Prill 2022: Adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy have been given fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) by the Food and Drug Administration.
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) ishte një provë shumëqendrore, e hapur, e rastësishme që regjistroi 524 pacientë me kancer të gjirit HER2 pozitiv, të paresektueshëm dhe/ose metastatik, të cilët kishin marrë më parë terapi trastuzumab dhe taxane për sëmundje metastatike ose kishin pasur përsëritje të sëmundjes. brenda 6 muajve nga përfundimi i terapisë neoadjuvante ose adjuvante. Pacientëve iu dha Enhertu ose ado-trastuzumab emtansine në mënyrë intravenoze çdo tre javë deri në toksicitet të patolerueshëm ose përparim të sëmundjes. Statusi i receptorit hormonal, trajtimi i mëparshëm me pertuzumab dhe historia e sëmundjes viscerale u përdorën për të shtresuar procesin e rastësisë.
Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome measure, as determined by a blinded independent central review using the RECIST v.1.1 scoring system. The primary secondary outcome measures included overall survival (OS) and verified objective response rate (ORR). The Enhertu arm had a median PFS of not achieved (95 percent confidence interval: 18.5, not estimable) and the ado-trastuzumab emtansine arm had a median PFS of 6.8 months (95 percent confidence interval: 5.6, 8.2). The hazard ratio was 0.28 (95 percent confidence interval: 0.22 to 0.37; p=0.0001). 16 percent of patients had died at the time of the PFS study, while the OS was still in its infancy. The Enhertu arm had an ORR of 82.7 percent (95 percent CI: 77.4, 87.2) at baseline, while those receiving ado-trastuzumab emtansine had an ORR of 36.1 percent (95 percent CI: 30.0, 42.5).
Nauze, rraskapitje, të vjella, tullaci, kapsllëk, anemi dhe shqetësime muskuloskeletore ishin ngjarjet anësore më të zakonshme (incidenca >30 përqind) në pacientët që merrnin Enhertu. Të vjellat, sëmundja intersticiale e mushkërive, pneumonia, pireksia dhe infeksioni i traktit urinar ishin efekte anësore serioze në më shumë se 1% të pacientëve që morën Enhertu. Një Paralajmërim në Kuti në udhëzimet e përshkrimit paralajmëron mjekët për mundësinë e sëmundjes intersticiale të mushkërive dhe dëmtimit embrion-fetal.
Enhertu jepet si infuzion intravenoz një herë në tre javë (cikli 21-ditor) deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e papranueshëm.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Enhertu.
