Sipas rezultateve të fazës së dytë të studimit, kombinimi i ilaçit të kimioterapisë standarde të kujdesit azacitidine dhe frenuesit të pikës së kontrollit imunitar nivolumab ( nivolumab) tregoi se shkalla e përgjigjes dhe përsëritja e pacientëve me leuçemi mieloide akute relapsore ose refraktare ( AML ) Shkalla e përgjithshme e mbijetesës është inkurajuese.
Studimi ndoqi 70 pacientë. Pas një mesatare prej 2 linjash trajtimi, AML e rikthyer raportoi një normë të përgjithshme përgjigjeje prej 33% dhe një përgjigje të plotë prej 22%. Kombinimi i ilaçeve është veçanërisht i efektshëm për pacientët që nuk kanë marrë më parë agjentë hipometilimi (HMA) siç janë azacitidina ose decitabina, dhe shkalla totale efektive e këtyre pacientëve është 52%.
Studiuesit thanë se mostrat e palcës së kockave të mbledhura para trajtimit treguan se frekuenca e parashikimit të qelizave të palcës së kockave CD3 dhe CD8 para trajtimit ishte më e lartë. Në veçanti, CD3 duket të ketë një ndjeshmëri dhe shkallë të lartë të specifikimit të lartë për të parashikuar përgjigjen, duke treguar se mund të përdoret si një biomarker i besueshëm për zgjedhjen e pacientëve për këtë terapi të kombinuar. “
Trajtimi përfshin injeksion intravenoz ose nënlëkuror të azacitidinës dhe injeksion intravenoz të nivolumab. Megjithëse shumica e pacientëve janë trajtuar me sukses, 11% e pacientëve ende kanë efekte anësore serioze ose potencialisht të rrezikshme për jetën. Mbijetesa e përgjithshme e të gjithë pacientëve ishte 6.3 muaj. Shkalla e mbijetesës së pacientëve me rikthim të parë ishte 10.6 muaj, e cila ishte dyfishi i shkallës së mbijetesës të vërejtur vetëm me azacitidinë në pacientë të ngjashëm në MD Anderson.
Studiuesi Daver tha se studimi përkatës i rastësishëm i fazës III është duke vazhduar dhe ne besojmë se zbatimi i biomarkerëve klinikë dhe imunë për zgjedhjen e pacientëve mund të rezultojë në përmirësime të mëtejshme në këto lloje të terapive në AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html