Brukinza zanubrutinib

december 2021: BRUKINSA (zanubrutrinib) je zdravilo na recept iz BeiGene ltd. Zdravilo BRUKINSA se uporablja za zdravljenje odraslih z limfomom plaščnih celic (MCL), Waldenströmovo makroglobulinemijo (WM) in limfomom marginalne cone (MZL), ki so imeli vsaj eno predhodno rak zdravljenje. Waldenströmova makroglobulinemija je vrsta makroglobulinemije, ki jo povzroča Waldenströmova (WM). Bolniki lahko kupite Brukinsa na spletu.

Ugotovljeno je bilo, da zdravilo BRUKINSA® (zanubrutinib), če ga jemljemo v odobrenem skupnem dnevnem odmerku 320 mg, blokira 100 odstotkov BTK v krvnih celicah in 94 do 100 odstotkov BTK v bezgavkah. Vpliv popolnega zaviranja BTK na rezultate zdravljenja je treba še določiti.

BRUKINSA je zdravilo za ljudi, ki so imeli vsaj eno predhodno zdravljenje limfoma plaščnih celic (MCL).

Odobritev BRUKINSA je temeljila na odzivnosti. Ta uporaba se še ocenjuje, da bi ugotovili, ali ima kakšno klinično korist. Ni znano, da je zdravilo BRUKINSA varno ali učinkovito pri otrocih.

Protein Brutonova tirozin kinaza (BTK) je povezana z MCL.

Zakaj je zaviralec BTK koristen pri zdravljenju limfoma plaščnih celic (MCL)?

MCL povzročajo maligne celice B, ki se hitro razmnožujejo in širijo.
BTK (Brutonova tirozin kinaza) je beljakovina, ki pomaga pri rasti in širjenju malignih celic B, tako da jim pošilja signale.
Blokada BTK lahko pomaga pri zaviranju te signalizacije.
Vpliv popolnega zaviranja BTK na rezultate zdravljenja je treba še določiti.

Kako dobro deluje Brukinsa?

V 2 kliničnih študijah je Bolnikov 118 z MCL je prejel BRUKINSA po vsaj 1 predhodni terapiji. V obeh kliničnih študijah se je 84 % bolnikov odzvalo na zdravljenje, kar je znano kot skupna stopnja odziva, skoraj 80 % pa se je odzvalo še eno leto ali dlje. 

Kakšni so možni neželeni učinki zdravila Brukinsa?

BRUKINSA lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z:

Krvavitve je nevarna težava s krvavitvami, ki lahko povzroči smrt. Če jemljete tudi zdravilo za redčenje krvi, se lahko poveča tveganje za krvavitev. Če imate kakršne koli znake ali simptome krvavitve, obvestite svojega zdravnika, vključno z:

• kri v blatu ali črnem blatu (izgleda kot katran)
• roza ali rjavi urin
• nepričakovana krvavitev ali močna krvavitev, ki je ne morete nadzorovati
• bruhati kri ali bruhati, ki izgleda kot kavna usedlina
• izkašljati kri ali krvne strdke
• povečane podplutbe
• omotica
• šibkost
• zmeda
• spremembe v vašem govoru
• glavobol, ki traja dolgo časa.

Okužbe ki je lahko resna in lahko vodi v smrt. Takoj obvestite svojega zdravstvenega delavca, če imate vročino, mrzlico ali gripi podobne simptome.

• Zmanjšanje števila krvnih celic. Zmanjšana krvna slika (belih krvnih celic, trombocitov in rdečih krvnih celic) je pogosta pri BRUKINSI, vendar je lahko tudi huda. Vaš zdravstveni delavec mora med zdravljenjem z zdravilom BRUKINSA opraviti krvne preiskave, da preveri vašo krvno sliko.
• Drugi primarni rak. Med zdravljenjem z zdravilom BRUKINSA so se pri ljudeh pojavili novi raki, vključno z rakom kože. Uporabljajte zaščito pred soncem, ko ste zunaj na sončni svetlobi.
• Težave s srčnim ritmom (atrijska fibrilacija in atrijsko trepetanje). Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če imate katerega od naslednjih znakov ali simptomov:
  
  • srčni utrip je hiter ali nepravilen
  • počutite se omotično ali omotično
  • onesvestiti se (onesvestiti se)
  • zasoplost
  • nelagodje v prsih

Kako se zdravilo Brukinsa jemlje?

Priporočeni odmerek zdravila BRUKINSA je 320 mg na dan, kar je štiri 80-mg kapsule. Zdravnik vam bo morda priporočil jemanje zdravila BRUKINSA: dvakrat na dan ali enkrat na dan.

Kapsule BRUKINSA je treba vzeti cele z vodo – ne odpirajte, zlomite ali žvečite. BRUKINSA lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Vaš odmerek in urnik se lahko spremenita ali prekineta zdravnika, da zadovolji vaše individualne potrebe zdravljenja, vključno z obvladovanjem neželenih učinkov.

Odobritve 

Odobritev decembra 2021.

BRUKINSA je odobrena v naslednjih indikacijah in regijah:

• Za zdravljenje limfoma plaščnih celic (MCL) pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Združene države, november 2019)^a;
• Za zdravljenje MCL pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Kitajska, junij 2020) ^b;
• Za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL) ali majhnega limfocitnega limfoma (SLL) pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Kitajska, junij 2020) ^b;
• Za zdravljenje ponovitve ali neodzivne MCL (Združeni arabski emirati, februar 2021);
• Za zdravljenje Waldenströmove makroglobulinemije (WM) pri odraslih bolnikih (Kanada, marec 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z WM, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Kitajska, junij 2021)^b;
• Za zdravljenje MCL pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Kanada, julij 2021);
• Za zdravljenje MCL pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Čile, julij 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z MCL, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Brazilija, avgust 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z WM (Združene države, avgust 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z limfomom obrobne cone (MZL), ki so prejeli vsaj eno shemo, ki temelji na anti-CD20 (Združene države, september 2021)*;
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z MCL, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Singapur, oktober 2021);
• Za zdravljenje MCL pri bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Izrael, oktober 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z WM, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo, ali v prvi liniji zdravljenja za bolnike, ki niso primerni za kemo-imunoterapijo (Avstralija, oktober 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z MCL, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Avstralija, oktober 2021);
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z MCL, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Rusija, oktober 2021);
• Za zdravljenje limfoma plaščnih celic (MCL) pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo (Savdska Arabija, november 2021); in
• Za zdravljenje odraslih bolnikov z WM, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo ali zdravljenje prve izbire bolnikov, neprimernih za kemoimunoterapijo (Evropska unija, november 2021).

Brukinsa cena v Indiji

O cena za peroralno kapsulo Brukinsa 80 mg je med $ 3500-4000 za dobavo 120 kapsul, odvisno od lekarne, ki jo obiščete.

Ali lahko kupim Brukinsa na spletu?

Da, Brukinsa lahko kupite na spletu. Številne spletne lekarne ga prodajajo na spletu, vendar le z veljavnimi recepti.

Za več informacij pokličite, pišite oz WhatsApp +91 961588 1588.

Prosimo, kliknite tukaj za informacije o predpisovanju zdravila Brukinsa.