tedavisinin kapsamı nedir?

A pilot klinik deneme (NCT04206943) designed to assess the safety and feasibility of ISIKOK-19 T-cell therapy in patients with relapsed and refractory CD19+ tumors was conducted and participating patients received ISIKOK-19 infusions between October 2019 and July 2021. Production data of the first 8 patients and the clinical outcome of 7 patients who received ISIKOK-19 cell infusion is presented in this study.

Sonuçlar: Çalışmaya dokuz hasta alındı ​​(ALL n=5 ve NHL n=4), ancak sadece 7 hasta tedaviyi alabildi. Üç ALL hastasından ikisi ve dört NHL hastasından üçü tam/kısmi yanıt verdi (ORR %72). Dört hastada (%57) CAR-T ile ilişkili toksisiteler (CRS, CRES ve pansitopeni) vardı. İki hasta tepkisizdi ve CAR-T tedavisini takiben ilerleyici hastalığı vardı. Kısmi yanıt veren iki hasta, tedavi sırasında progresif hastalığa sahipti.
takip et.

Sonuç: Üretim etkinliği ve kalite kontrol kriterlerini karşılama, akademik üretim için tatmin ediciydi. Yanıt oranları ve toksisite profilleri, bu yoğun şekilde önceden tedavi edilmiş/dirençli hasta grubu için kabul edilebilir düzeydedir. ISIKOK-19 hücreleri, CD19 pozitif tümörler için güvenli, ekonomik ve etkili bir tedavi seçeneği gibi görünmektedir. Bu çalışmanın bulguları,
şu anda devam eden ISIKOK-19 klinik çalışması tarafından desteklenmektedir.

Sonuç olarak

Bu, lösemi ve B hücreli lenfoma tedavisinde önemli bir ilerlemeyi temsil eder. Ek olarak, daha önce hayatlarının sadece altı ay süreceği tahmin edilenlere umut veriyor. Artık direniş mekanizmalarını tanımladığımıza ve bunlarla mücadele etmek için daha fazla teknik oluşturduğumuza göre, gelecek çok daha umut verici görünüyor.

Türkiye'de CAR-T Hücre Tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, Web sitesi. Sağlık ihtiyaçlarınıza uygun bir bakım planı hazırlamak üzere ücretsiz danışmanlık için CancerFax'taki son derece deneyimli sağlık sağlayıcılarımızla iletişime geçin!

Resim: Türkiye'de CAR T Hücre tedavisi denemelerinin yapıldığı hastanelerden biri.