Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi Venetoclax (Venclexta) të kombinuar me rituximab (VenR) për trajtimin e pacientëve me leuçemi limfocitare kronike (CLL) bazuar në të dhënat e sëmundjes minimale të mbetur (MRD) të provës së fazës III MURANO, dhe efikasiteti është dukshëm më i mirë Në kombinim me regjimin bendamustine dhe rituximab (BR).
Studimi i MURANO zbuloi se efikasiteti i kimio-imunoterapisë për CLL lidhet me mundësinë e arritjes së shndërrimit në MRD dhe nëse efikasiteti i trajtimit të synuar të ilaçeve për CLL rezistent ose të rikthyer ka të bëjë me konvertimin e MRD, sepse shkalla e konvertimit të MRD në këta pacientë relativisht e panjohur. i ulët
Studimi MURANO tregoi se regjimi VenR kishte PFS më të mirë për CLL refraktare ose relapsuese krahasuar me regjimin BR (HR0.17) dhe MRD e gjakut periferik dhe palcës kockore u kthye negative. Konvertimi i MRD në negativ në grupin VenR nuk lidhej me faktin nëse pacienti kishte mutacion del (17p), jo-IGVH, mutacion TP53 dhe faktorë të tjerë prognostikë të pafavorshëm. Në grupin VenR, 121/194 pacientë (62%) kishin MRD negative në fund të terapisë së kombinuar. Në një ndjekje mesatare prej 13.8 muajsh (5.6-23.0 muaj), 100 pacientë (83%) kishin ende MRD negative dhe 2 pacientë progresion në PD, 2 raste vdiqën nga një sëmundje e parëndësishme, 2 raste kaluan në sindromën Richter, 15 raste ( 12%) MRD u kthye pozitiv [1 rast MRD≥10 ^ (-2) dhe PD, 14 raste MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) dhe 2 prej tyre ishin PD, 1 vdiq dhe 11 ende nuk kishte përparim.
Trajtimi VenR i CLL rezistent ose i rikthyer ka një shkallë të lartë qëndrueshmërie në marrjen e konvertimit të MRD të gjakut periferik dhe palcës së kockave, dhe statusi i MRD të gjakut periferik është i lidhur në mënyrë të konsiderueshme me efikasitetin klinik. VenR mund t'u mundësojë pacientëve që të marrin shkallë të lartë dhe të qëndrueshme të lartë të konvertimit të MRD në gjak periferik në një fazë të hershme dhe nuk ka asnjë lidhje me atë nëse pacientët kanë faktorë të pafavorshëm prognostikë, gjë që është dukshëm më e mirë se programi BR. Përsëritja e MRD shihet vetëm në disa pacientë dhe jo domosdoshmërisht mund të çojë në progresion të sëmundjes klinike. Sugjerohet që efikasiteti i VenR është dukshëm më i mirë se sa regjimi BR, dhe aktualisht është një regjim i rekomanduar për CLL rezistent ose të rikthyer.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
